EIAS para Botox na Espasticidade do Membro Superior (ASISinULS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Gadolínio
- Medicamento: Reações Adversas do Botox por via intramuscular
- Medicamento: Reações adversas do Botox por via subdérmica
- Medicamento: Gadolínio
- Medicamento: Gadolínio
- Medicamento: Eficácia do Botox por via intramuscular na Semana 6
- Medicamento: Eficácia do Botox por via intramuscular na Semana 12,
- Medicamento: Eficácia do Botox por via intramuscular na Semana 18
- Medicamento: Eficácia do Botox por via intramuscular na Semana 24
- Medicamento: Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 30
- Medicamento: Eficácia do Botox subcutâneo na Semana 6
- Medicamento: Eficácia do Botox por via subdérmica na Semana 12
- Medicamento: Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 18
- Medicamento: Eficácia do Botox por via subdérmica na Semana 24
- Medicamento: Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 30
Descrição detalhada
O objetivo 1 durante 6 meses demonstrará o desempenho consistente do dispositivo ASIS em 60 indivíduos adultos com espasticidade dos membros superiores. O gadolínio será injetado com ASIS subdermicamente (30) ou intramuscular convencional (30) para estes 7 grupos musculares: Bíceps Braquial, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Pollicis e Flexor Pollicis Longus. Uma ressonância magnética será realizada imediatamente após a injeção de gadolínio, como referência inicial, com a qual a ressonância magnética subsequente realizada às 6 horas, 12 horas e 24 horas depois será comparada para % persistente. Como não há como medir o nível de gadolínio dentro dele, ou qualquer outro (ex. Botox) para esse assunto, pelo menos o prolongamento do gadolínio pode ser aproximado pelo maior ou mais longo % persistente na ressonância magnética. No entanto, esta aproximação só pode funcionar se as variáveis forem minimizadas para a mesma população com espasticidade de membro superior e esses 7 grupos musculares específicos. Caso em questão, os pacientes com espasticidade dos membros superiores presumivelmente têm hiperatividade nesses 7 grupos musculares, portanto, espera-se que tenham encurtado o gadolínio por via intramuscular % persistente e um pouco reduzido o gadolínio por via subdérmica % persistente também devido à agitação, portanto, esses valores de % persistente na espasticidade dos membros superiores os pacientes não serão como os de pacientes normais, ou mesmo iguais entre esses 7 grupos musculares diferentes. Portanto, a Pontuação Relativa da Capacidade de Prolongamento ou a % Persistente total subdermicamente sobre a % Persistente total intramuscular, serão indicadores específicos e valiosos para nos ajudar a modificar a dosagem de Botox e a duração para injetar naquele espaço subdérmico "desconhecido" sem sangue para o Objetivo 2.
Aim 2 ao longo de 12 meses, usando Botox, em vez de Gadolínio, para demonstrar as vantagens do dispositivo ASIS subdermicamente sobre intramuscularmente, para os mesmos 60 indivíduos adultos com espasticidade do membro superior, nestes 7 grupos musculares específicos: bíceps braquial, flexor radial do carpo, flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Pollicis e Flexor Pollicis Longus. Hipoteticamente falando, se esse espaço sem sangue subdérmico em pacientes com, por exemplo, espasticidade do membro superior, de alguma forma não mostrou prolongamento da meia-vida para o gadolínio no Objetivo 1, ainda podemos prosseguir com o interesse primário sendo a comparação terapêutica para o Botox no Objetivo 2, em termos de melhora na Escala de Avaliação Global do Médico e pontuação de Ashworth (força necessária para mover uma extremidade em torno de uma articulação), em 6,12,18,24 e 30 semanas, e redução nas reações adversas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com história de acidente vascular cerebral que resultou em espasticidade focal unilateral nos membros superiores
- Tônus dos flexores do punho superior a 2 e tônus dos flexores dos dedos superior a 2, conforme medido pela Escala de Ashworth
- Capacidade de entender e seguir instruções verbais
- Pelo menos 1 item de incapacidade funcional (higiene, vestimenta, dor ou postura dos membros) com classificação superior a 2 na Escala de Avaliação de Incapacidade (DAS)
- Pelo menos 1 pontuação de tarefa funcional no Dia 0 que atendeu aos seguintes critérios: lixar unhas menos de 6, limpar as mãos menos de 6, segurar uma garrafa de água menos de 4, escovar os dentes menos de 4, segurar frutas (pequenas, médias ou grandes igual a não.
Critério de exclusão:
- AVC dentro de 6 meses da visita de inscrição no estudo
- Mulheres grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo ou que não estejam usando um meio confiável de contracepção
- Terapia de Botox anterior ou atual de qualquer tipo no membro do estudo
- Qualquer condição médica que possa colocar o paciente em risco aumentado com a exposição ao Botox ou qualquer outro distúrbio que possa ter interferido na função neuromuscular
- Presença de contratura fixa do membro em estudo
- Uso limitado do pulso e dos dedos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reações adversas com ptose palpebral
Ptose palpebral como reações adversas do Botox por via intramuscular vs. Reações adversas do Botox por via subdérmica na semana 30.
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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Experimental: Reações adversas com bronquite
Bronquite como reações adversas do Botox por via intramuscular vs. Reações adversas do Botox por via subdérmica na Semana 30.
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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Experimental: Reações adversas com dor no pescoço
Dor no pescoço como reações adversas de Botox por via intramuscular vs. Reações adversas de Botox por via subdérmica na semana 30.
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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Experimental: Reações adversas com rigidez muscular
Rigidez musculoesquelética como reações adversas de Botox por via intramuscular vs. Reações adversas de Botox por via subdérmica na semana 30.
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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Experimental: Reações Adversas com Fraqueza Muscular
Fraqueza muscular como reações adversas de Botox por via intramuscular vs. Reações adversas de Botox por via subdérmica na semana 30.
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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Experimental: Reações Adversas com Mialgia
Mialgia como reações adversas do Botox por via intramuscular vs. Reações adversas do Botox por via subdérmica na Semana 30.
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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Experimental: Reações Adversas com Dor Muscular
Dor musculoesquelética como reações adversas de Botox por via intramuscular vs. Reações adversas de Botox por via subdérmica na semana 30.
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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Experimental: Reações adversas com espasmos musculares
Espasmos musculares como reações adversas de Botox por via intramuscular vs. Reações adversas de Botox por via subdérmica na semana 30.
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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Experimental: Reações adversas Dor no local da injeção
Dor no local da injeção como reações adversas de Botox por via intramuscular vs. Reações adversas de Botox por via subdérmica na semana 30.
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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Experimental: Reações Adversas com Hipertensão
Hipertensão como reações adversas de Botox por via intramuscular vs. Reações adversas de Botox por via subdérmica na Semana 30.
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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Experimental: Bíceps braquial
Bíceps braquial (flexores do cotovelo) Gadolínio Magnevist® (gadopentetato de dimeglumina) 0,1cc/ diluído com 0,9ccNS por via intramuscular para 30 pacientes e por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. |
Pontuação relativa da capacidade de prolongamento ou % persistente total de gadolínio por via subdérmica sobre % persistente total de gadolínio por via intramuscular em MRI.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS por via intramuscular com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via intramuscular em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS subdermicamente com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via subdérmica em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
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Experimental: Flexor radial do carpo
Flexor radial do carpo (flexores do punho) Gadolínio Magnevist® (gadopentetato de dimeglumina) 0,1cc/ diluído com 0,9ccNS por via intramuscular para 30 pacientes e por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. |
Pontuação relativa da capacidade de prolongamento ou % persistente total de gadolínio por via subdérmica sobre % persistente total de gadolínio por via intramuscular em MRI.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS por via intramuscular com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via intramuscular em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS subdermicamente com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via subdérmica em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
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Experimental: Flexor ulnar do carpo
Flexor ulnar do carpo (flexores do punho) Gadolínio Magnevist® (gadopentetato de dimeglumina) 0,1cc/ diluído com 0,9ccNS por via intramuscular para 30 pacientes e por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. |
Pontuação relativa da capacidade de prolongamento ou % persistente total de gadolínio por via subdérmica sobre % persistente total de gadolínio por via intramuscular em MRI.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS por via intramuscular com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via intramuscular em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS subdermicamente com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via subdérmica em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
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Experimental: Flexor profundo dos dedos
Flexor profundo dos dedos (flexores dos dedos) Gadolínio Magnevist® (gadopentetato de dimeglumina) 0,1cc/ diluído com 0,9ccNS por via intramuscular para 30 pacientes e por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. |
Pontuação relativa da capacidade de prolongamento ou % persistente total de gadolínio por via subdérmica sobre % persistente total de gadolínio por via intramuscular em MRI.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS por via intramuscular com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via intramuscular em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS subdermicamente com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via subdérmica em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
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Experimental: Flexor digitorum sublimis
Flexor digitorum sublimis (flexores dos dedos) Gadolínio Magnevist® (gadopentetato de dimeglumina) 0,1cc/ diluído com 0,9ccNS por via intramuscular para 30 pacientes e por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. |
Pontuação relativa da capacidade de prolongamento ou % persistente total de gadolínio por via subdérmica sobre % persistente total de gadolínio por via intramuscular em MRI.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS por via intramuscular com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via intramuscular em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS subdermicamente com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via subdérmica em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
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Experimental: Adutor do polegar
Adutor do polegar (flexores do polegar) Gadolínio Magnevist® (gadopentetato de dimeglumina) 0,1cc/ diluído com 0,9ccNS por via intramuscular para 30 pacientes e por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. |
Pontuação relativa da capacidade de prolongamento ou % persistente total de gadolínio por via subdérmica sobre % persistente total de gadolínio por via intramuscular em MRI.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS por via intramuscular com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via intramuscular em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS subdermicamente com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via subdérmica em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
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Experimental: Flexor longo do polegar
Flexor longo do polegar (flexores do polegar) Gadolínio Magnevist® (gadopentetato de dimeglumina) 0,1cc/ diluído com 0,9ccNS por via intramuscular para 30 pacientes e por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. |
Pontuação relativa da capacidade de prolongamento ou % persistente total de gadolínio por via subdérmica sobre % persistente total de gadolínio por via intramuscular em MRI.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS por via intramuscular com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via intramuscular em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio 0,1 cc/ diluído com .9ccNS subdermicamente com dispositivo ASIS para 30 pacientes. % persistente cumulativa total de gadolínio por via subdérmica em ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
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Experimental: Alteração da linha de base no cotovelo Ashworth
Alteração da linha de base na escala Elbow Ashworth como eficácia do botox por via intramuscular na semana 6, eficácia do botox por via intramuscular na semana 12, eficácia do botox por via intramuscular na semana 18, eficácia do botox por via intramuscular na semana 24 e eficácia do botox por via intramuscular na semana 30 vs. Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 6, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 12, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 18, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 24 e Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 30. Pontuação de Ashworth (a força necessária para mover uma extremidade em torno de uma articulação): 0 = Sem aumento do tônus muscular (nenhum)
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Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 6, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base em Elbow Ashworth, mudança da linha de base em Ashworth de pulso, mudança da linha de base em Finger Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 12, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 18, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 24, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 30, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na Semana 6, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base em Elbow Ashworth, mudança da linha de base em Ashworth de pulso, mudança da linha de base em Finger Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 12, em termos de alteração da linha de base em PGAS, ou melhoria na escala de avaliação global do médico, e alteração da linha de base no cotovelo Ashworth, alteração da linha de base no pulso Ashworth, alteração da linha de base no dedo Ashworth e alteração da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 18, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 24, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 30, em termos de alteração da linha de base em PGAS, ou melhoria na escala de avaliação global do médico, e alteração da linha de base no cotovelo Ashworth, alteração da linha de base no pulso Ashworth, alteração da linha de base no dedo Ashworth e alteração da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
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Experimental: Alteração da linha de base no pulso Ashworth
Mudança da linha de base na escala de Ashworth de pulso como eficácia do botox por via intramuscular na semana 6, eficácia do botox por via intramuscular na semana 12, eficácia do botox por via intramuscular na semana 18, eficácia do botox por via intramuscular na semana 24 e eficácia do botox por via intramuscular na semana 30 vs. Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 6, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 12, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 18, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 24 e Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 30. Pontuação de Ashworth (a força necessária para mover um extremidade em torno de uma articulação): 0 = Sem aumento do tônus muscular (nenhum)
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Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 6, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base em Elbow Ashworth, mudança da linha de base em Ashworth de pulso, mudança da linha de base em Finger Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 12, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 18, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 24, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 30, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na Semana 6, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base em Elbow Ashworth, mudança da linha de base em Ashworth de pulso, mudança da linha de base em Finger Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 12, em termos de alteração da linha de base em PGAS, ou melhoria na escala de avaliação global do médico, e alteração da linha de base no cotovelo Ashworth, alteração da linha de base no pulso Ashworth, alteração da linha de base no dedo Ashworth e alteração da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 18, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 24, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 30, em termos de alteração da linha de base em PGAS, ou melhoria na escala de avaliação global do médico, e alteração da linha de base no cotovelo Ashworth, alteração da linha de base no pulso Ashworth, alteração da linha de base no dedo Ashworth e alteração da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
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Experimental: Mudança da linha de base em Finger Ashworth
Alteração da linha de base na escala Finger Ashworth como eficácia do botox por via intramuscular na semana 6, eficácia do botox por via intramuscular na semana 12, eficácia do botox por via intramuscular na semana 18, eficácia do botox por via intramuscular na semana 24 e eficácia do botox por via intramuscular na semana 30 vs. Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 6, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 12, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 18, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 24 e Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 30. Pontuação de Ashworth (a força necessária para mover uma extremidade em torno de uma articulação): 0 = Sem aumento do tônus muscular (nenhum)
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Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 6, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base em Elbow Ashworth, mudança da linha de base em Ashworth de pulso, mudança da linha de base em Finger Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 12, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 18, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 24, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 30, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na Semana 6, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base em Elbow Ashworth, mudança da linha de base em Ashworth de pulso, mudança da linha de base em Finger Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 12, em termos de alteração da linha de base em PGAS, ou melhoria na escala de avaliação global do médico, e alteração da linha de base no cotovelo Ashworth, alteração da linha de base no pulso Ashworth, alteração da linha de base no dedo Ashworth e alteração da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 18, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 24, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 30, em termos de alteração da linha de base em PGAS, ou melhoria na escala de avaliação global do médico, e alteração da linha de base no cotovelo Ashworth, alteração da linha de base no pulso Ashworth, alteração da linha de base no dedo Ashworth e alteração da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
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Experimental: Mudança da linha de base em Thumb Ashworth
Mudança da linha de base na escala Thumb Ashworth como eficácia do Botox por via intramuscular na semana 6, eficácia do botox por via intramuscular na semana 12, eficácia do botox por via intramuscular na semana 18, eficácia do botox por via intramuscular na semana 24 e eficácia do botox por via intramuscular na semana 30 vs. Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 6, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 12, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 18, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 24 e Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 30. Pontuação de Ashworth (a força necessária para mover uma extremidade em torno de uma articulação): 0 = Sem aumento do tônus muscular (nenhum)
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Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 6, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base em Elbow Ashworth, mudança da linha de base em Ashworth de pulso, mudança da linha de base em Finger Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 12, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 18, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 24, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 30, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na Semana 6, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base em Elbow Ashworth, mudança da linha de base em Ashworth de pulso, mudança da linha de base em Finger Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 12, em termos de alteração da linha de base em PGAS, ou melhoria na escala de avaliação global do médico, e alteração da linha de base no cotovelo Ashworth, alteração da linha de base no pulso Ashworth, alteração da linha de base no dedo Ashworth e alteração da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 18, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 24, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 30, em termos de alteração da linha de base em PGAS, ou melhoria na escala de avaliação global do médico, e alteração da linha de base no cotovelo Ashworth, alteração da linha de base no pulso Ashworth, alteração da linha de base no dedo Ashworth e alteração da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
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Experimental: Alteração da linha de base no PGAS
Alteração da linha de base em PGAS como Eficácia do Botox por via intramuscular na Semana 6, Eficácia do Botox por via intramuscular na Semana 12, Eficácia do Botox por via intramuscular na Semana 18, Eficácia do Botox por via intramuscular na Semana 24 e Eficácia do Botox por via intramuscular na Semana 30 vs. Eficácia de Botox subdermicamente na Semana 6, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 12, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 18, Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 24 e Eficácia do Botox subdermicamente na Semana 30.
A Escala de Avaliação Global do Médico ou PGAS é uma escala de 9 categorias que pontua a avaliação do estado do paciente pelo médico em comparação com a linha de base, variando de -4 a +4 (piora muito acentuada a melhora completa), com 0 indicando nenhuma alteração da linha de base e + 1 ligeira melhoria.
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Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 6, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base em Elbow Ashworth, mudança da linha de base em Ashworth de pulso, mudança da linha de base em Finger Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 12, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 18, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 24, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via intramuscular na semana 30, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na Semana 6, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base em Elbow Ashworth, mudança da linha de base em Ashworth de pulso, mudança da linha de base em Finger Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 12, em termos de alteração da linha de base em PGAS, ou melhoria na escala de avaliação global do médico, e alteração da linha de base no cotovelo Ashworth, alteração da linha de base no pulso Ashworth, alteração da linha de base no dedo Ashworth e alteração da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 18, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 24, em termos de mudança da linha de base em PGAS, ou melhora na escala de avaliação global do médico, e mudança da linha de base no cotovelo Ashworth, mudança da linha de base no pulso Ashworth, mudança da linha de base no dedo Ashworth e mudança da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
Eficácia do Botox por via subdérmica na semana 30, em termos de alteração da linha de base em PGAS, ou melhoria na escala de avaliação global do médico, e alteração da linha de base no cotovelo Ashworth, alteração da linha de base no pulso Ashworth, alteração da linha de base no dedo Ashworth e alteração da linha de base em Thumb Ashworth.
Outros nomes:
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Experimental: Reações adversas com paresia facial
Paresia facial como reações adversas do Botox por via intramuscular vs. Reações adversas do Botox por via subdérmica na Semana 30
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Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via intramuscular na semana 30, em número de Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Pálpebra ptose, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão.
Outros nomes:
Reações adversas de Botox (onabotulinumtoxinA) por via subdérmica na semana 30, em número de dor de cabeça, enxaqueca, paresia facial, ptose palpebral, bronquite, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética, fraqueza muscular, mialgia, dor musculoesquelética, espasmos musculares, dor no local da injeção e hipertensão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação relativa da capacidade de prolongamento para gadolínio injetado subdermicamente.
Prazo: 6 meses
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O gadolínio será injetado com ASIS por via subdérmica (30) ou intramuscular (30) em pacientes adultos com espasticidade dos membros superiores para estes 7 grupos musculares: bíceps braquial, flexor radial do carpo, flexor ulnar do carpo, flexor profundo dos dedos, flexor subliminar dos dedos, adutor do polegar e Flexor longo do polegar.
A ressonância magnética será realizada imediatamente após, como referência inicial, com a qual a ressonância magnética subsequente às 6 horas, 12 horas e 24 horas depois será comparada para % persistente.
Essa aproximação só pode funcionar se as variáveis forem minimizadas para a mesma população com espasticidade do membro superior e esses 7 grupos musculares específicos.
A Pontuação Relativa da Capacidade de Prolongamento ou % Persistente total subdermicamente sobre % Persistente total intramuscular, em pacientes com Espasticidade dos Membros Superiores não será igual a pacientes normais, ou mesmo entre esses 7 grupos musculares diferentes, mas indicadores valiosos para nos ajudar a modificar a dosagem e a duração do Botox para injetar no espaço sem sangue subdérmico "desconhecido" para o Objetivo 2.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do Botox por via intramuscular vs. subdérmica na espasticidade do membro superior.
Prazo: 12 meses
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Eficácia do Botox por via intramuscular vs. subdérmica com dispositivo ASIS nas semanas 6,12,18, 24 e 30; em termos de melhoria na Escala de Avaliação Global do Médico (-4=piora muito acentuada para +4=melhoria muito acentuada). Também em termos de melhora, ou alteração mediana da linha de base no tônus flexor na escala de Ashworth, para cotovelo, punho, dedo e polegar. Pontuação de Ashworth (a força necessária para mover uma extremidade em torno de uma articulação): 0 = Sem aumento do tônus muscular (nenhum)
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reações adversas do Botox por via intramuscular vs. subdérmica na espasticidade dos membros superiores
Prazo: 12 meses
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Reações Adversas do Botox por via intramuscular vs. subdérmica: Cefaléia Enxaqueca, Paresia facial, Ptose palpebral, Bronquite, Dor no pescoço Rigidez musculoesquelética, Fraqueza muscular Mialgia, Dor musculoesquelética, Espasmos musculares, Dor no local da injeção e Hipertensão. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanh Phung,, MD, Automatic Subdermal Injector System, Inc
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lorenc ZP, Kenkel JM, Fagien S, Hirmand H, Nestor MS, Sclafani AP, Sykes JM, Waldorf HA. A review of onabotulinumtoxinA (Botox). Aesthet Surg J. 2013 Mar;33(1 Suppl):9S-12S. doi: 10.1177/1090820X12474629.
- Knopp MV, Balzer T, Esser M, Kashanian FK, Paul P, Niendorf HP. Assessment of utilization and pharmacovigilance based on spontaneous adverse event reporting of gadopentetate dimeglumine as a magnetic resonance contrast agent after 45 million administrations and 15 years of clinical use. Invest Radiol. 2006 Jun;41(6):491-9. doi: 10.1097/01.rli.0000209657.16115.42. Erratum In: Invest Radiol. 2006 Sep;41(9):667.
- Turner-Stokes L, Ward A. Botulinum toxin in the management of spasticity in adults. Clin Med (Lond). 2002 Mar-Apr;2(2):128-30. doi: 10.7861/clinmedicine.2-2-128.
- Patrick E, Ada L. The Tardieu Scale differentiates contracture from spasticity whereas the Ashworth Scale is confounded by it. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):173-82. doi: 10.1191/0269215506cr922oa.
- Jost WH, Hefter H, Reissig A, Kollewe K, Wissel J. Efficacy and safety of botulinum toxin type A (Dysport) for the treatment of post-stroke arm spasticity: results of the German-Austrian open-label post-marketing surveillance prospective study. J Neurol Sci. 2014 Feb 15;337(1-2):86-90. doi: 10.1016/j.jns.2013.11.022. Epub 2013 Nov 22.
- Baker JA, Pereira G. The efficacy of Botulinum Toxin A for spasticity and pain in adults: a systematic review and meta-analysis using the Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation approach. Clin Rehabil. 2013 Dec;27(12):1084-96. doi: 10.1177/0269215513491274. Epub 2013 Jul 17.
- Ghasemi M, Salari M, Khorvash F, Shaygannejad V. A literature review on the efficacy and safety of botulinum toxin: an injection in post-stroke spasticity. Int J Prev Med. 2013 May;4(Suppl 2):S147-58.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Espasticidade muscular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Agentes Neuromusculares
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- toxina abobotulínica A
Outros números de identificação do estudo
- NCTHD081800
- R44HD081800 (Número de outro subsídio/financiamento: EUNICE KENNEDY SHRIVER NATIONAL INSTITUTE OF CHILD HEALTH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gadolínio
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Ottawa Heart Institute Research CorporationConcluídoHipertensão arterial pulmonar | Hipertensão Pulmonar, Primária, 4 | Insuficiência Cardíaca Crônica do Lado Direito | Hipertensão Pulmonar, Primária, 2 | Hipertensão Pulmonar Primária, 3 | Cardiomiopatia Ventricular DireitoCanadá