Spirometryczne wykrywanie intubacji przełyku
W przypadku intubacji dotchawiczej istotne jest, aby zaintubowana była tchawica, a nie przełyk. W sytuacjach suboptymalnych (poza salą operacyjną) często dochodzi do nieprawidłowego ułożenia rurki intubacyjnej, co często kończy się śmiercią. Narzędzia diagnostyczne dostępne na bloku operacyjnym nie sprawdzają się w sytuacjach pozaszpitalnych z kilku powodów. Co więcej, metody te zwykle wymagają trochę czasu, aby dostarczyć pożądanych informacji i nie mają optymalnej specyficzności i czułości. Aby umożliwić szybką diagnozę tego potencjalnie śmiertelnego powikłania, opracowaliśmy w pełni automatyczne urządzenie do wykrywania nieprawidłowego położenia rurki dotchawiczej w ciągu 2 sekund.
Wysoką czułość/swoistość algorytmu analizy fal wykazano u zdrowych pacjentów oraz pacjentów z chorobami płuc (zmniejszona podatność płuc).
Opracowano nowe samodzielne urządzenie ze zintegrowanymi czujnikami i mikroprocesorem, które zapewnia natychmiastową diagnozę i przechowuje dane do dalszych celów badawczych. To urządzenie będzie oceniane w sytuacjach okołooperacyjnych, aby wykazać wysoką czułość i swoistość u pacjentów w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy algorytm analizy krzywych pozostaje niezmieniony, ale wprowadzono dodatkowy algorytm wykrywania w celu lepszego wykrywania wysiłku oddechowego. Ponadto zintegrowano czujniki, ulepszono elektronikę automatycznego sprzężenia zwrotnego, a urządzenie stało się bardziej przyjazne dla użytkownika, aby było odpowiednie do stosowania w sytuacjach pozaszpitalnych w wymagających środowiskach.
Ponadto przebiegi zostaną zarejestrowane w celu późniejszej analizy i oceny wartości diagnostycznej pchnięcia klatki piersiowej (delikatne pchnięcie mostka) w celu wykrycia położenia rurki.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do zabiegu wymagane znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą
- Wiek: 18 lat i więcej
- Całkowite znieczulenie dożylne propofolem (w celu zapewnienia odpowiedniej hipnozy podczas zabiegu)
Kryteria wyłączenia:
- Patologia przełyku
- Pacjenci zagrożeni desaturacją (SpO2 < 95%) w przypadku wywołania 20-sekundowego bezdechu po odpowiedniej preoksygenacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: intubacja przełyku
wszyscy pacjenci zostaną najpierw zaintubowani do tchawicy, a następnie do przełyku.
pomiary zostaną wykonane na obu rurkach w sposób ślepy.
|
U tych pacjentów automatyczna analiza krzywej ciśnienia jest wykonywana podczas pierwszych trzech próbnych oddechów zarówno przez rurkę dotchawiczą, jak i przełykową.
wentylacje będą wykonywane przez osobę niewidomą.
Następnie zostaną wykonane trzy konwencjonalne pchnięcia klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość/swoistość w pełni automatycznego urządzenia
Ramy czasowe: pierwsze 3 minuty po intubacji
|
Określ czułość/swoistość w pełni automatycznego urządzenia do diagnozowania intubacji przełyku na podstawie wentylacji testowej
|
pierwsze 3 minuty po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wartość dodatkowego algorytmu
Ramy czasowe: pierwsze 3 minuty intubacji
|
Oceń wartość dodatkowego algorytmu wykrywania położenia rurki bez wentylacji testowej.
opierając się wyłącznie na analizie kształtu fali ciśnienia podczas konwencjonalnego „pchnięcia klatki piersiowej”
|
pierwsze 3 minuty intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Kalmar, MD PhD, University hosptal Medical Center Groningen,University of Groningen, The Netherlands
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lazarus 003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na intubacja przełyku
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane