ASIS Botoxille yläraajojen spastisuuteen (ASISinULS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Gadolinium
- Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
- Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
- Lääke: Gadolinium
- Lääke: Gadolinium
- Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 6
- Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 12,
- Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 18
- Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 24
- Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 30
- Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 6
- Lääke: Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 12
- Lääke: Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 18
- Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 24
- Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 30
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1 yli 6 kuukauden aikana osoittaa ASIS-laitteen tasaisen suorituskyvyn 60 aikuisella koehenkilöllä, joilla on yläraajan spastisuus. Gadoliniumia ruiskutetaan ASIS:lla ihonalaisesti (30) tai tavanomaisesti lihaksensisäisesti (30) näihin seitsemään lihasryhmään: Biceps Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor F Longxorxor ja. MRI otetaan välittömästi Gadolinium-injektion jälkeen, aloitusvertailuna, johon myöhemmin 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia myöhemmin otettua MRI:tä verrataan Pysyvän %:n suhteen. Koska siinä ei ole tapaa mitata gadoliniumin tasoa tai mitään muuta (esim. Botox), ainakin gadoliniumin pidentymistä voidaan arvioida suuremmalla tai pidempään pysyvällä prosentilla magneettikuvauksessa. Tämä likiarvo voi kuitenkin toimia vain, jos muuttujat minimoidaan samaan populaatioon, jossa on yläraajan spastisuus, ja nämä 7 lihasryhmää. Esimerkkinä, potilailla, joilla on yläraajojen spastisuus, oletettavasti on yliaktiivisuutta näissä 7 lihasryhmässä, joten he ovat todennäköisesti lyhentäneet Gadoliniumin intramuskulaarisesti Pysyvä % ja jonkin verran laskeneet Gadoliniumin subdermaalisesti Pysyvä % myös levottomuuden vuoksi, joten nämä Pysyvät % arvot yläraajan spastisuudesta. potilaat eivät ole samanlaisia kuin normaalit potilaat tai edes samoja näiden 7 eri lihasryhmän välillä. Siksi suhteellinen pitenemiskykypiste tai kokonaispysyvä % ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % lihakseen ovat spesifisiä ja arvokkaita indikaattoreita, jotka auttavat meitä muuttamaan Botox-annosta ja kestoa ruiskeena tuohon "tuntemattomaan" ihonalaiseen verettömään tilaan tavoitteen 2 saavuttamiseksi.
Tavoite 2 yli 12 kuukauden ajan käyttämällä Botoxia Gadoliniumin sijasta ja osoittaaksesi ASIS-laitteen edut ihonalaisesti verrattuna lihakseen samoilla 60 aikuisella koehenkilöllä, joilla on yläraajojen spastisuus, näissä 7 lihasryhmässä: Hauislihas, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Sublimis, Adductor Pollicis ja Flexor Pollicis Longus. Hypoteettisesti sanottuna, jos se ihonalainen veretön tila potilailla, joilla on esimerkiksi yläraajan spastisuus, ei jotenkin osoittanut gadoliniumin puoliintumisajan pidentymistä tavoitteessa 1, voimme silti edetä ensisijaisena mielenkiinnon kohteena olevan Botoxin terapeuttinen vertailu tavoitteessa 2. Physician Global Assessment Scalen ja Ashworth-pisteiden parantuminen (voima, joka vaaditaan raajan liikuttamiseen nivelen ympärillä) viikolla 6, 12, 18, 24 ja 30, sekä haittavaikutusten väheneminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on ollut aivohalvaus, joka johti yksipuoliseen yläraajan fokaaliseen spastisuuteen
- Ranteen koukistussyvyys yli 2 ja sormen koukistusvoima yli 2 Ashworth-asteikolla mitattuna
- Kyky ymmärtää ja seurata suullisia ohjeita
- Vähintään yksi toiminnallinen vamma (hygienia, pukeutuminen, kipu tai raajan asento), jonka arvosana on yli 2 vammaisuuden arviointiasteikolla (DAS)
- Vähintään 1 funktionaalisen tehtävän pisteet päivänä 0, joka täytti seuraavat kriteerit: kynsien viilaus alle 6, käsien puhdistus alle 6, vesipullo alle 4, hampaiden harjaus alle 4, hedelmät (pienet, keskikokoiset tai suuret) on yhtä kuin ei.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus 6 kuukauden sisällä opintokäynnistä
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana tai jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä
- Aiempi tai nykyinen Botox-hoito minkä tahansa tyyppisellä tutkimusraajalla
- Mikä tahansa sairaus, joka saattaa lisätä potilaan riskiä Botox-altistuksen vuoksi tai mikä tahansa muu häiriö, joka on saattanut häiritä hermo-lihastoimintaa
- Tutkimusraajan kiinteä kontraktuuri
- Ranteen ja sormien rajoitettu käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset silmäluomen ptoosiin
Silmäluomen ptoosi lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset keuhkoputkentulehduksella
Keuhkoputkentulehdus lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haittavaikutukset ihonalaisena viikolla 30.
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset ja niskakipu
Niskakipu lihaksensisäisen Botox-haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset, joihin liittyy lihasjäykkyyttä
Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. ihonalaisen Botoxin haittavaikutuksena viikolla 30.
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset, joihin liittyy lihasheikkous
Lihasheikkous lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset myalgian kanssa
Lihassärky lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset, joihin liittyy lihaskipu
Tuki- ja liikuntaelinkipu lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin ihonalaisen haittavaikutuksena viikolla 30.
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset lihaskouristuksiin
Lihaskouristukset lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset Pistoskohdan kipu
Pistoskohdan kipu lihaksensisäisen Botox-haittavaikutuksena vs. Botoxin ihonalaisen haittavaikutuksena viikolla 30.
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset hypertension kanssa
Hypertensio lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30.
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Brachii hauis
Biceps Brachii (kyynärpään koukistajat) Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini) .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. |
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Flexor Carpi Radialis
Flexor Carpi Radialis (ranteen koukistajat) Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini) .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. |
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Flexor carpi ulnaris
Flexor carpi ulnaris (ranteen koukistajat) Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini) .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. |
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Flexor digitorum profundus
Flexor digitorum profundus (sormen koukistajat) Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini) .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. |
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Flexor digitorum sublimis
Flexor digitorum sublimis (sormen koukistajat) Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini) .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. |
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Adductor pollicis
Adductor pollicis (peukalon koukistajat) Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini) .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. |
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Flexor pollicis longus
Flexor pollicis longus (peukalon koukistajat) Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini) .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. |
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
Gadoliini .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muutos perustilanteesta Elbow Ashworthissa
Muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworth -asteikossa: Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 18, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24 ja Week vs.30 Botox intramuskulaarisesti Botoxin teho ihon alle viikolla 6, Botoxin teho ihon alle viikolla 12, Botoxin teho ihon alle viikolla 18, Botoxin teho ihon alle viikolla 24 ja Botoxin tehokkuus ihonalaisesti viikolla 30. Ashworth-pisteet (voima, joka tarvitaan raajan liikuttamiseen nivelen ympärillä): 0 = Ei lihasjännitystä (ei mitään)
|
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta ranne Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho lihassisäisesti viikolla 18: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho lihassisäisesti viikolla 30: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta ranne Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 6: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 12: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 18: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 24: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 30: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa
Muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthin asteikossa: Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 18, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24 ja Week intramuskulaarinen tehokkuus30 vst. Botoxin teho ihon alle viikolla 6, Botoxin teho ihon alle viikolla 12, Botoxin teho ihon alle viikolla 18, Botoxin teho ihon alle viikolla 24 ja Botoxin tehokkuus ihonalaisesti viikolla 30. raaja nivelen ympärillä): 0 = Ei lihasjännitystä (ei mitään)
|
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta ranne Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho lihassisäisesti viikolla 18: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho lihassisäisesti viikolla 30: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta ranne Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 6: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 12: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 18: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 24: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 30: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa
Muutos lähtötilanteesta Finger Ashworth -asteikossa: Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 18, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24 ja Week intramuskulaarinen tehokkuus30 vst. Botoxin teho ihon alle viikolla 6, Botoxin teho ihon alle viikolla 12, Botoxin teho ihon alle viikolla 18, Botoxin teho ihon alle viikolla 24 ja Botoxin tehokkuus ihonalaisesti viikolla 30. Ashworth-pisteet (voima, joka tarvitaan raajan liikuttamiseen nivelen ympärillä): 0 = Ei lihasjännitystä (ei mitään)
|
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta ranne Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho lihassisäisesti viikolla 18: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho lihassisäisesti viikolla 30: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta ranne Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 6: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 12: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 18: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 24: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 30: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muutos perustasosta Thumb Ashworthissa
Muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworth -asteikossa: Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 18, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24 ja Week intramuskulaarinen tehokkuus30 vst. Botoxin teho ihon alle viikolla 6, Botoxin teho ihon alle viikolla 12, Botoxin teho ihon alle viikolla 18, Botoxin teho ihon alle viikolla 24 ja Botoxin teho ihon alle viikolla 30. Ashworth-pisteet (voima, joka tarvitaan raajan liikuttamiseen nivelen ympärillä): 0 = Ei lihasjännitystä (ei mitään)
|
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta ranne Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho lihassisäisesti viikolla 18: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho lihassisäisesti viikolla 30: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta ranne Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 6: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 12: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 18: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 24: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 30: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muutos perustilasta PGAS:ssa
Muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa: Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 18, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24 ja Botoxin tehokkuus lihakseen 30. Botox ihonalaisesti viikolla 6, Botoxin teho ihon alle viikolla 12, Botoxin teho ihon alle viikolla 18, Botoxin teho ihon alle viikolla 24 ja Botoxin teho ihon alle viikolla 30.
Physician Global Assessment Scale eli PGAS on 9-luokan asteikko, joka pisteyttää lääkärin arvioinnin potilaiden tilasta lähtötasoon verrattuna ja joka vaihtelee -4:stä +4:ään (erittäin selvä paheneminen täydelliseen paranemiseen), jossa 0 tarkoittaa, ettei muutosta lähtötasosta ja + 1 pieni parannus.
|
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta ranne Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho lihassisäisesti viikolla 18: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho lihassisäisesti viikolla 30: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta ranne Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 6: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 12: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 18: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 24: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantuminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
Botox-hoidon teho ihonalaisesti viikolla 30: muutos lähtötilanteesta PGAS:ssa tai lääkäreiden globaalin arviointiasteikon paraneminen ja muutos lähtötilanteesta Elbow Ashworthissa, muutos lähtötilanteesta Wrist Ashworthissa, muutos lähtötasosta Finger Ashworthissa ja muutos lähtötilanteesta Thumb Ashworthissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haittavaikutukset kasvojen pareesiin
Kasvojen pareesi lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30
|
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen pidennyskykypiste gadoliniumille ihonalaisesti ruiskeena.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Gadoliniumia ruiskutetaan ASIS-injektiona ihonalaisesti (30) tai lihaksensisäisesti (30) yläraajojen spastisia aikuispotilaita varten näille seitsemälle lihasryhmälle: Brachii, Flexor Carpi Radialis, Flexor Carpi Ulnaris, Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Pollicis, Adductor Sublimis, Adductor Flexor Pollicis Longus.
MRI otetaan välittömästi sen jälkeen, aloitusvertailuna, johon myöhemmin 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia myöhemmin tehtyä MRI:tä verrataan Pysyvän %:n suhteen.
Tämä likiarvo voi toimia vain, jos muuttujat minimoidaan samalle populaatiolle, jolla on yläraajan spastisuus, ja nämä 7 lihasryhmää.
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % ihonalaisesti yli kokonaispysyvän % intramuskulaarisesti, yläraajojen spastisuuspotilailla ei ole sama kuin normaalipotilailla tai edes näiden 7 eri lihasryhmän välillä, mutta arvokkaita indikaattoreita, jotka auttavat meitä muuttamaan Botox-annosta ja kestoa ruiskuta "tuntemattomaan" ihonalaiseen verettömään tilaan tavoite 2 varten.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Botoxin tehokkuus lihakseen vs. ihonalaisesti yläraajojen spastisuudesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Botoxin teho intramuskulaarisesti vs. ihonalaisesti ASIS-laitteella viikolla 6, 12, 18, 24 ja 30; Mitä tulee Physician Global Assessment Scalen parantumiseen (-4 = erittäin selvä huononeminen +4 = erittäin merkittävä parannus). Myös kyynärpään, ranteen, sormen ja peukalon parannukset tai mediaanimuutos perustasosta Flexor-sävyssä Ashworthin asteikolla. Ashworth-pisteet (voima, joka tarvitaan raajan liikuttamiseen nivelen ympärillä): 0 = Ei lihasjännitystä (ei mitään)
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Botoxin haittavaikutukset lihaksensisäisesti vs. ihonalaisesti yläraajojen spastisuuteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Botoxin haittavaikutukset lihakseen vs. ihonalaisesti: Päänsärky Migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihasspasmit, pistoskohdan kipu ja hypertensio. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thanh Phung,, MD, Automatic Subdermal Injector System, Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lorenc ZP, Kenkel JM, Fagien S, Hirmand H, Nestor MS, Sclafani AP, Sykes JM, Waldorf HA. A review of onabotulinumtoxinA (Botox). Aesthet Surg J. 2013 Mar;33(1 Suppl):9S-12S. doi: 10.1177/1090820X12474629.
- Knopp MV, Balzer T, Esser M, Kashanian FK, Paul P, Niendorf HP. Assessment of utilization and pharmacovigilance based on spontaneous adverse event reporting of gadopentetate dimeglumine as a magnetic resonance contrast agent after 45 million administrations and 15 years of clinical use. Invest Radiol. 2006 Jun;41(6):491-9. doi: 10.1097/01.rli.0000209657.16115.42. Erratum In: Invest Radiol. 2006 Sep;41(9):667.
- Turner-Stokes L, Ward A. Botulinum toxin in the management of spasticity in adults. Clin Med (Lond). 2002 Mar-Apr;2(2):128-30. doi: 10.7861/clinmedicine.2-2-128.
- Patrick E, Ada L. The Tardieu Scale differentiates contracture from spasticity whereas the Ashworth Scale is confounded by it. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):173-82. doi: 10.1191/0269215506cr922oa.
- Jost WH, Hefter H, Reissig A, Kollewe K, Wissel J. Efficacy and safety of botulinum toxin type A (Dysport) for the treatment of post-stroke arm spasticity: results of the German-Austrian open-label post-marketing surveillance prospective study. J Neurol Sci. 2014 Feb 15;337(1-2):86-90. doi: 10.1016/j.jns.2013.11.022. Epub 2013 Nov 22.
- Baker JA, Pereira G. The efficacy of Botulinum Toxin A for spasticity and pain in adults: a systematic review and meta-analysis using the Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation approach. Clin Rehabil. 2013 Dec;27(12):1084-96. doi: 10.1177/0269215513491274. Epub 2013 Jul 17.
- Ghasemi M, Salari M, Khorvash F, Shaygannejad V. A literature review on the efficacy and safety of botulinum toxin: an injection in post-stroke spasticity. Int J Prev Med. 2013 May;4(Suppl 2):S147-58.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Lihasten spastisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCTHD081800
- R44HD081800 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EUNICE KENNEDY SHRIVER NATIONAL INSTITUTE OF CHILD HEALTH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .