- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02062008
Validering av kombinerade PET-MR kvantitativa parametrar för hjärttillämpningar
20 maj 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Syftet med denna studie är att förstå hur samtidig PET/MR-insamling kan ge nya kvalitativa och kvantitativa biomarkörer för att vägleda klinisk intervention och förutsäga prognos för patienter med hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Att jämföra regionalt myokardiellt upptag av FDG på bilder erhållna på en vanlig PET-kamera med den nya PET/MR-kameran, hos patienter med kranskärlssjukdom.
- Att jämföra viabilitetskartor erhållna med hjärt-MR-bilder och FDG-PET för avgränsning av hjärtinfarktkärna och kantzon, hos patienter med kranskärlssjukdom.
- Att korrelera MRT-myokardstam med relativt myokardiellt FDG-upptag hos patienter med en tidigare hjärtinfarkt.
- För att undersöka om samtidig förvärv av hjärt-PET och viabilitetshjärt-MR skiljer sig från förvärv som erhålls oberoende, med särskilt fokus på dämpningskorrigeringsmetoder
- Till kombinerad MRT-ärrkarta med FDG-PET-upptag hos patienter med hjärtsarkoidos och myokardit.
- Att korrelera morfologiska egenskaper hos aterosklerotisk sjukdom i bröst- och bukaorta med FDG-upptag och ferumoxytolförstärkning, som en markör för inflammation.
- Att utvärdera hjärtbelastning och myokardärrbelastning hos överviktiga patienter med och utan diabetes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- UCSF University of California in San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med ischemisk och icke-ischemisk hjärtsjukdom remitteras till hjärt-PET för viabilitetsavbildning.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT, inklusive pacemaker, klaustrofobi, kvarhållen metallisk främmande kropp, cochleaimplantat, aneurysm i hjärnan, graviditet och eGFR mindre än 45 %.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hjärtpatienter som får PET/MR
PET-MRT med intravenös Gadolinium och FDG.
Hela studien kommer att ta cirka en timme.
|
PET-MRT med intravenös Gadolinium och FDG.
Hela studien kommer att ta cirka en timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kvalitetsbilder av PET och PET/MR med regionalt myokardiellt upptag av 18F-fluordeoxiglukos (FDG) hos deltagare utan öppen diagnos av ischemisk kranskärlssjukdom.
Tidsram: 2 timmar
|
Visuell analys av insamlade bildpar.
Utvärderas av erfarna bildbehandlingsleverantörer som ja eller nej.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Combined PET-MRI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
Kliniska prövningar på PET-MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San RaffaeleHar inte rekryterat ännuBröstcancer Kvinna | Lobulärt bröstkarcinom | PET/MRI | Axillär lymfadenopati | Luminal en bröstcancer
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadOvariella neoplasmerNederländerna
-
NYU Langone HealthDendreonAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKlinisk misstanke om prostatacancerItalien
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringHuvud- och halscancerStorbritannien