- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02062008
Validace kombinovaných PET-MR kvantitativních parametrů pro kardiologické aplikace
20. května 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Účelem této studie je porozumět tomu, jak může současná akvizice PET/MR poskytnout nové kvalitativní a kvantitativní biomarkery pro vedení klinické intervence a predikci prognózy pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.
Přehled studie
Detailní popis
- Porovnat regionální vychytávání FDG v myokardu na snímcích získaných na standardní PET kameře s novou PET/MR kamerou u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
- Porovnat mapy viability získané s MR snímky srdce a FDG-PET pro vymezení jádra infarktu myokardu a hraniční zóny u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
- Korelovat MRI napětí myokardu s relativním vychytáváním FDG myokardu u pacientů s předchozím infarktem myokardu.
- Zjistit, zda se současné pořízení srdeční PET a viability srdeční MR liší od pořízení získaných nezávisle, se zvláštním zaměřením na metody korekce útlumu
- Kombinovaná mapa jizev na MRI s vychytáváním FDG-PET u pacientů se srdeční sarkoidózou a myokarditidou.
- Korelovat morfologické charakteristiky aterosklerotického onemocnění v hrudní a břišní aortě s vychytáváním FDG a zvýšením ferumoxytolu jako markeru zánětu.
- Zhodnotit srdeční zátěž a zátěž jizvami myokardu u obézních pacientů s diabetem a bez něj.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- UCSF University of California in San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s ischemickou a neischemickou srdeční chorobou odkazované na srdeční PET pro zobrazení životaschopnosti.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro MRI, včetně kardiostimulátoru, klaustrofobie, zadrženého kovového cizího tělesa, kochleárního implantátu, klipu aneuryzmatu v mozku, těhotenství a eGFR méně než 45 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Srdeční pacienti podstupující PET/MR
PET-MRI s intravenózním gadoliniem a FDG.
Celá studie zabere přibližně jednu hodinu.
|
PET-MRI s intravenózním gadoliniem a FDG.
Celá studie zabere přibližně jednu hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kvalitních PET a PET/MR snímků s regionálním myokardiálním vychytáváním 18F-fluordeoxyglukózy (FDG) u účastníků bez zjevné diagnózy ischemické choroby koronárních tepen.
Časové okno: 2 hodiny
|
Vizuální analýza shromážděných obrazových párů.
Zkušení poskytovatelé zobrazování hodnotili jako ano nebo ne.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Combined PET-MRI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PET-MRI
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSYNDROM HORNÍHO KŘÍŽEPákistán
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoNespecifická bolest dolní části zadPákistán
-
NYU Langone HealthDokončenoTotální kloubní artroplastikaSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno