식도 삽관의 폐활량계 검출
기관내 삽관에서는 식도가 아닌 기관에 삽관하는 것이 중요합니다. 최적이 아닌 상황(수술실 외부)에서는 기관내관의 잘못된 위치가 자주 발생하며 종종 치명적입니다. 수술실에서 사용할 수 있는 진단 도구는 여러 가지 이유로 병원 밖 상황에 적합하지 않습니다. 또한 이러한 방법은 원하는 정보를 제공하는 데 대부분 시간이 걸리며 최적의 특이성과 민감도를 갖지 않습니다. 이러한 치명적일 수 있는 합병증을 빠르게 진단할 수 있도록 기관내관 위치 이상을 2초 이내에 진단할 수 있는 전자동 감지 장치를 개발했습니다.
파형 분석을 위한 알고리즘의 높은 민감도/특이성은 건강한 환자와 폐 질환이 있는 환자(폐 순응도 감소)에서 입증되었습니다.
센서와 마이크로프로세서가 통합된 새로운 독립형 장치가 개발되어 즉각적인 진단을 제공하고 후속 연구 목적을 위해 데이터를 저장합니다. 이 장치는 임상 환경에서 환자의 높은 민감도와 특이성을 입증하기 위해 수술 전후 상황에서 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파형 분석을 위한 기본 알고리즘은 변경되지 않았지만 환기 노력 감지를 개선하기 위해 추가 감지 알고리즘이 통합되었습니다. 또한 센서가 통합되고 자동 피드백 전자 장치가 개선되었으며 까다로운 환경에서 병원 밖 상황에 적합하도록 장치가 보다 사용자 친화적으로 만들어졌습니다.
또한 튜브 위치를 감지하기 위해 흉부 밀기(흉골을 부드럽게 밀기)의 진단 값을 나중에 분석하고 평가하기 위해 파형이 기록됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 절차에 필요한 기관 내 삽관을 통한 전신 마취
- 연령: 18세 이상
- 프로포폴로 전신 정맥 마취(시술 중 적절한 최면을 보장하기 위해)
제외 기준:
- 식도 병리학
- 적절한 전산소 투여 후 20초 동안 무호흡이 유발되면 불포화 위험(SpO2 < 95%)이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 식도 삽관
모든 환자는 먼저 기관에 삽관되고 식도에 후속 삽관이 이루어집니다.
블라인드 방식으로 두 튜브에서 측정이 수행됩니다.
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이 환자들에서 자동 압력 파형 분석은 기관 및 식도관 모두에서 처음 세 번의 인공호흡 시험 동안 수행됩니다.
인공호흡은 맹인이 수행합니다.
이어서 세 가지 일반적인 흉추 밀기가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자동 장치의 민감도/특이성
기간: 삽관 후 최초 3분
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테스트 환기를 기반으로 식도 삽관을 진단하기 위한 전자동 장치의 민감도/특이도 결정
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삽관 후 최초 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보완 알고리즘의 가치 평가
기간: 삽관 첫 3분
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테스트 환기 없이 튜브 위치를 감지하기 위해 보충 알고리즘의 값을 평가합니다.
기존의 "흉추 밀기" 동안 압력 파형 분석에만 의존
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삽관 첫 3분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain Kalmar, MD PhD, University hosptal Medical Center Groningen,University of Groningen, The Netherlands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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