- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02062008
Yhdistettyjen PET-MR-kvantitatiivisten parametrien validointi sydänsovelluksiin
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka samanaikainen PET/MR-hankinta voi tarjota uusia laadullisia ja kvantitatiivisia biomarkkereita ohjaamaan kliinistä interventiota ja ennustamaan sydän- ja verisuonitautipotilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vertaa FDG:n alueellista sydänlihaksen ottoa kuvista, jotka on otettu tavallisella PET-kameralla uuteen PET/MR-kameraan, potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
- Vertaa sydämen MR-kuvilla ja FDG-PET:llä saatuja elinkelpoisuuskarttoja sydäninfarktin ytimen ja rajavyöhykkeen rajaamiseksi potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
- Korreloida MRI-sydänlihan kanta ja suhteellinen sydänlihaksen FDG:n otto potilailla, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti.
- Tutkia, eroavatko sydämen PET:n ja elinkelpoisuuden sydämen MR:n samanaikainen saanti itsenäisesti saaduista hankinnoista, keskittyen erityisesti vaimennuksen korjausmenetelmiin
- Yhdistetään MRI-arpikartta FDG-PET-oton kanssa potilailla, joilla on sydämen sarkoidoosi ja sydänlihastulehdus.
- Korreloida rinta- ja vatsa-aortan ateroskleroottisen taudin morfologisia ominaisuuksia FDG:n oton ja ferumoksitolin lisääntymisen kanssa tulehduksen merkkiaineena.
- Arvioida sydämen rasitusta ja sydänlihaksen arpia lihavilla potilailla, joilla on diabetes ja ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- UCSF University of California in San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen ja ei-iskeeminen sydänsairaus, lähetettiin sydämen PET-tutkimukseen elinkyvyn kuvantamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin, klaustrofobia, jäänyt metallivieraskappale, sisäkorvaistute, aneurysmaklipsi aivoissa, raskaus ja eGFR alle 45%.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sydänpotilaat, jotka saavat PET/MR
PET-MRI suonensisäisellä gadoliniumilla ja FDG:llä.
Koko tutkimus kestää noin tunnin.
|
PET-MRI suonensisäisellä gadoliniumilla ja FDG:llä.
Koko tutkimus kestää noin tunnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadukkaiden PET- ja PET/MR-kuvien määrä, joissa on 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) otto sydänlihakseen, osallistujilla, joilla ei ole ilmeistä iskeemisen sepelvaltimotaudin diagnoosia.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kerättyjen kuvaparien visuaalinen analyysi.
Kokeneet kuvantamisen tarjoajat arvioivat kyllä tai ei.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karen G Ordovas, MD,MAS, Assistent Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Combined PET-MRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset PET-MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San RaffaeleEi vielä rekrytointiaRintasyöpä Nainen | Lobulaarinen rintasyöpä | PET/MRI | Kainalon lymfadenopatia | Luminal on rintasyöpä
-
Maastricht University Medical CenterValmisMunasarjan kasvaimetAlankomaat
-
University of EdinburghValmis
-
NYU Langone HealthDendreonLopetettuEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsValmisEturauhasen karsinoomaSuomi
-
IRCCS San RaffaeleRekrytointiEturauhassyövän kliininen epäilyItalia
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdistynyt kuningaskunta