ASIS for Botox i Spasticitet i øvre lemmer (ASISinULS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Gadolinium
- Medicin: Bivirkninger af Botox intramuskulært
- Medicin: Bivirkninger af Botox subdermalt
- Medicin: Gadolinium
- Medicin: Gadolinium
- Medicin: Effekt af Botox intramuskulært i uge 6
- Medicin: Effekt af Botox intramuskulært i uge 12,
- Medicin: Effekt af Botox intramuskulært i uge 18
- Medicin: Effekt af Botox intramuskulært i uge 24
- Medicin: Effekt af Botox intramuskulært i uge 30
- Medicin: Effekten af Botox subdermalt i uge 6
- Medicin: Effekten af Botox subdermalt i uge 12
- Medicin: Effekten af Botox subdermalt i uge 18
- Medicin: Effekten af Botox subdermalt i uge 24
- Medicin: Effekten af Botox subdermalt i uge 30
Detaljeret beskrivelse
Mål 1 over 6 måneder vil demonstrere ASIS-enhedens konsekvente ydeevne på 60 voksne forsøgspersoner med spasticitet i øvre lemmer. Gadolinium vil blive injiceret med ASIS subdermalt (30) eller konventionelt intramuskulært (30) for disse 7 muskelgrupper: Biceps Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Pollicis og Flexor Pollicis Longus. En MR vil blive taget umiddelbart efter Gadolinium-injektion som startreference, hvortil efterfølgende MR taget 6 timer, 12 timer og 24 timer senere vil blive sammenlignet for persistent %. Da der ikke er en måde at måle niveauet af Gadolinium i det, eller nogen anden (f.eks. Botox) for den sags skyld kan i det mindste forlængelsen af Gadolinium tilnærmes med den større eller længere Vedvarende % på MR. Denne tilnærmelse kan dog kun fungere, hvis variablerne er minimeret til den samme population med Spasticitet i øvre lemmer og disse særlige 7 muskelgrupper. Som eksempel kan nævnes, at patienter med Spasticitet i overekstremiteterne formodentlig har hyperaktivitet i disse 7 muskelgrupper, så forventningsfuldt vil have forkortet Gadolinium intramuskulært Persistent %, og også noget reduceret Gadolinium subdermalt Persistent % på grund af agitation, således disse Persistente %-værdier i Overekstremitetsspassticitet patienter vil ikke være som normale patienter, eller endda de samme mellem disse 7 forskellige muskelgrupper. Derfor vil den relative forlængelsesevnescore eller total persistent % subdermalt over total persistent % intramuskulært være specifikke og værdifulde indikatorer til at hjælpe os med at ændre Botox-doseringen og varigheden for at injicere i det "ukendte" subdermale blodløse rum for mål 2.
Sigt 2 over 12 måneder ved at bruge Botox i stedet for Gadolinium for at demonstrere fordelene ved ASIS-anordning subdermalt frem for intramuskulært, for de samme 60 voksne personer med Spasticitet i øvre lemmer på disse særlige 7 muskelgrupper: Biceps Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Pollicis og Flexor Pollicis Longus. Hypotetisk set, hvis det subdermale blodløse rum hos patienter med f.eks. Spasticitet i øvre lemmer på en eller anden måde ikke viste forlængelse af halveringstiden for Gadolinium i mål 1, kan vi stadig fortsætte med den primære interesse som terapeutisk sammenligning for Botox i mål 2, mht. forbedring af Physician Global Assessment Scale og Ashworth-score (kraft, der kræves for at bevæge en ekstremitet rundt om et led), ved 6,12,18,24 og 30 uger, og reduktion af bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Westminster, California, Forenede Stater, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
Kontakt:
- Thanh Phung,, MD
- Telefonnummer: 7148931915
- E-mail: thanhphung@idit-inc.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med anamnese med slagtilfælde, der resulterede i en ensidig fokal spasticitet i øvre lemmer
- Håndledsbøjetone på mere end 2 og fingerbøjetone på mere end 2 målt ved Ashworth-skalaen
- Evne til at forstå og følge verbale anvisninger
- Mindst 1 funktionelt handicap (hygiejne, påklædning, smerter eller kropsholdning) med en vurdering på mere end 2 på handicapvurderingsskalaen (DAS)
- Mindst 1 funktionel opgavescore på dag 0, der opfyldte følgende kriterier: neglefil mindre end 6, håndrensning mindre end 6, holde en vandflaske mindre end 4, børste tænder mindre end 4, holde frugt (lille, medium eller stor) er lig med nej.
Ekskluderingskriterier:
- Slagtilfælde inden for 6 måneder efter studieoptagelsesbesøget
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden, eller som ikke bruger et pålideligt præventionsmiddel
- Tidligere eller nuværende Botox-terapi af enhver type i undersøgelseslemmet
- Enhver medicinsk tilstand, der kan sætte patienten i øget risiko med Botox-eksponering eller enhver anden lidelse, der kan have forstyrret neuromuskulær funktion
- Tilstedeværelse af fast kontraktur af undersøgelseslemmet
- Begrænset brug af håndled og fingre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bivirkninger med øjenlågsptose
Øjenlågsptosis som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30.
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bivirkninger med bronkitis
Bronkitis som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30.
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bivirkninger med nakkesmerter
Nakkesmerter som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30.
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bivirkninger med muskelstivhed
Muskuloskeletal stivhed som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30.
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bivirkninger med muskelsvaghed
Muskelsvaghed som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30.
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bivirkninger med myalgi
Myalgi som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30.
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bivirkninger med muskelsmerter
Muskuloskeletale smerter som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30.
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bivirkninger med muskelspasmer
Muskelspasmer som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30.
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bivirkninger Smerter på injektionsstedet
Smerter på injektionsstedet som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30.
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bivirkninger med hypertension
Hypertension som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30.
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Biceps Brachii
Biceps Brachii (albuebøjer) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært til 30 patienter og subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. |
Relativ forlængelsesevnescore eller total persistent % af Gadolinium subdermalt over total persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Flexor Carpi Radialis
Flexor Carpi Radialis (håndledsbøjer) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært til 30 patienter og subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. |
Relativ forlængelsesevnescore eller total persistent % af Gadolinium subdermalt over total persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Flexor carpi ulnaris
Flexor carpi ulnaris (håndledsbøjer) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært til 30 patienter og subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. |
Relativ forlængelsesevnescore eller total persistent % af Gadolinium subdermalt over total persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Flexor digitorum profundus
Flexor digitorum profundus (fingerbøjer) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært til 30 patienter og subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. |
Relativ forlængelsesevnescore eller total persistent % af Gadolinium subdermalt over total persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Flexor digitorum sublimis
Flexor digitorum sublimis (fingerbøjer) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært til 30 patienter og subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. |
Relativ forlængelsesevnescore eller total persistent % af Gadolinium subdermalt over total persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Adductor pollicis
Adductor pollicis (tommelbøjer) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært til 30 patienter og subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. |
Relativ forlængelsesevnescore eller total persistent % af Gadolinium subdermalt over total persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Flexor pollicis longus
Flexor pollicis longus (tommelbøjer) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært til 30 patienter og subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. |
Relativ forlængelsesevnescore eller total persistent % af Gadolinium subdermalt over total persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium intramuskulært på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium .1cc/ fortyndet med .9ccNS subdermalt med ASIS Device til 30 patienter. Samlet kumulativ persistent % af Gadolinium subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Skift fra baseline i Elbow Ashworth
Ændring fra baseline i Elbow Ashworth-skalaen som virkning af Botox intramuskulært i uge 6, virkning af Botox intramuskulært i uge 12, virkning af Botox intramuskulært i uge 18, virkning af Botox intramuskulært i uge 24 og virkning af Botox intramuskulært i uge 30 vs. Effekten af Botox subdermalt i uge 6, Effekten af Botox subdermalt i uge 12, Effekten af Botox subdermalt i uge 18, Effekten af Botox subdermalt i uge 24 og Effekten af Botox subdermalt i uge 30. Ashworth-score (den kraft, der kræves for at flytte en ekstremitet rundt om et led): 0 = Ingen stigning i muskeltonus (ingen)
|
Effekten af Botox intramuskulært i uge 6, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 12, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 18, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 24 i form af ændring fra baseline i PGAS eller forbedring på Physician Global Assessment Scale og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 30, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i Wrist Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 6 i form af ændring fra baseline i PGAS eller forbedring på Physician Global Assessment Scale og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 12, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 18, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i wrist Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 24, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i wrist Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 30, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i Wrist Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Skift fra baseline i Wrist Ashworth
Ændring fra baseline i Wrist Ashworth-skalaen som Effekt af Botox intramuskulært i uge 6, Effekt af Botox intramuskulært i uge 12, Effekt af Botox intramuskulært i uge 18, Effekt af Botox intramuskulært i uge 24 og Effekt af Botox intramuskulært i uge 30 vs. Effekten af Botox subdermalt i uge 6, Effekten af Botox subdermalt i uge 12, Effekten af Botox subdermalt i uge 18, Effekten af Botox subdermalt i uge 24 og Effekten af Botox subdermalt i uge 30. Ashworth-score (den kraft, der kræves for at flytte en ekstremitet omkring et led): 0 = Ingen stigning i muskeltonus (ingen)
|
Effekten af Botox intramuskulært i uge 6, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 12, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 18, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 24 i form af ændring fra baseline i PGAS eller forbedring på Physician Global Assessment Scale og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 30, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i Wrist Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 6 i form af ændring fra baseline i PGAS eller forbedring på Physician Global Assessment Scale og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 12, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 18, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i wrist Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 24, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i wrist Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 30, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i Wrist Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Skift fra baseline i Finger Ashworth
Ændring fra baseline i Finger Ashworth-skalaen som virkning af Botox intramuskulært i uge 6, virkning af Botox intramuskulært i uge 12, virkning af Botox intramuskulært i uge 18, virkning af Botox intramuskulært i uge 24 og virkning af Botox intramuskulært i uge 30 vs. Effekten af Botox subdermalt i uge 6, Effekten af Botox subdermalt i uge 12, Effekten af Botox subdermalt i uge 18, Effekten af Botox subdermalt i uge 24 og Effekten af Botox subdermalt i uge 30. Ashworth-score (den kraft, der kræves for at flytte en ekstremitet rundt om et led): 0 = Ingen stigning i muskeltonus (ingen)
|
Effekten af Botox intramuskulært i uge 6, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 12, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 18, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 24 i form af ændring fra baseline i PGAS eller forbedring på Physician Global Assessment Scale og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 30, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i Wrist Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 6 i form af ændring fra baseline i PGAS eller forbedring på Physician Global Assessment Scale og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 12, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 18, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i wrist Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 24, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i wrist Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 30, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i Wrist Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Skift fra baseline i Thumb Ashworth
Ændring fra baseline i Thumb Ashworth-skalaen som Effekt af Botox intramuskulært i uge 6, Effekt af Botox intramuskulært i uge 12, Effekt af Botox intramuskulært i uge 18, Effekt af Botox intramuskulært i uge 24 og Effekt af Botox intramuskulært i uge 30 vs. Effekten af Botox subdermalt i uge 6, Effekten af Botox subdermalt i uge 12, Effekten af Botox subdermalt i uge 18, Effekten af Botox subdermalt i uge 24 og Effekten af Botox subdermalt i uge 30. Ashworth-score (den kraft, der kræves for at flytte en ekstremitet rundt om et led): 0 = Ingen stigning i muskeltonus (ingen)
|
Effekten af Botox intramuskulært i uge 6, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 12, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 18, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 24 i form af ændring fra baseline i PGAS eller forbedring på Physician Global Assessment Scale og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 30, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i Wrist Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 6 i form af ændring fra baseline i PGAS eller forbedring på Physician Global Assessment Scale og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 12, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 18, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i wrist Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 24, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i wrist Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 30, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i Wrist Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ændring fra baseline i PGAS
Ændring fra baseline i PGAS som Effekt af Botox intramuskulært i uge 6, Effekt af Botox intramuskulært i uge 12, Effekt af Botox intramuskulært i uge 18, Effekt af Botox intramuskulært i uge 24 og Effekt af Botox intramuskulært i uge 30 vs. Effektivitet af Botox Botox subdermalt i uge 6, Effekten af Botox subdermalt i uge 12, Effekten af Botox subdermalt i uge 18, Effekten af Botox subdermalt i uge 24 og Effekten af Botox subdermalt i uge 30.
Physician Global Assessment Scale eller PGAS er en 9-kategoriskala, der scorer lægens evaluering af patienternes status sammenlignet med baseline, der spænder fra -4 til +4 (meget markant forværring til fuldstændig forbedring), hvor 0 indikerer ingen ændring fra baseline og + 1 lille forbedring.
|
Effekten af Botox intramuskulært i uge 6, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 12, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 18, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 24 i form af ændring fra baseline i PGAS eller forbedring på Physician Global Assessment Scale og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekt af Botox intramuskulært i uge 30, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i Wrist Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 6 i form af ændring fra baseline i PGAS eller forbedring på Physician Global Assessment Scale og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 12, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i håndled Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 18, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i wrist Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 24, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i wrist Ashworth, ændring fra baseline i finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
Effekten af Botox subdermalt i uge 30, hvad angår ændring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og ændring fra baseline i albue Ashworth, ændring fra baseline i Wrist Ashworth, ændring fra baseline i Finger Ashworth og ændring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bivirkninger med ansigtsparese
Ansigtsparese som bivirkninger af Botox intramuskulært vs. Bivirkninger af Botox subdermalt i uge 30
|
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelskeletal stivhed, Muskelsvaghed Myalgi, Muskuloskeletale smerter, Muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
Bivirkninger af Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt i uge 30, i antal af hovedpine migræne, ansigtspareser, øjenlågsptosis, bronkitis, nakkesmerter Muskelstivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter ved injektionsstedet,.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ forlængelsesevnescore for Gadolinium subdermalt injiceret.
Tidsramme: 6 måneder
|
Gadolinium vil blive injiceret med ASIS subdermalt (30) eller intramuskulært (30) hos voksne patienter med spasticitet i øvre lemmer for disse 7 muskelgrupper: Biceps Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Pollicis og Flexor Pollicis Longus.
MR vil blive taget straks efter, som startreference, hvortil efterfølgende MR 6 timer, 12 timer og 24 timer senere vil blive sammenlignet for persistent %.
Denne tilnærmelse kan kun fungere, hvis variablerne er minimeret til den samme population med Spasticitet i øvre lemmer og disse særlige 7 muskelgrupper.
Den relative forlængelsesevnescore eller total persistent % subdermalt over total persistent % intramuskulært, hos patienter med spasticitet i øvre lemmer vil ikke være det samme som normale patienter, eller endda mellem disse 7 forskellige muskelgrupper, men værdifulde indikatorer til at hjælpe os med at ændre Botox-dosering og varighed til injicer i et "ukendt" subdermalt blodløst rum for mål 2.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Botox intramuskulært vs. subdermalt ved spasticitet i øvre lemmer.
Tidsramme: 12 måneder
|
Effekten af Botox intramuskulært vs. subdermalt med ASIS-enhed i uge 6, 12, 18, 24 og 30; i form af forbedring på Physician Global Assessment Scale (-4=meget markant forværring til +4=meget markant forbedring). Også med hensyn til forbedring eller medianændring fra baseline i Flexor Tone på Ashworth-skalaen for albue, håndled, finger og tommelfinger. Ashworth-score (den kraft, der kræves for at flytte en ekstremitet rundt om et led): 0 = Ingen stigning i muskeltonus (ingen)
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger af Botox intramuskulært vs. subdermalt ved Spasticitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 12 måneder
|
Bivirkninger af Botox intramuskulært vs. subdermalt: Hovedpine Migræne, ansigtsparese, øjenlågsptose, bronkitis, nakkesmerter Muskel- og knoglestivhed, muskelsvaghed Myalgi, muskel- og skeletsmerter, muskelspasmer, smerter på injektionsstedet og hypertension. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thanh Phung,, MD, Automatic Subdermal Injector System, Inc
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lorenc ZP, Kenkel JM, Fagien S, Hirmand H, Nestor MS, Sclafani AP, Sykes JM, Waldorf HA. A review of onabotulinumtoxinA (Botox). Aesthet Surg J. 2013 Mar;33(1 Suppl):9S-12S. doi: 10.1177/1090820X12474629.
- Knopp MV, Balzer T, Esser M, Kashanian FK, Paul P, Niendorf HP. Assessment of utilization and pharmacovigilance based on spontaneous adverse event reporting of gadopentetate dimeglumine as a magnetic resonance contrast agent after 45 million administrations and 15 years of clinical use. Invest Radiol. 2006 Jun;41(6):491-9. doi: 10.1097/01.rli.0000209657.16115.42. Erratum In: Invest Radiol. 2006 Sep;41(9):667.
- Turner-Stokes L, Ward A. Botulinum toxin in the management of spasticity in adults. Clin Med (Lond). 2002 Mar-Apr;2(2):128-30. doi: 10.7861/clinmedicine.2-2-128.
- Patrick E, Ada L. The Tardieu Scale differentiates contracture from spasticity whereas the Ashworth Scale is confounded by it. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):173-82. doi: 10.1191/0269215506cr922oa.
- Jost WH, Hefter H, Reissig A, Kollewe K, Wissel J. Efficacy and safety of botulinum toxin type A (Dysport) for the treatment of post-stroke arm spasticity: results of the German-Austrian open-label post-marketing surveillance prospective study. J Neurol Sci. 2014 Feb 15;337(1-2):86-90. doi: 10.1016/j.jns.2013.11.022. Epub 2013 Nov 22.
- Baker JA, Pereira G. The efficacy of Botulinum Toxin A for spasticity and pain in adults: a systematic review and meta-analysis using the Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation approach. Clin Rehabil. 2013 Dec;27(12):1084-96. doi: 10.1177/0269215513491274. Epub 2013 Jul 17.
- Ghasemi M, Salari M, Khorvash F, Shaygannejad V. A literature review on the efficacy and safety of botulinum toxin: an injection in post-stroke spasticity. Int J Prev Med. 2013 May;4(Suppl 2):S147-58.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Muskelhypertoni
- Muskelspasticitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylcholin-frigivelseshæmmere
- Neuromuskulære midler
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoxinA
Andre undersøgelses-id-numre
- NCTHD081800
- R44HD081800 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: EUNICE KENNEDY SHRIVER NATIONAL INSTITUTE OF CHILD HEALTH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gadolinium
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...Trukket tilbageMyokardiefibrose | Hjertefejl | Slutstadie nyresvigt ved dialyse | Kronisk nyresygdom Stadium V | Kronisk nyresygdom, stadium IV (alvorlig)Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, GrenobleGuerbetAfsluttet
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPfizerAfsluttet
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of PennsylvaniaUkendtMultipel scleroseForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierSociété Française de CardiologieAfsluttetAkut STEMI | Alvorlig venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (lidelse)Frankrig
-
Rennes University HospitalBayerAfsluttetMultipel sklerose (MS) | Inflammatorisk sygdomFrankrig
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetLymfom | Leukæmi | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetNyre-neoplasmer | Karcinom, nyrecelle | Urologiske neoplasmer | Urogenitale neoplasmerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet