- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02062008
Kombinált PET-MR kvantitatív paraméterek validálása kardiális alkalmazásokhoz
2021. május 20. frissítette: University of California, San Francisco
A tanulmány célja annak megértése, hogy az egyidejű PET/MR felvétel hogyan biztosíthat új minőségi és kvantitatív biomarkereket a klinikai beavatkozás irányításához és a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek prognózisának előrejelzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Az FDG regionális szívizom felvételének összehasonlítása a standard PET kamerával és az új PET/MR kamerával készült képeken koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
- Szív MR-képekkel és FDG-PET-tel kapott életképességi térképek összehasonlítása a szívinfarktus magjának és határzónájának meghatározására koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
- Az MRI szívizom törzs és a relatív szívizom FDG felvétel korrelációja olyan betegeknél, akiknek korábban volt szívinfarktusuk.
- Annak lekérdezése, hogy a szív-PET és az életképességi kardiális MR egyidejű felvétele eltér-e az egymástól függetlenül kapott felvételektől, különös tekintettel az attenuációs korrekciós módszerekre
- Kombinált MRI hegtérkép FDG-PET felvétellel szívsarcoidosisban és myocarditisben szenvedő betegeknél.
- A mellkasi és hasi aorta atherosclerotikus betegségeinek morfológiai jellemzőinek összefüggésbe hozása az FDG-felvétellel és a ferumoxitol fokozásával, mint a gyulladás markereivel.
- A szív megerőltetése és a szívizom hegterhelésének értékelése elhízott, cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
- UCSF University of California in San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás és nem ischaemiás szívbetegségben szenvedő alanyok kardiális PET-re utaltak életképességi képalkotás céljából.
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatai, beleértve a szívritmus-szabályozót, a klausztrofóbiát, a visszamaradt fémes idegentestet, a cochleáris implantátumot, az agyi aneurizma klipjét, a terhességet és az eGFR-t kevesebb, mint 45%.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PET/MR-ben részesülő szívbetegek
PET-MRI intravénás gadoliniummal és FDG-vel.
A teljes vizsgálat körülbelül egy órát vesz igénybe.
|
PET-MRI intravénás gadoliniummal és FDG-vel.
A teljes vizsgálat körülbelül egy órát vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi PET- és PET/MR-képek száma 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) regionális szívizom felvételével az ischaemiás koszorúér-betegség nyilvánvaló diagnózisa nélkül.
Időkeret: 2 óra
|
Összegyűjtött képpárok vizuális elemzése.
Tapasztalt képalkotó szolgáltatók igennel vagy nemmel értékelték.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Combined PET-MRI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásMiokardiális sérülés nem cardiac műtét utánEgyesült Államok
-
Medipol UniversityIstanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásNephrolithiasis | Vesekő | Vesekövek | Szívizomsérülés nem szívműtét után (MINS) | Percutan nephrolithotomia (PNL) | Perc | Miokardiális sérülés nem cardiac műtét után
Klinikai vizsgálatok a PET-MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San RaffaeleMég nincs toborzásMellrák nő | Lebenyes emlőkarcinóma | PET/MRI | Axilláris limfadenopathia | Luminal a mellrák
-
Maastricht University Medical CenterBefejezvePetefészek neoplazmákHollandia
-
University of EdinburghBefejezve
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Megszűnt
-
NYU Langone HealthDendreonMegszűntProsztata rákEgyesült Államok
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsBefejezveProsztata karcinómaFinnország
-
University Health Network, TorontoBefejezveHyperparathyreosis, elsődleges | Pozitron-emissziós tomográfia | 18F-fluorokolinKanada
-
IRCCS San RaffaeleToborzásProsztatarák klinikai gyanújaOlaszország