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Validation des paramètres quantitatifs combinés PET-MR pour les applications cardiaques

20 mai 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est de comprendre comment l'acquisition simultanée de PET/MR peut fournir de nouveaux biomarqueurs qualitatifs et quantitatifs pour guider l'intervention clinique et prédire le pronostic des patients atteints de maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Comparer la captation myocardique régionale du FDG sur des images obtenues sur une caméra TEP standard avec la nouvelle caméra TEP/IRM, chez des patients atteints de maladie coronarienne.
  • Comparer les cartes de viabilité obtenues avec les images IRM cardiaques et FDG-PET pour la délimitation du noyau de l'infarctus du myocarde et de la zone frontalière, chez les patients atteints de maladie coronarienne.
  • Corréler la contrainte myocardique IRM avec l'absorption myocardique relative de FDG chez les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde.
  • Interroger si l'acquisition simultanée de la TEP cardiaque et la viabilité de l'IRM cardiaque diffèrent des acquisitions obtenues indépendamment, avec un accent particulier sur les méthodes de correction d'atténuation
  • Pour combiner la carte cicatricielle IRM avec l'absorption de FDG-PET chez les patients atteints de sarcoïdose cardiaque et de myocardite.
  • Corréler les caractéristiques morphologiques de la maladie athéroscléreuse dans l'aorte thoracique et abdominale avec l'absorption du FDG et l'amélioration du ferumoxytol, en tant que marqueur de l'inflammation.
  • Évaluer la charge cardiaque et la charge cicatricielle du myocarde chez les patients obèses avec et sans diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94107
        • UCSF University of California in San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints de cardiopathie ischémique et non ischémique référés pour une TEP cardiaque pour une imagerie de viabilité.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM, y compris stimulateur cardiaque, claustrophobie, corps étranger métallique retenu, implant cochléaire, clip d'anévrisme dans le cerveau, grossesse et eGFR inférieur à 45 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients cardiaques recevant une TEP/IRM
PET-IRM avec Gadolinium intraveineux et FDG. L'ensemble de l'étude prendra environ une heure.
Dispositif: TEP-IRM
PET-IRM avec Gadolinium intraveineux et FDG. L'ensemble de l'étude prendra environ une heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'images TEP et TEP/IRM de qualité avec absorption myocardique régionale de 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) chez les participants sans diagnostic manifeste de maladie coronarienne ischémique.
Délai: 2 heures
Analyse visuelle des paires d'images collectées. Évalué par des fournisseurs d'imagerie expérimentés comme oui ou non.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2014

Première publication (Estimation)

13 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Combined PET-MRI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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