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用于心脏应用的组合 PET-MR 定量参数的验证

2021年5月20日 更新者：University of California, San Francisco
本研究的目的是了解同步 PET/MR 采集如何提供新的定性和定量生物标志物来指导临床干预和预测心血管疾病患者的预后。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

  • 比较冠状动脉疾病患者在标准 PET 相机和新型 PET/MR 相机上获得的图像上 FDG 的局部心肌摄取。
  • 比较心脏 MR 图像和 FDG-PET 获得的存活图，用于描绘冠状动脉疾病患者的心肌梗死核心区和边界区。
  • 将 MRI 心肌应变与既往心肌梗死患者的相对心肌 FDG 摄取相关联。
  • 询问同时采集的心脏 PET 和活力心脏 MR 是否与独立获得的采集不同，特别关注衰减校正方法
  • 将 MRI 瘢痕图与 FDG-PET 摄取结合用于心脏结节病和心肌炎患者。
  • 将胸主动脉和腹主动脉粥样硬化疾病的形态学特征与 FDG 摄取和 ferumoxytol 增强相关联，作为炎症的标志。
  • 评估伴有和不伴有糖尿病的肥胖患者的心脏应变和心肌瘢痕负荷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94107
        • UCSF University of California in San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有缺血性和非缺血性心脏病的受试者转诊进行心脏 PET 以进行活力成像。

排除标准：

  • MRI 禁忌症，包括心脏起搏器、幽闭恐惧症、残留金属异物、人工耳蜗、脑内动脉瘤夹、妊娠和 eGFR 低于 45%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：接受 PET/MR 的心脏病患者
PET-MRI 与静脉注射钆和 FDG。 整个研究大约需要一个小时。
设备：PET-MRI
PET-MRI 与静脉注射钆和 FDG。 整个研究大约需要一个小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在没有明显诊断为缺血性冠状动脉疾病的参与者中具有 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 局部心肌摄取的优质 PET 和 PET/MR 图像的数量。
大体时间：2小时
收集的图像对的视觉分析。 由经验丰富的成像提供者评估为是或否。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Karen G Ordovas, MD,MAS、Assistent Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月10日

研究完成 (实际的)

2018年2月10日

研究注册日期

首次提交

2014年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月11日

首次发布 (估计)

2014年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月20日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Combined PET-MRI

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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