- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02062008
Validering af kombinerede PET-MR kvantitative parametre til hjerteapplikationer
20. maj 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan samtidig PET/MR-opsamling kan give nye kvalitative og kvantitative biomarkører til at vejlede klinisk intervention og forudsige prognose for patienter med kardiovaskulær sygdom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- At sammenligne regional myokardieoptagelse af FDG på billeder taget på et standard PET-kamera med det nye PET/MR-kamera hos patienter med koronararteriesygdom.
- At sammenligne levedygtighedskort opnået med hjerte-MR-billeder og FDG-PET til afgrænsning af myokardieinfarktkerne og grænsezone hos patienter med koronararteriesygdom.
- At korrelere MR-myokardiestamme med relativ myokardie-FDG-optagelse hos patienter med et tidligere myokardieinfarkt.
- For at undersøge, om samtidig erhvervelse af hjerte-PET og levedygtighed hjerte-MR adskiller sig fra erhvervelser opnået uafhængigt, med særligt fokus på dæmpningskorrektionsmetoder
- Til kombineret MR-arkort med FDG-PET-optagelse hos patienter med hjertesarkoidose og myokarditis.
- At korrelere morfologiske karakteristika ved aterosklerotisk sygdom i thorax og abdominal aorta med FDG-optagelse og ferumoxytol-forstærkning, som en markør for inflammation.
- At evaluere hjertebelastning og myokardiearbyrde hos overvægtige patienter med og uden diabetes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- UCSF University of California in San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med iskæmisk og ikke-iskæmisk hjertesygdom henvist til hjerte-PET til billeddannelse af levedygtighed.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for MR, herunder pacemaker, klaustrofobi, tilbageholdt metallisk fremmedlegeme, cochleaimplantat, aneurismeklemme i hjernen, graviditet og eGFR mindre end 45 %.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hjertepatienter, der modtager PET/MR
PET-MRI med intravenøs Gadolinium og FDG.
Hele undersøgelsen vil tage cirka en time.
|
PET-MRI med intravenøs Gadolinium og FDG.
Hele undersøgelsen vil tage cirka en time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kvalitets-PET- og PET/MR-billeder med regional myokardieoptagelse af 18F-fluordeoxyglucose (FDG) hos deltagere uden åbenlys diagnose af iskæmisk koronararteriesygdom.
Tidsramme: 2 timer
|
Visuel analyse af indsamlede billedpar.
Evalueret af erfarne billedbehandlingsudbydere som ja eller nej.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2014
Først opslået (Skøn)
13. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Combined PET-MRI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med PET-MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San RaffaeleIkke rekrutterer endnuBrystkræft kvinde | Lobulært brystkarcinom | PET/MRI | Axillær lymfadenopati | Luminal en brystkræft
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetOvariale neoplasmerHolland
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
NYU Langone HealthDendreonAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKlinisk mistanke om prostatakræftItalien
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringHoved- og halskræftDet Forenede Kongerige