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心臓アプリケーション向けの結合された PET-MR 定量パラメータの検証

2021年5月20日 更新者：University of California, San Francisco
この研究の目的は、PET/MR の同時取得が、臨床介入の指針となり、心血管疾患患者の予後を予測するための新しい定性的および定量的バイオマーカーをどのように提供できるかを理解することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 冠状動脈疾患患者において、標準的な PET カメラで得られた画像と新しい PET/MR カメラで得られた画像上の FDG の局所的な心筋取り込みを比較する。
  • 冠状動脈疾患患者の心筋梗塞コアと境界領域を描写するために、心臓 MR 画像と FDG-PET で得られた生存率マップを比較します。
  • 過去に心筋梗塞を起こした患者における、MRI 心筋緊張と相対的な心筋 FDG 取り込みを相関させること。
  • 減衰補正方法に特に焦点を当てて、心臓 PET と生存率心臓 MR の同時取得が個別に取得された取得と異なるかどうかを調べるため
  • 心臓サルコイドーシスおよび心筋炎患者におけるMRI瘢痕マップとFDG-PET取り込みを組み合わせたもの。
  • 胸部および腹部大動脈におけるアテローム性動脈硬化症の形態学的特徴を、炎症のマーカーとしてのFDG摂取およびフェルモキシトールの増強と相関させること。
  • 糖尿病の有無にかかわらず、肥満患者の心臓の緊張と心筋瘢痕の負担を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94107
        • UCSF University of California in San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 虚血性および非虚血性心疾患を患う被験者は、生存率イメージングのために心臓 PET を受診します。

除外基準:

  • MRI の禁忌には、心臓ペースメーカー、閉所恐怖症、金属異物の残留、人工内耳、脳動脈瘤クリップ、妊娠、eGFR が 45% 未満などがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：PET/MRを受ける心臓患者
ガドリニウムと FDG を静脈内投与した PET-MRI。 調査全体には約 1 時間かかります。
デバイス：PET-MRI
ガドリニウムと FDG を静脈内投与した PET-MRI。 調査全体には約 1 時間かかります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血性冠動脈疾患の明白な診断を受けていない参加者における局所心筋での18F-フルオロデオキシグルコース（FDG）の取り込みを示す高品質のPETおよびPET/MR画像の数。
時間枠：2時間
収集された画像ペアの視覚的分析。 経験豊富な画像提供者によって「はい」または「いいえ」で評価されます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Karen G Ordovas, MD,MAS、Assistent Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年2月10日

研究の完了 (実際)

2018年2月10日

試験登録日

最初に提出

2014年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月20日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Combined PET-MRI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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