Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av kombinerte PET-MR kvantitative parametere for hjerteapplikasjoner

20. mai 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan samtidig PET/MR-innsamling kan gi nye kvalitative og kvantitative biomarkører for å veilede klinisk intervensjon og forutsi prognose for pasienter med kardiovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Å sammenligne regionalt myokardopptak av FDG på bilder tatt på et standard PET-kamera med det nye PET/MR-kameraet, hos pasienter med koronararteriesykdom.
  • For å sammenligne levedyktighetskart oppnådd med hjerte-MR-bilder og FDG-PET for avgrensning av hjerteinfarktkjerne og kantsone, hos pasienter med koronararteriesykdom.
  • For å korrelere MR-myokardbelastning med relativ myokard-FDG-opptak hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt.
  • For å spørre om samtidig erverv av hjerte-PET og levedyktig hjerte-MR skiller seg fra erverv oppnådd uavhengig, med spesielt fokus på dempningskorreksjonsmetoder
  • Til kombinert MR-arrkart med FDG-PET-opptak hos pasienter med hjertesarkoidose og myokarditt.
  • For å korrelere morfologiske egenskaper ved aterosklerotisk sykdom i thorax og abdominal aorta med FDG-opptak og ferumoksytolforsterkning, som en markør for betennelse.
  • For å evaluere hjertebelastning og myokard arrbelastning hos overvektige pasienter med og uten diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • UCSF University of California in San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med iskemisk og ikke-iskemisk hjertesykdom henvist til hjerte-PET for levedyktighetsavbildning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR, inkludert pacemaker, klaustrofobi, fastholdt metallisk fremmedlegeme, cochleaimplantat, aneurismeklemme i hjernen, graviditet og eGFR mindre enn 45 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hjertepasienter som får PET/MR
PET-MR med intravenøs Gadolinium og FDG. Hele studiet vil ta omtrent en time.
Enhet: PET-MR
PET-MR med intravenøs Gadolinium og FDG. Hele studiet vil ta omtrent en time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvalitetsbilder av PET og PET/MR med regionalt myokardopptak av 18F-fluordeoksyglukose (FDG) hos deltakere uten åpenbar diagnose av iskemisk koronararteriesykdom.
Tidsramme: 2 timer
Visuell analyse av innsamlede bildepar. Evaluert av erfarne bildebehandlingsleverandører som ja eller nei.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Combined PET-MRI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Kliniske studier på PET-MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere