ASIS a Botox számára a felső végtagok görcsösségében (ASISinULS)
2015. június 22. frissítette: li nguyen
A botox az idegvégződésekre hat, ennek ellenére nincsenek idegvégződések az izom belsejében, ahová általában beadják őket.
Minden ideg a fascián végződik, ahol az ASIS készülék pontosan be tudja juttatni a Botoxot azáltal, hogy a bőr és az izom között szubdermális vértelen teret hoz létre.
Így fokozva és meghosszabbítva a Botox hatékonyságát, egyúttal megelőzve a szükségtelen mellékhatásokat és a távoli terjedést, főleg, hogy a Botoxnak nincs oka a test többi részébe utazni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: Gadolínium
- Drog: A Botox mellékhatásai intramuszkulárisan
- Drog: A Botox szubdermális mellékhatásai
- Drog: Gadolínium
- Drog: Gadolínium
- Drog: A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten
- Drog: A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten,
- Drog: A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten
- Drog: A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten
- Drog: A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten
- Drog: A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten
- Drog: A Botox szubdermális hatékonysága a 12. héten
- Drog: A Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten
- Drog: A Botox szubdermális hatékonysága a 24. héten
- Drog: A Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten
Részletes leírás
Az 1. cél 6 hónapon át az ASIS eszköz állandó teljesítményét mutatja be 60 felső végtag görcsösségben szenvedő felnőtt alanyon. A gadolinium ASIS-t szubdermálisan (30) vagy hagyományos intramuszkulárisan (30) adják be a következő 7 izomcsoportba: Biceps Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Longxor Pollicis és Flexor Pollicis. Kiindulási referenciaként a Gadolinium injekció után azonnal MRI-t készítenek, amelyhez a 6 órával, 12 órával és 24 órával később készített MRI-t összehasonlítják a Perzisztens % értékkel. Mivel nincs mód a gadolinium szintjének mérésére benne, vagy más (pl. Botox) ami azt illeti, legalább a gadolinium megnyúlása közelíthető az MRI-n látható nagyobb vagy hosszabb Perzisztens %-kal. Ez a közelítés azonban csak akkor működhet, ha a változókat ugyanarra a felső végtag spasticitással rendelkező populációra és erre a 7 izomcsoportra minimalizálják. Példaként említhető, hogy a felső végtagi spasticitásban szenvedő betegek feltehetően ebben a 7 izomcsoportban hiperaktivitást mutatnak, így várhatóan lerövidül a Gadolinium intramuszkulárisan Perzisztens %, és némileg csökkent a Gadolinium subdermálisan Perzisztens % is az agitáció miatt, így ezek a Perzisztens % értékek a felső végtag spasticitásában a betegek nem lesznek olyanok, mint a normál betegek, vagy akár ugyanazok a 7 különböző izomcsoport között. Ezért a Relative Prolongation Ability Score vagy a teljes perzisztens százalék subdermálisan a teljes perzisztens százalékhoz képest intramuszkulárisan specifikus és értékes indikátorok lesznek, amelyek segítenek módosítani a Botox adagját és időtartamát, hogy a 2. cél érdekében az „ismeretlen” szubdermális vértelen térbe injektáljuk.
Cél 2 12 hónapon keresztül, Gadolinium helyett Botox használatával, hogy bemutassa az ASIS eszköz előnyeit szubdermálisan az intramuszkulárishoz képest, ugyanazon 60 felső végtag görcsösségben szenvedő felnőtt alanynál, ezen a 7 izomcsoporton: Biceps Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Pollicis és Flexor Pollicis Longus. Hipotetikusan szólva, ha a bőr alatti vértelen tér például a felső végtag görcsösségében szenvedő betegeknél valahogy nem mutatta meg a gadolinium felezési idejének meghosszabbodását az 1. célban, továbbra is folytathatjuk az elsődleges érdeklődést a Botox terápiás összehasonlítása a 2. célban. javult a Physician Global Assessment Scale és az Ashworth-pontszám (az izület körüli végtag mozgatásához szükséges erő) 6, 12, 18, 24 és 30 héten, valamint a mellékhatások csökkenése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiknek a kórtörténetében egyoldali, felső végtag fokális spasticitást okozó stroke-ja volt
- A csuklóhajlító tónus több mint 2 és az ujjhajlító tónus több mint 2, az Ashworth-skálával mérve
- Képes a szóbeli utasítások megértésére és követésére
- Legalább 1 funkcionális fogyatékossággal kapcsolatos elem (higiénia, öltözködés, fájdalom vagy végtagtartás), a fogyatékosságértékelési skálán (DAS) 2-nél több minősítéssel
- Legalább 1 funkcionális feladatpontszám a 0. napon, amely megfelelt a következő kritériumoknak: körömreszelés kevesebb, mint 6, kéztisztítás kevesebb, mint 6, vizespalack tartása kevesebb, mint 4, fogmosás kevesebb, mint 4, gyümölcs (kicsi, közepes vagy nagy) egyenlő nem.
Kizárási kritériumok:
- Stroke a tanulmányi beiratkozást követő 6 hónapon belül
- Nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt, vagy akik nem használnak megbízható fogamzásgátlást
- Bármilyen típusú korábbi vagy jelenlegi Botox terápia a vizsgált végtagban
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely a Botox-expozíció fokozott kockázatának teheti ki a beteget, vagy bármely más olyan rendellenesség, amely megzavarhatta a neuromuszkuláris funkciót
- A vizsgált végtag rögzített kontraktúrájának jelenléte
- A csukló és az ujjak korlátozott használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellékhatások szemhéjptosis esetén
Szemhéjptosis mint a Botox mellékhatásai intramuszkulárisan vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások bronchitissel
Bronchitis, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások nyaki fájdalommal
Nyakfájás, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások izommerevséggel
A csont- és izomrendszer merevsége, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások izomgyengeséggel
Izomgyengeség, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások myalgiával
Myalgia, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások izomfájdalommal
Izom-csontrendszeri fájdalom, mint a Botox intramuscularis mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások izomgörcsökkel
Izomgörcsök, mint az intramuszkulárisan adott Botox mellékhatásai vs. a Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások Fájdalom az injekció beadásának helyén
Fájdalom az injekció beadásának helyén, mint a Botox intramuscularis mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nemkívánatos reakciók hipertóniával
A magas vérnyomás, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Brachii bicepsz
Bicepsz Brachii (könyökhajlító) Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Flexor Carpi Radialis
Flexor Carpi Radialis (csuklóhajlító) Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Flexor carpi ulnaris
Flexor carpi ulnaris (csuklóhajlító) Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Flexor digitorum profundus
Flexor digitorum profundus (ujjhajlítók) Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Flexor digitorum sublimis
Flexor digitorum sublimis (ujjhajlítók) Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Adductor pollicis
Adductor pollicis (hüvelykujjhajlító) Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Flexor pollicis longus
Flexor pollicis longus (hüvelykujjhajlító) Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/ .9ccNS-sel hígítva szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára. A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Változás az alapvonalhoz képest Elbow Ashworth-ben
Változás a kiindulási értékhez képest az Elbow Ashworth Scale-ban, mint a Botox intramuszkuláris hatékonysága a 6. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten és a Week intramuscularis hatékonysága a Botox v30. A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 12. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten és a Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten. Ashworth-pontszám (az erő, amely egy végtag izület körüli mozgatásához szükséges): 0 = nincs izomtónusnövekedés (nincs)
|
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a PGAS kiindulási értékéhez viszonyított változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, az ujj Ashworth-beli változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a PGAS kiindulási értékéhez viszonyított változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, az ujj Ashworth-beli változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez viszonyított változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez viszonyított változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz viszonyított változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatásossága szubdermálisan a 12. héten, a PGAS kiindulási állapothoz képesti változása, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapotához képest változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képest változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten a PGAS kiindulási értékéhez képest, vagy a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz képesti változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képesti változás, a Finger Ashworth esetében az alapvonalhoz képest és a változás tekintetében az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten, a PGAS kiindulási állapothoz viszonyított változása, vagy a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz viszonyított változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth-ben az alapvonalhoz viszonyított változás és a változás tekintetében az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez képest változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képesti változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Változás az alapvonalhoz képest Wrist Ashworth-ben
Változás a kiindulási értéktől a Wrist Ashworth-skálában, mint a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten és a Week intramuscularis30 vst. A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 12. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten és a Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten ízület körüli végtag): 0 = nincs izomtónusnövekedés (nincs)
|
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a PGAS kiindulási értékéhez viszonyított változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, az ujj Ashworth-beli változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a PGAS kiindulási értékéhez viszonyított változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, az ujj Ashworth-beli változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez viszonyított változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez viszonyított változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz viszonyított változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatásossága szubdermálisan a 12. héten, a PGAS kiindulási állapothoz képesti változása, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapotához képest változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képest változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten a PGAS kiindulási értékéhez képest, vagy a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz képesti változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képesti változás, a Finger Ashworth esetében az alapvonalhoz képest és a változás tekintetében az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten, a PGAS kiindulási állapothoz viszonyított változása, vagy a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz viszonyított változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth-ben az alapvonalhoz viszonyított változás és a változás tekintetében az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez képest változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képesti változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Változás az alapvonalhoz képest Finger Ashworth-ben
Változás a kiindulási értéktől a Finger Ashworth Scale-ban, mint a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten és a Week intramuscularis hatékonysága30 at Botox. A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 12. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten és a Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten. Ashworth-pontszám (az erő, amely egy végtag izület körüli mozgatásához szükséges): 0 = nincs izomtónusnövekedés (nincs)
|
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a PGAS kiindulási értékéhez viszonyított változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, az ujj Ashworth-beli változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a PGAS kiindulási értékéhez viszonyított változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, az ujj Ashworth-beli változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez viszonyított változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez viszonyított változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz viszonyított változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatásossága szubdermálisan a 12. héten, a PGAS kiindulási állapothoz képesti változása, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapotához képest változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képest változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten a PGAS kiindulási értékéhez képest, vagy a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz képesti változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képesti változás, a Finger Ashworth esetében az alapvonalhoz képest és a változás tekintetében az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten, a PGAS kiindulási állapothoz viszonyított változása, vagy a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz viszonyított változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth-ben az alapvonalhoz viszonyított változás és a változás tekintetében az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez képest változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képesti változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Változás az alapvonalhoz képest Thumb Ashworth-ben
Változás a kiindulási értéktől a Thumb Ashworth-skálában, mint a Botox intramuszkuláris hatékonysága a 6. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten és a Week intramuscularis hatékonysága30 at Botox. A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 12. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten és a Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten. Ashworth-pontszám (az erő, amely egy végtag izület körüli mozgatásához szükséges): 0 = nincs izomtónusnövekedés (nincs)
|
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a PGAS kiindulási értékéhez viszonyított változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, az ujj Ashworth-beli változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a PGAS kiindulási értékéhez viszonyított változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, az ujj Ashworth-beli változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez viszonyított változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez viszonyított változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz viszonyított változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatásossága szubdermálisan a 12. héten, a PGAS kiindulási állapothoz képesti változása, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapotához képest változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képest változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten a PGAS kiindulási értékéhez képest, vagy a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz képesti változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képesti változás, a Finger Ashworth esetében az alapvonalhoz képest és a változás tekintetében az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten, a PGAS kiindulási állapothoz viszonyított változása, vagy a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz viszonyított változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth-ben az alapvonalhoz viszonyított változás és a változás tekintetében az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez képest változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képesti változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Változás az alapvonalhoz képest a PGAS-ban
Változás a kiindulási értékhez képest a PGAS-ban, mint az intramuszkuláris Botox hatékonysága a 6. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten és a Botox hatékonysága intramuscularisan a Week E30 Botox szubdermálisan a 6. héten, Botox hatékonysága szubdermálisan a 12. héten, Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten, Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten és Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten.
A Physician Global Assessment Scale vagy PGAS egy 9 kategóriás skála, amely az orvos által a betegek állapotának értékelését pontozza a kiindulási értékhez képest, -4 és +4 között (nagyon jelentős romlás a teljes javulásig), ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs változás a kiindulási értékhez képest és + 1 enyhe javulás.
|
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a PGAS kiindulási értékéhez viszonyított változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, az ujj Ashworth-beli változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a PGAS kiindulási értékéhez viszonyított változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékhez képesti változása, a csukló Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, az ujj Ashworth-beli változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez viszonyított változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez viszonyított változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz viszonyított változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatásossága szubdermálisan a 12. héten, a PGAS kiindulási állapothoz képesti változása, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapotához képest változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képest változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten a PGAS kiindulási értékéhez képest, vagy a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz képesti változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képesti változás, a Finger Ashworth esetében az alapvonalhoz képest és a változás tekintetében az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten, a PGAS kiindulási állapothoz viszonyított változása, vagy a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási állapothoz viszonyított változása, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz viszonyított változás, a Finger Ashworth-ben az alapvonalhoz viszonyított változás és a változás tekintetében az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
A Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten, a PGAS kiindulási értékéhez képest változás, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint az elbow Ashworth kiindulási értékéhez képest változás, a Wrist Ashworth esetében az alapvonalhoz képesti változás, a Finger Ashworth változása az alapvonalhoz képest és a változás szempontjából az alapvonaltól Thumb Ashworth-ben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások az arc parézisével
Arcparézis, mint az intramuszkulárisan adott Botox mellékhatásai vs. a Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubdermálisan beadott gadolinium relatív megnyúlási képességének pontszáma.
Időkeret: 6 hónap
|
A gadoliniumot szubdermálisan (30) vagy intramuszkulárisan (30) adják be az ASIS-sel a felső végtag spasticitásban szenvedő felnőtt betegeknek a következő 7 izomcsoportra: Biceps Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Pollicis, Adductor Sublimis, Adductor Flexor Pollicis Longus.
Kiindulási referenciaként azonnal elvégzik az MRI-t, amelyhez a következő 6 órával, 12 órával és 24 órával későbbi MRI-t összehasonlítják a Perzisztens % értékkel.
Ez a közelítés csak akkor működhet, ha a változókat ugyanarra a felső végtag spasticitással rendelkező populációra és erre a 7 izomcsoportra minimalizálják.
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens százaléka szubdermálisan a teljes perzisztens százalékhoz képest intramuszkulárisan a felső végtagi spasticitásban szenvedő betegeknél nem lesz ugyanaz, mint a normál betegeknél, sőt e 7 különböző izomcsoport között sem, de értékes mutatók, amelyek segítenek módosítani a Botox adagját és időtartamát fecskendezze be az "ismeretlen" szubdermális vértelen térbe a 2. cél érdekében.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan vs. subdermálisan a felső végtag spasticitásában.
Időkeret: 12 hónap
|
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan és szubdermálisan az ASIS készülékkel a 6., 12., 18., 24. és 30. héten; a Physician Global Assessment Scale javulását illetően (-4 = nagyon jelentős romlás +4 = nagyon jelentős javulás). Szintén a javulás, vagyis az alapvonalhoz viszonyított medián változás a Flexor tónusban az Ashworth-skálán, könyök, csukló, ujj és hüvelykujj esetében. Ashworth-pontszám (az erő, amely egy végtag izület körüli mozgatásához szükséges): 0 = nincs izomtónusnövekedés (nincs)
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Botox mellékhatásai intramuszkulárisan vagy szubdermálisan a felső végtag spasticitásában
Időkeret: 12 hónap
|
A Botox mellékhatásai intramuszkulárisan vs. subdermálisan: Fejfájás Migrén, Arcparézis, Szemhéjptosis, Bronchitis, Nyakfájdalom Izom-csontrendszeri merevség, Izomgyengeség Myalgia, Izom-csontrendszeri fájdalom, Izomgörcsök, Fájdalom az injekció beadásának helyén és Hipertónia. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thanh Phung,, MD, Automatic Subdermal Injector System, Inc
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lorenc ZP, Kenkel JM, Fagien S, Hirmand H, Nestor MS, Sclafani AP, Sykes JM, Waldorf HA. A review of onabotulinumtoxinA (Botox). Aesthet Surg J. 2013 Mar;33(1 Suppl):9S-12S. doi: 10.1177/1090820X12474629.
- Knopp MV, Balzer T, Esser M, Kashanian FK, Paul P, Niendorf HP. Assessment of utilization and pharmacovigilance based on spontaneous adverse event reporting of gadopentetate dimeglumine as a magnetic resonance contrast agent after 45 million administrations and 15 years of clinical use. Invest Radiol. 2006 Jun;41(6):491-9. doi: 10.1097/01.rli.0000209657.16115.42. Erratum In: Invest Radiol. 2006 Sep;41(9):667.
- Turner-Stokes L, Ward A. Botulinum toxin in the management of spasticity in adults. Clin Med (Lond). 2002 Mar-Apr;2(2):128-30. doi: 10.7861/clinmedicine.2-2-128.
- Patrick E, Ada L. The Tardieu Scale differentiates contracture from spasticity whereas the Ashworth Scale is confounded by it. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):173-82. doi: 10.1191/0269215506cr922oa.
- Jost WH, Hefter H, Reissig A, Kollewe K, Wissel J. Efficacy and safety of botulinum toxin type A (Dysport) for the treatment of post-stroke arm spasticity: results of the German-Austrian open-label post-marketing surveillance prospective study. J Neurol Sci. 2014 Feb 15;337(1-2):86-90. doi: 10.1016/j.jns.2013.11.022. Epub 2013 Nov 22.
- Baker JA, Pereira G. The efficacy of Botulinum Toxin A for spasticity and pain in adults: a systematic review and meta-analysis using the Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation approach. Clin Rehabil. 2013 Dec;27(12):1084-96. doi: 10.1177/0269215513491274. Epub 2013 Jul 17.
- Ghasemi M, Salari M, Khorvash F, Shaygannejad V. A literature review on the efficacy and safety of botulinum toxin: an injection in post-stroke spasticity. Int J Prev Med. 2013 May;4(Suppl 2):S147-58.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Izom-hipertónia
- Izomgörcsösség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Acetilkolin felszabadulás gátlók
- Neuromuszkuláris szerek
- A típusú botulinum toxinok
- abobotulinumtoxinA
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCTHD081800
- R44HD081800 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: EUNICE KENNEDY SHRIVER NATIONAL INSTITUTE OF CHILD HEALTH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .