Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van gecombineerde PET-MR kwantitatieve parameters voor cardiale toepassingen

20 mei 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe gelijktijdige PET/MR-acquisitie nieuwe kwalitatieve en kwantitatieve biomarkers kan opleveren om klinische interventie te begeleiden en de prognose van patiënten met hart- en vaatziekten te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Vergelijken van regionale myocardiale opname van FDG op beelden verkregen met een standaard PET-camera met de nieuwe PET/MR-camera, bij patiënten met coronaire hartziekte.
  • Levensvatbaarheidskaarten verkregen met MR-beelden van het hart en FDG-PET vergelijken voor de afbakening van de kern en de grenszone van het hartinfarct bij patiënten met coronaire hartziekte.
  • Om MRI-spierbelasting te correleren met relatieve myocardiale FDG-opname bij patiënten met een eerder myocardinfarct.
  • Ondervragen of gelijktijdige acquisitie van cardiale PET en levensvatbaarheid cardiale MR verschillen van onafhankelijk verkregen acquisities, met speciale aandacht voor verzwakkingscorrectiemethoden
  • Om MRI-littekenkaart te combineren met FDG-PET-opname bij patiënten met cardiale sarcoïdose en myocarditis.
  • Om morfologische kenmerken van atherosclerotische ziekte in de thoracale en abdominale aorta te correleren met FDG-opname en ferumoxytol-versterking, als een marker van ontsteking.
  • Om cardiale belasting en myocardiale littekenbelasting te evalueren bij obese patiënten met en zonder diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
        • UCSF University of California in San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met ischemische en niet-ischemische hartziekte verwezen voor cardiale PET voor levensvatbaarheidsbeeldvorming.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI, inclusief pacemaker, claustrofobie, vastgehouden metalen vreemd lichaam, cochleair implantaat, aneurysmaclip in de hersenen, zwangerschap en eGFR minder dan 45%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hartpatiënten die PET/MR krijgen
PET-MRI met intraveneuze Gadolinium en FDG. Het gehele onderzoek zal ongeveer een uur in beslag nemen.
Apparaat: PET-MRI
PET-MRI met intraveneuze Gadolinium en FDG. Het gehele onderzoek zal ongeveer een uur in beslag nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hoogwaardige PET- en PET/MR-beelden met regionale myocardiale opname van 18F-fluordeoxyglucose (FDG) bij deelnemers zonder openlijke diagnose van ischemische coronaire hartziekte.
Tijdsspanne: Twee uur
Visuele analyse van verzamelde beeldparen. Geëvalueerd door ervaren beeldaanbieders als ja of nee.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Combined PET-MRI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

Klinische onderzoeken op PET-MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren