- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02062008
Walidacja połączonych parametrów ilościowych PET-MR do zastosowań kardiologicznych
20 maja 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób jednoczesna akwizycja PET/MR może dostarczyć nowych jakościowych i ilościowych biomarkerów do kierowania interwencją kliniczną i przewidywania rokowania pacjentów z chorobami układu krążenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Porównanie regionalnego wychwytu FDG przez mięsień sercowy na obrazach uzyskanych standardową kamerą PET z nową kamerą PET/MR u pacjentów z chorobą wieńcową.
- Porównanie map żywotności uzyskanych za pomocą obrazów MR serca i FDG-PET w celu określenia rdzenia zawału mięśnia sercowego i strefy granicznej u pacjentów z chorobą wieńcową.
- Korelacja szczepu mięśnia sercowego MRI ze względnym wychwytem FDG przez mięsień sercowy u pacjentów z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego.
- Aby zbadać, czy jednoczesna akwizycja PET serca i MR serca żywotności różnią się od akwizycji uzyskanych niezależnie, ze szczególnym uwzględnieniem metod korekcji atenuacji
- Aby połączyć mapę blizn MRI z wychwytem FDG-PET u pacjentów z sarkoidozą serca i zapaleniem mięśnia sercowego.
- Skorelowanie cech morfologicznych choroby miażdżycowej w aorcie piersiowej i brzusznej z wychwytem FDG i wzmocnieniem ferumoksytolu jako markera stanu zapalnego.
- Ocena obciążenia serca i obciążenia blizną mięśnia sercowego u otyłych pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- UCSF University of California in San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedokrwienną i inną niż niedokrwienna choroba serca skierowani na PET serca w celu obrazowania żywotności.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym rozrusznik serca, klaustrofobia, zatrzymane metaliczne ciało obce, implant ślimakowy, zaciśnięcie tętniaka w mózgu, ciąża i eGFR poniżej 45%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci kardiolodzy otrzymujący PET/MR
PET-MRI z dożylnym podaniem gadolinu i FDG.
Całe badanie zajmie około godziny.
|
PET-MRI z dożylnym podaniem gadolinu i FDG.
Całe badanie zajmie około godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wysokiej jakości obrazów PET i PET/MR z regionalnym wychwytem 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) przez mięsień sercowy u uczestników bez jawnej diagnozy niedokrwiennej choroby wieńcowej.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Analiza wizualna zebranych par obrazów.
Ocenione przez doświadczonych dostawców obrazowania jako tak lub nie.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Combined PET-MRI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na PET-MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San RaffaeleJeszcze nie rekrutacjaKobieta z rakiem piersi | Zrazikowy rak piersi | PET/MRI | Limfadenopatia pachowa | Luminal to rak piersi
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyNowotwory jajnikaHolandia
-
NYU Langone HealthDendreonZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsZakończony
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończonyNadczynność przytarczyc, pierwotna | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | 18F-fluorocholinaKanada
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Zakończony