- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02062008
Валидация количественных параметров комбинированной ПЭТ-МР для кардиологических исследований
20 мая 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco
Цель этого исследования — понять, как одновременное получение ПЭТ/МРТ может предоставить новые качественные и количественные биомаркеры для руководства клиническими вмешательствами и прогнозирования прогноза у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Обзор исследования
Подробное описание
- Сравнить региональное поглощение ФДГ миокардом на изображениях, полученных на стандартной ПЭТ-камере, с новой ПЭТ/МР-камерой у пациентов с ишемической болезнью сердца.
- Сравнить карты жизнеспособности, полученные с помощью МРТ сердца и ФДГ-ПЭТ, для разграничения ядра и пограничной зоны инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.
- Соотнести деформацию миокарда на МРТ с относительным поглощением ФДГ миокардом у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в анамнезе.
- Выяснить, отличается ли одновременное получение ПЭТ сердца и МРТ жизнеспособности сердца от снимков, полученных независимо, с особым вниманием к методам коррекции затухания.
- К комбинированной карте рубцов МРТ с поглощением ФДГ-ПЭТ у пациентов с кардиальным саркоидозом и миокардитом.
- Сопоставить морфологические характеристики атеросклеротического поражения грудной и брюшной аорты с поглощением ФДГ и повышением уровня ферумокситола как маркера воспаления.
- Оценить сердечную нагрузку и рубцовую нагрузку на миокард у пациентов с ожирением с диабетом и без него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- UCSF University of California in San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с ишемической и неишемической болезнью сердца направляются на ПЭТ сердца для визуализации жизнеспособности.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ, включая кардиостимулятор, клаустрофобию, оставшееся металлическое инородное тело, кохлеарный имплант, зажим аневризмы головного мозга, беременность и рСКФ менее 45%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кардиологические пациенты, получающие ПЭТ/МР
ПЭТ-МРТ с внутривенным введением гадолиния и ФДГ.
Все исследование займет примерно один час.
|
ПЭТ-МРТ с внутривенным введением гадолиния и ФДГ.
Все исследование займет примерно один час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество качественных изображений ПЭТ и ПЭТ/МР с регионарным поглощением миокардом 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) у участников без явного диагноза ишемической болезни коронарных артерий.
Временное ограничение: 2 часа
|
Визуальный анализ собранных пар изображений.
Оценивается опытными поставщиками изображений как «да» или «нет».
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Combined PET-MRI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ-МРТ
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
Imperial College LondonЗавершенныйЦеребральные метастазыСоединенное Королевство
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)ЗавершенныйМестнораспространенный рак молочной железы (LABC)Канада
-
Washington University School of MedicineЗавершенныйБолезнь Альцгеймера | Деменция АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonРекрутингЭпилепсия | Синдром Драве | Лекарственно-резистентная эпилепсия | Здоровый контрольФранция
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityРекрутингСкрининг рака простаты | ПСМА-ПЭТКитай
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий