- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02062008
심장 적용을 위한 결합된 PET-MR 정량적 매개변수 검증
2021년 5월 20일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 동시 PET/MR 획득이 어떻게 새로운 정성적 및 정량적 바이오마커를 제공하여 임상 개입을 안내하고 심혈관 질환 환자의 예후를 예측할 수 있는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 관상 동맥 질환 환자에서 새로운 PET/MR 카메라를 사용하여 표준 PET 카메라에서 얻은 이미지에서 FDG의 국소 심근 흡수를 비교합니다.
- 관상 동맥 질환 환자에서 심근 경색 코어 및 경계 영역의 묘사를 위해 심장 MR 이미지와 FDG-PET로 얻은 생존 가능성 맵을 비교합니다.
- 이전의 심근 경색 환자에서 MRI 심근 변형과 상대적인 심근 FDG 흡수의 상관관계를 확인합니다.
- 감쇠 교정 방법에 특별히 중점을 두고 심장 PET 및 생존율 심장 MR의 동시 획득이 독립적으로 획득한 획득과 다른지 여부를 조사하기 위해
- 심장 유육종증 및 심근염 환자에서 FDG-PET 섭취와 MRI 흉터 지도를 결합합니다.
- 흉부 및 복부 대동맥에서 죽상동맥경화성 질환의 형태학적 특성을 염증의 지표로서 FDG 흡수 및 ferumoxytol 강화와 연관시킵니다.
- 당뇨병이 있거나 없는 비만 환자의 심장 긴장 및 심근 흉터 부담을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- UCSF University of California in San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 및 비허혈성 심장 질환이 있는 피험자는 생존력 이미징을 위해 심장 PET를 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 심장박동조율기, 밀실공포증, 금속이물잔류, 인공와우, 뇌동맥류 클립, 임신 및 eGFR 45% 미만을 포함한 MRI에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: PET/MR을 받는 심장병 환자
가돌리늄과 FDG를 정맥 주사하는 PET-MRI.
전체 연구에는 약 1시간이 소요됩니다.
|
가돌리늄과 FDG를 정맥 주사하는 PET-MRI.
전체 연구에는 약 1시간이 소요됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허혈성 관상 동맥 질환의 명백한 진단이 없는 참가자의 18F-Fluorodeoxyglucose(FDG)의 국부 심근 흡수가 있는 고품질 PET 및 PET/MR 영상의 수.
기간: 2시간
|
수집된 이미지 쌍의 시각적 분석.
숙련된 이미징 제공자가 예 또는 아니오로 평가합니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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