ASIS for botox ved spastisitet i øvre lemmer (ASISinULS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Gadolinium
- Legemiddel: Bivirkninger av Botox intramuskulært
- Legemiddel: Bivirkninger av Botox subdermalt
- Legemiddel: Gadolinium
- Legemiddel: Gadolinium
- Legemiddel: Effekten av Botox intramuskulært ved uke 6
- Legemiddel: Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12,
- Legemiddel: Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18
- Legemiddel: Effekten av Botox intramuskulært ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Botox intramuskulært ved uke 30
- Legemiddel: Effekten av Botox subdermalt ved uke 6
- Legemiddel: Effekten av Botox subdermalt ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Botox subdermalt ved uke 18
- Legemiddel: Effekten av Botox subdermalt ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Botox subdermalt ved uke 30
Detaljert beskrivelse
Mål 1 over 6 måneder vil demonstrere ASIS-enhetens konsekvente ytelse på 60 voksne personer med spastisitet i øvre lemmer. Gadolinium vil bli injisert med ASIS subdermalt (30) eller konvensjonelt intramuskulært (30) for disse 7 muskelgruppene: Biceps Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Pollicis og Flexor Pollicis Longus. En MR vil bli tatt umiddelbart etter Gadolinium-injeksjonen, som startreferanse, som påfølgende MR tatt 6 timer, 12 timer og 24 timer senere vil bli sammenlignet for persistent %. Siden det ikke er en måte å måle nivået av Gadolinium i den, eller noen annen (f.eks. Botox) for den saks skyld, i det minste kan forlengelsen av Gadolinium tilnærmes med den større eller lengre vedvarende % på MR. Imidlertid kan denne tilnærmingen bare fungere hvis variablene er minimert til samme populasjon med Spastisitet i øvre lemmer, og disse bestemte 7 muskelgruppene. Eksempelvis har pasienter med Spastisitet i øvre ekstremiteter antagelig hyperaktivitet i disse 7 muskelgruppene, så forventningsfullt vil ha forkortet Gadolinium intramuskulært Persistent %, og noe redusert Gadolinium subdermalt Persistent % også på grunn av agitasjon, dermed disse Persistente %-verdiene i Spastisitet i øvre lemmer. Pasienter vil ikke være som normale pasienter, eller til og med de samme mellom disse 7 forskjellige muskelgruppene. Derfor vil den relative forlengelsesevnescore eller total persistent % subdermalt over total persistent % intramuskulært, være spesifikke og verdifulle indikatorer for å hjelpe oss med å endre Botox-doseringen og varigheten for å injisere inn i det "ukjente" subdermale blodløse rommet for mål 2.
Sikt 2 over 12 måneder, bruk Botox, i stedet for Gadolinium, for å demonstrere fordelene med ASIS-apparat subdermalt fremfor intramuskulært, for de samme 60 voksne pasientene med spastisitet i øvre lemmer, på disse bestemte 7 muskelgruppene: Biceps Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Pollicis og Flexor Pollicis Longus. Hypotetisk sett, hvis det subdermale blodløse rommet hos pasienter med f.eks. Spastisitet i øvre lem på en eller annen måte ikke klarte å vise forlengelse av halveringstiden for Gadolinium i mål 1, kan vi fortsatt fortsette med primærinteressen som terapeutisk sammenligning for Botox i mål 2, i form av forbedring på Physician Global Assessment Scale og Ashworth-score (kraft som kreves for å bevege en ekstremitet rundt et ledd), ved 6,12,18,24 og 30 uker, og reduksjon i bivirkninger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Westminster, California, Forente stater, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
Ta kontakt med:
- Thanh Phung,, MD
- Telefonnummer: 7148931915
- E-post: thanhphung@idit-inc.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med historie med hjerneslag som resulterte i en ensidig fokal spastisitet i øvre lemmer
- Håndleddsbøyningtone på mer enn 2 og fingerfleksortone på mer enn 2 målt ved Ashworth-skalaen
- Evne til å forstå og følge verbale anvisninger
- Minst ett element med funksjonshemming (hygiene, påkledning, smerte eller kroppsholdning) med en vurdering på mer enn 2 på funksjonshemmingsskalaen (DAS)
- Minst 1 funksjonsoppgavescore på dag 0 som oppfylte følgende kriterier: neglefiling mindre enn 6, håndrensing mindre enn 6, holde en vannflaske mindre enn 4, pusse tenner mindre enn 4, holde frukt (liten, middels eller stor tilsvarer nei.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneslag innen 6 måneder etter studieregistreringsbesøket
- Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet i løpet av studieperioden eller som ikke bruker pålitelig prevensjon
- Tidligere eller nåværende Botox-terapi av enhver type i studielemmet
- Enhver medisinsk tilstand som kan sette pasienten i økt risiko med Botox-eksponering eller andre lidelser som kan ha forstyrret nevromuskulær funksjon
- Tilstedeværelse av fast kontraktur av studielemmet
- Begrenset bruk av håndledd og fingre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med øyelokkptose
Øyelokkptose som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med bronkitt
Bronkitt som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med nakkesmerter
Nakkesmerter som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med muskelstivhet
Muskel- og skjelettstivhet som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med muskelsvakhet
Muskelsvakhet som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med myalgi
Myalgi som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med muskelsmerter
Muskel- og skjelettsmerter som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med muskelspasmer
Muskelspasmer som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger Smerte på injeksjonsstedet
Smerter på injeksjonsstedet som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med hypertensjon
Hypertensjon som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Overarmsmuskel
Biceps Brachii (albuebøyere) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Flexor Carpi Radialis
Flexor Carpi Radialis (håndleddsbøyere) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Flexor carpi ulnaris
Flexor carpi ulnaris (håndleddsbøyere) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Flexor digitorum profundus
Flexor digitorum profundus (fingerbøyere) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Flexor digitorum sublimis
Flexor digitorum sublimis (fingerbøyere) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Adductor pollicis
Adductor pollicis (tommelbøyere) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Flexor pollicis longus
Flexor pollicis longus (tommelbøyere) Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/ fortynnet med .9ccNS subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bytt fra baseline i Elbow Ashworth
Endring fra Baseline i Elbow Ashworth-skalaen som Effekt av Botox intramuskulært ved uke 6, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 12, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 18, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 24, og Effekt av Botox intramuskulært ved uke 30 vs. Effekten av Botox subdermalt ved uke 6, Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, og Effekten av Botox subdermalt ved uke 30. Ashworth-poengsum (kraften som kreves for å bevege en ekstremitet rundt et ledd): 0 = Ingen økning i muskeltonus (ingen)
|
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 6, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth, og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 24, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth, og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 30, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 6, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 30, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bytt fra baseline i Wrist Ashworth
Endring fra baseline i Wrist Ashworth-skalaen som Effekt av Botox intramuskulært ved uke 6, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 12, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 18, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 24, og Effekt av Botox intramuskulært ved uke 30 vs. Effekten av Botox subdermalt ved uke 6, Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, og Effekten av Botox subdermalt ved uke 30. Ashworth-poengsum (kraften som kreves for å flytte en ekstremitet rundt et ledd): 0 = Ingen økning i muskeltonus (ingen)
|
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 6, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth, og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 24, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth, og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 30, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 6, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 30, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Endring fra baseline i Finger Ashworth
Endring fra baseline i Finger Ashworth-skala som effekt av Botox intramuskulært ved uke 6, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 12, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 18, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 24, og Effekt av Botox intramuskulært ved uke 30 vs. Effekten av Botox subdermalt ved uke 6, Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, og Effekten av Botox subdermalt ved uke 30. Ashworth-poengsum (kraften som kreves for å bevege en ekstremitet rundt et ledd): 0 = Ingen økning i muskeltonus (ingen)
|
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 6, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth, og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 24, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth, og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 30, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 6, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 30, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Endring fra baseline i Thumb Ashworth
Endring fra baseline i Thumb Ashworth-skalaen som effekt av Botox intramuskulært ved uke 6, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 12, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 18, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 24, og Effekt av Botox intramuskulært ved uke 30 vs. Effekten av Botox subdermalt ved uke 6, Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, og Effekten av Botox subdermalt ved uke 30. Ashworth-poengsum (kraften som kreves for å bevege en ekstremitet rundt et ledd): 0 = Ingen økning i muskeltonus (ingen)
|
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 6, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth, og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 24, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth, og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 30, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 6, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 30, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Endring fra baseline i PGAS
Endring fra baseline i PGAS som Effekt av Botox intramuskulært ved uke 6, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 12, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 18, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 24, og Effekt av Botox intramuskulært ved uke 30 vs. Botox subdermalt ved uke 6, Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, og Effekten av Botox subdermalt ved uke 30.
Physician Global Assessment Scale eller PGAS er en 9-kategoriskala som scorer legens evaluering av pasientens status sammenlignet med baseline, fra -4 til +4 (svært markert forverring til fullstendig bedring), med 0 som indikerer ingen endring fra baseline og + 1 liten forbedring.
|
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 6, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth, og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 24, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth, og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 30, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 6, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i albue Ashworth, endring fra baseline i håndledd Ashworth, endring fra baseline i finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
Effekten av Botox subdermalt ved uke 30, når det gjelder endring fra baseline i PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i Elbow Ashworth, endring fra baseline i Wrist Ashworth, endring fra baseline i Finger Ashworth og endring fra Baseline i Thumb Ashworth.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med ansiktsparese
Ansiktsparese som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for relativ forlengelsesevne for Gadolinium subdermalt injisert.
Tidsramme: 6 måneder
|
Gadolinium vil bli injisert med ASIS subdermalt (30) eller intramuskulært (30) hos voksne pasienter med spastisitet i øvre lemmer for disse 7 muskelgruppene: Biceps Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Pollicis, og Flexor Pollicis Longus.
MR vil bli tatt umiddelbart etter, som startreferanse, som påfølgende MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer senere vil bli sammenlignet for persistent %.
Denne tilnærmingen kan bare fungere hvis variablene er minimert til samme populasjon med spastisitet i øvre lemmer, og disse bestemte 7 muskelgruppene.
