Спирометрическое обнаружение интубации пищевода
При эндотрахеальной интубации важно, чтобы интубировалась трахея, а не пищевод. В неоптимальных ситуациях (вне операционной) часто происходит неправильное положение эндотрахеальной трубки, что часто приводит к летальному исходу. Диагностические инструменты, доступные в операционной, не подходят для внебольничных ситуаций по нескольким причинам. Кроме того, эти методы обычно требуют некоторого времени для получения желаемой информации и не обладают оптимальной специфичностью и чувствительностью. Чтобы обеспечить быструю диагностику этого потенциально смертельного осложнения, мы разработали полностью автоматическое устройство обнаружения, позволяющее диагностировать неправильное положение эндотрахеальной трубки в течение 2 секунд.
Показана высокая чувствительность/специфичность алгоритма волноформ-анализа у здоровых пациентов и пациентов с легочными заболеваниями (снижение податливости легких).
Было разработано новое автономное устройство со встроенными датчиками и микропроцессором, которое позволяет проводить немедленную диагностику и сохранять данные для последующего исследования. Это устройство будет оцениваться в периоперационных ситуациях, чтобы продемонстрировать высокую чувствительность и специфичность у пациентов в клинических условиях.
Обзор исследования
Подробное описание
Фундаментальный алгоритм анализа формы волны не изменился, но добавлен дополнительный алгоритм обнаружения для улучшения обнаружения вентиляционных усилий. Кроме того, интегрированы датчики, улучшена электроника с автоматической обратной связью, а устройство стало более удобным для пользователя, чтобы его можно было использовать во внебольничных ситуациях в сложных условиях.
Кроме того, будут записаны кривые для последующего анализа и оценки диагностической ценности толчка в грудную клетку (мягкое нажатие на грудину) для определения положения трубки.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия с эндотрахеальной интубацией, необходимой для процедуры
- Возраст: 18 лет и старше
- Тотальная внутривенная анестезия пропофолом (чтобы гарантировать адекватный гипноз во время процедуры)
Критерий исключения:
- Пищеводная патология
- Пациенты с риском десатурации (SpO2 < 95%), если после адекватной преоксигенации вызывается 20-секундное апноэ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: интубация пищевода
все пациенты сначала будут интубированы в трахее, а затем в пищеводе.
измерения будут выполняться на обеих трубках вслепую.
|
У этих пациентов автоматический анализ формы волны давления выполняется во время первых трех тестовых вентиляций как трахеальной, так и пищеводной трубкой.
вентиляцию будет проводить слепой человек.
Затем будут выполнены три обычных грудных толчка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность/специфичность полностью автоматического устройства
Временное ограничение: первые 3 минуты после интубации
|
Определить чувствительность/специфичность полностью автоматического устройства для диагностики интубации пищевода на основе пробной вентиляции.
|
первые 3 минуты после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените ценность дополнительного алгоритма
Временное ограничение: первые 3 минуты интубации
|
Оцените значение дополнительного алгоритма для определения положения трубки без тестовой вентиляции.
полагаясь только на анализ формы волны давления во время обычного «грудного толчка»
|
первые 3 минуты интубации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alain Kalmar, MD PhD, University hosptal Medical Center Groningen,University of Groningen, The Netherlands
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lazarus 003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .