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Validação de parâmetros quantitativos PET-MR combinados para aplicações cardíacas

20 de maio de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo deste estudo é entender como a aquisição simultânea de PET/RM pode fornecer novos biomarcadores qualitativos e quantitativos para orientar a intervenção clínica e prever o prognóstico de pacientes com doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Comparar a captação miocárdica regional de FDG em imagens obtidas em uma câmera PET padrão com a nova câmera PET/RM, em pacientes com doença arterial coronariana.
  • Comparar mapas de viabilidade obtidos com imagens de RM cardíaca e FDG-PET para delineamento do núcleo e zona limítrofe do infarto do miocárdio, em pacientes com doença arterial coronariana.
  • Correlacionar a tensão miocárdica da RM com a captação miocárdica relativa de FDG em pacientes com infarto do miocárdio prévio.
  • Interrogar se a aquisição simultânea de PET cardíaca e RM cardíaca de viabilidade diferem das aquisições obtidas independentemente, com foco especial nos métodos de correção de atenuação
  • Combinar mapa de cicatriz de RM com captação de FDG-PET em pacientes com sarcoidose cardíaca e miocardite.
  • Correlacionar as características morfológicas da doença aterosclerótica na aorta torácica e abdominal com a captação de FDG e aumento do ferumoxitol, como marcador de inflamação.
  • Avaliar o esforço cardíaco e a carga da cicatriz miocárdica em pacientes obesos com e sem diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • UCSF University of California in San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com doença cardíaca isquêmica e não isquêmica encaminhados para PET cardíaco para imagens de viabilidade.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo marca-passo cardíaco, claustrofobia, corpo estranho metálico retido, implante coclear, clipe de aneurisma no cérebro, gravidez e eGFR inferior a 45%.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes cardíacos recebendo PET/RM
PET-MRI com gadolínio endovenoso e FDG. Todo o estudo levará aproximadamente uma hora.
Dispositivo: PET-MRI
PET-MRI com gadolínio endovenoso e FDG. Todo o estudo levará aproximadamente uma hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de imagens PET e PET/RM de qualidade com captação miocárdica regional de 18F-Fluorodesoxiglicose (FDG) em participantes sem diagnóstico evidente de doença arterial coronariana isquêmica.
Prazo: 2 horas
Análise visual dos pares de imagens coletadas. Avaliado por provedores de imagem experientes como sim ou não.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Combined PET-MRI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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