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Validierung kombinierter quantitativer PET-MR-Parameter für Herzanwendungen

20. Mai 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie die gleichzeitige PET/MR-Erfassung neuartige qualitative und quantitative Biomarker liefern kann, um klinische Interventionen zu leiten und die Prognose von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Vergleich der regionalen Myokardaufnahme von FDG auf Bildern, die mit einer Standard-PET-Kamera mit der neuen PET/MR-Kamera bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit aufgenommen wurden.
  • Vergleich der mit Herz-MRT-Bildern und FDG-PET erhaltenen Lebensfähigkeitskarten zur Abgrenzung des Myokardinfarktkerns und der Grenzzone bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
  • Korrelation der MRT-Myokardbelastung mit der relativen myokardialen FDG-Aufnahme bei Patienten mit einem früheren Myokardinfarkt.
  • Es sollte untersucht werden, ob sich die gleichzeitige Erfassung von Herz-PET und Lebensfähigkeits-Herz-MR von unabhängig voneinander durchgeführten Erfassungen unterscheidet, mit besonderem Schwerpunkt auf Schwächungskorrekturmethoden
  • Zur kombinierten MRT-Narbenkarte mit FDG-PET-Aufnahme bei Patienten mit Herzsarkoidose und Myokarditis.
  • Korrelation der morphologischen Merkmale atherosklerotischer Erkrankungen in der Brust- und Bauchaorta mit der FDG-Aufnahme und der Ferumoxytol-Verstärkung als Entzündungsmarker.
  • Zur Beurteilung der Herzbelastung und der Myokardnarbenbelastung bei adipösen Patienten mit und ohne Diabetes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • UCSF University of California in San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ischämischer und nicht-ischämischer Herzerkrankung wurden zur Herz-PET zur Bildgebung der Lebensfähigkeit überwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die MRT, einschließlich Herzschrittmacher, Klaustrophobie, zurückgehaltener metallischer Fremdkörper, Cochlea-Implantat, Aneurysma-Clip im Gehirn, Schwangerschaft und eGFR unter 45 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Herzpatienten, die PET/MR erhalten
PET-MRT mit intravenösem Gadolinium und FDG. Die gesamte Studie wird etwa eine Stunde dauern.
Gerät: PET-MRT
PET-MRT mit intravenösem Gadolinium und FDG. Die gesamte Studie wird etwa eine Stunde dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl hochwertiger PET- und PET/MR-Bilder mit regionaler myokardialer Aufnahme von 18F-Fluordesoxyglucose (FDG) bei Teilnehmern ohne offensichtliche Diagnose einer ischämischen koronaren Herzkrankheit.
Zeitfenster: 2 Stunden
Visuelle Analyse der gesammelten Bildpaare. Von erfahrenen Bildgebungsanbietern mit Ja oder Nein bewertet.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Combined PET-MRI

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