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Validación de parámetros cuantitativos PET-MR combinados para aplicaciones cardíacas

20 de mayo de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco
El propósito de este estudio es comprender cómo la adquisición simultánea de PET/MR puede proporcionar nuevos biomarcadores cualitativos y cuantitativos para guiar la intervención clínica y predecir el pronóstico de los pacientes con enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Comparar la captación miocárdica regional de FDG en imágenes obtenidas en una cámara PET estándar con la nueva cámara PET/RM, en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
  • Comparar los mapas de viabilidad obtenidos con imágenes de RM cardiaca y FDG-PET para delimitar el núcleo y la zona límite del infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
  • Para correlacionar la tensión miocárdica de MRI con la captación relativa de FDG miocárdica en pacientes con un infarto de miocardio previo.
  • Preguntar si la adquisición simultánea de PET cardíaco y RM cardíaca de viabilidad difieren de las adquisiciones obtenidas de forma independiente, con especial atención a los métodos de corrección de atenuación
  • Al mapa combinado de cicatriz de resonancia magnética con captación de FDG-PET en pacientes con sarcoidosis cardíaca y miocarditis.
  • Correlacionar las características morfológicas de la enfermedad aterosclerótica en la aorta torácica y abdominal con la captación de FDG y el realce de ferumoxitol, como marcador de inflamación.
  • Evaluar el esfuerzo cardíaco y la carga de la cicatriz del miocardio en pacientes obesos con y sin diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • UCSF University of California in San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con cardiopatía isquémica y no isquémica remitidos para PET cardíaco para imágenes de viabilidad.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para MRI, incluyendo marcapasos cardíaco, claustrofobia, cuerpo extraño metálico retenido, implante coclear, clip de aneurisma en el cerebro, embarazo y eGFR inferior al 45%.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes cardíacos que reciben PET/RM
PET-RM con Gadolinio intravenoso y FDG. Todo el estudio tomará aproximadamente una hora.
Dispositivo: PET-RM
PET-RM con Gadolinio intravenoso y FDG. Todo el estudio tomará aproximadamente una hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de imágenes PET y PET/MR de calidad con captación miocárdica regional de 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) en participantes sin diagnóstico manifiesto de enfermedad arterial coronaria isquémica.
Periodo de tiempo: 2 horas
Análisis visual de pares de imágenes recopiladas. Evaluado por proveedores de imágenes experimentados como sí o no.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Combined PET-MRI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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