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Convalida di parametri quantitativi combinati PET-MR per applicazioni cardiache

20 maggio 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo scopo di questo studio è capire come l'acquisizione simultanea di PET/RM possa fornire nuovi biomarcatori qualitativi e quantitativi per guidare l'intervento clinico e prevedere la prognosi dei pazienti con malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Per confrontare l'assorbimento miocardico regionale di FDG su immagini ottenute su una telecamera PET standard con la nuova telecamera PET/RM, in pazienti con malattia coronarica.
  • Confrontare le mappe di vitalità ottenute con immagini RM cardiache e FDG-PET per la delineazione del core dell'infarto miocardico e della zona di confine, in pazienti con malattia coronarica.
  • Per correlare il ceppo miocardico MRI con la relativa captazione miocardica di FDG in pazienti con un precedente infarto miocardico.
  • Interrogare se l'acquisizione simultanea della PET cardiaca e della vitalità cardiaca RM differiscono dalle acquisizioni ottenute indipendentemente, con particolare attenzione ai metodi di correzione dell'attenuazione
  • Combinare la mappa della cicatrice MRI con l'assorbimento di FDG-PET in pazienti con sarcoidosi cardiaca e miocardite.
  • Correlare le caratteristiche morfologiche della malattia aterosclerotica nell'aorta toracica e addominale con l'assorbimento di FDG e l'aumento del ferumossitolo, come marker di infiammazione.
  • Per valutare lo sforzo cardiaco e il carico della cicatrice miocardica nei pazienti obesi con e senza diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • UCSF University of California in San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con cardiopatia ischemica e non ischemica sottoposti a PET cardiaco per imaging di vitalità.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per la risonanza magnetica, tra cui pacemaker cardiaco, claustrofobia, corpo estraneo metallico trattenuto, impianto cocleare, clip dell'aneurisma nel cervello, gravidanza ed eGFR inferiore al 45%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti cardiaci sottoposti a PET/RM
PET-MRI con Gadolinio e FDG per via endovenosa. L'intero studio durerà circa un'ora.
Dispositivo: PET-MRI
PET-MRI con Gadolinio e FDG per via endovenosa. L'intero studio durerà circa un'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di immagini PET e PET/RM di qualità con assorbimento miocardico regionale di 18F-fluorodesossiglucosio (FDG) in partecipanti senza diagnosi evidente di malattia coronarica ischemica.
Lasso di tempo: 2 ore
Analisi visiva delle coppie di immagini raccolte. Valutato da fornitori di immagini esperti come sì o no.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Combined PET-MRI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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