Den relative forlengelsesevnescore eller total persistent % subdermalt over total persistent % intramuskulært, hos pasienter med spastisitet i øvre lemmer vil ikke være den samme som normale pasienter, eller til og med mellom disse 7 forskjellige muskelgruppene, men verdifulle indikatorer for å hjelpe oss med å endre Botox-dosering og varighet til injiser inn i "ukjent" subdermalt blodløst rom for mål 2.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Botox intramuskulært versus subdermalt ved spastisitet i øvre lemmer.
Tidsramme: 12 måneder
|
Effekten av Botox intramuskulært vs. subdermalt med ASIS-enhet ved uke 6, 12, 18, 24 og 30; når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale (-4=svært markert forverring til +4=veldig markant forbedring). Også når det gjelder forbedring, eller median endring fra baseline i Flexor Tone på Ashworth Scale, for albue, håndledd, finger og tommel. Ashworth-poengsum (kraften som kreves for å bevege en ekstremitet rundt et ledd): 0 = Ingen økning i muskeltonus (ingen)
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger av Botox intramuskulært vs. subdermalt ved spastisitet i øvre lemmer
Tidsramme: 12 måneder
|
Bivirkninger av Botox intramuskulært vs. subdermalt: Hodepine Migrene, ansiktsparese, øyelokkptose, bronkitt, nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, muskelsvakhet Myalgi, muskel- og skjelettsmerter, muskelspasmer, smerter på injeksjonsstedet og hypertensjon. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thanh Phung,, MD, Automatic Subdermal Injector System, Inc
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lorenc ZP, Kenkel JM, Fagien S, Hirmand H, Nestor MS, Sclafani AP, Sykes JM, Waldorf HA. A review of onabotulinumtoxinA (Botox). Aesthet Surg J. 2013 Mar;33(1 Suppl):9S-12S. doi: 10.1177/1090820X12474629.
- Knopp MV, Balzer T, Esser M, Kashanian FK, Paul P, Niendorf HP. Assessment of utilization and pharmacovigilance based on spontaneous adverse event reporting of gadopentetate dimeglumine as a magnetic resonance contrast agent after 45 million administrations and 15 years of clinical use. Invest Radiol. 2006 Jun;41(6):491-9. doi: 10.1097/01.rli.0000209657.16115.42. Erratum In: Invest Radiol. 2006 Sep;41(9):667.
- Turner-Stokes L, Ward A. Botulinum toxin in the management of spasticity in adults. Clin Med (Lond). 2002 Mar-Apr;2(2):128-30. doi: 10.7861/clinmedicine.2-2-128.
- Patrick E, Ada L. The Tardieu Scale differentiates contracture from spasticity whereas the Ashworth Scale is confounded by it. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):173-82. doi: 10.1191/0269215506cr922oa.
- Jost WH, Hefter H, Reissig A, Kollewe K, Wissel J. Efficacy and safety of botulinum toxin type A (Dysport) for the treatment of post-stroke arm spasticity: results of the German-Austrian open-label post-marketing surveillance prospective study. J Neurol Sci. 2014 Feb 15;337(1-2):86-90. doi: 10.1016/j.jns.2013.11.022. Epub 2013 Nov 22.
- Baker JA, Pereira G. The efficacy of Botulinum Toxin A for spasticity and pain in adults: a systematic review and meta-analysis using the Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation approach. Clin Rehabil. 2013 Dec;27(12):1084-96. doi: 10.1177/0269215513491274. Epub 2013 Jul 17.
- Ghasemi M, Salari M, Khorvash F, Shaygannejad V. A literature review on the efficacy and safety of botulinum toxin: an injection in post-stroke spasticity. Int J Prev Med. 2013 May;4(Suppl 2):S147-58.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Muskelhypertoni
- Muskelspastisitet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrigjøringshemmere
- Nevromuskulære midler
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoksinA
Andre studie-ID-numre
- NCTHD081800
- R44HD081800 (Annet stipend/finansieringsnummer: EUNICE KENNEDY SHRIVER NATIONAL INSTITUTE OF CHILD HEALTH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gadolinium
-
University Hospital, GrenobleGuerbetAvsluttet
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...TilbaketrukketMyokardfibrose | Hjertefeil | Sluttstadium nyresvikt ved dialyse | Kronisk nyresykdom stadium V | Kronisk nyresykdom, stadium IV (alvorlig)Storbritannia
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPfizerFullført
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of PennsylvaniaUkjentMultippel skleroseForente stater
-
University Hospital, MontpellierSociété Française de CardiologieAvsluttetAkutt STEMI | Alvorlig venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (lidelse)Frankrike
-
Rennes University HospitalBayerAvsluttetMultippel sklerose (MS) | Inflammatorisk sykdomFrankrike
-
Pharmacyclics LLC.FullførtLymfom | Leukemi | Kronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfomForente stater
-
Pharmacyclics LLC.FullførtNyre-neoplasmer | Karsinom, nyrecelle | Urologiske neoplasmer | Urogenitale neoplasmerForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvsluttet