Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semaglutid før kateterablation hos patienter med atrieflimren (SPICE-AF)

8. februar 2026 opdateret af: Roland Richard Tilz, MD, University of Luebeck

Semaglutid før kateterablation hos patienter med atrieflimren (SPICE-AF)

At vurdere, om forbehandling med semaglutid er overlegen i forhold til standardbehandling i forbedringen af frihed fra atrieflimren (AF) 12 måneder efter kateterablation hos patienter med fedme og symptomatisk AF, der gennemgår ablation for første gang.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Symptomatisk paroksysmal eller persisterende AF, der er egnet til første gang kateterablation
  • BMI ≥30 kg/m² eller BMI ≥28 kg/m² plus ≥1 vægtrelateret komorbiditet
  • Ingen tidligere behandling med GLP-1 receptoragonister

Eksklusionskriterier:

  • Aktuel brug af GLP-1 eller DPP4-hæmmere eller brug inden for de sidste 90 dage før screening
  • Aktuel brug af anti-fedme-medicin eller brug inden for de sidste 90 dage før screening
  • En selvrapporteret ændring i kropsvægt på >5 kg inden for 30 dage før screening
  • Tidligere bariatrisk kirurgi
  • Tidligere diabetes mellitus
  • Indlæggelse for ustabil angina pectoris eller TIA <30 dage før screening
  • Lungeemboli <90 dage før screening
  • Myokardieinfarkt eller apopleksi <90 dage før screening
  • Ukontrolleret thyreoideasygdom: TSH >10,0 mIU/L eller <0,4 mIU/L ved screening
  • Aktiv malignitet
  • Akut pankreatitis <180 dage før screening
  • Tidligere eller nuværende kronisk pankreatitis
  • Kronisk nyresygdom med kreatininclearance <30 mL/min
  • Personlig eller familiær historie med medullær thyreoideacancer eller Multiple Endocrine Neoplasia syndrom type 2
  • Kroniske inflammatoriske tilstande, der kræver immunsuppression og/eller behandling med glukokortikoider
  • Graviditet, amning eller planlagt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kateterablation for atrieflimren plus semaglutid
Kateterablation for atrieflimren plus semaglutid (op til 2,4 mg ugentligt)
Medicin: Semaglutid (SEMA)
Kateterablation for AF plus semaglutid (op til 2,4 mg ugentligt)
Ingen indgriben: Kateterablation for atrieflimren uden glukagonlignende peptid-1 receptorbehandling
Kateterablation for atrieflimren og ingen glukagon-lignende peptid-1 receptorbehandling (standardbehandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frihed for atrielle arytmier (atrieflimren/atrieflagren/atriel takykardi >30 sek) 12 måneder efter ablation (8-ugers blanking-periode)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPICE_AF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Kliniske forsøg med Semaglutid (SEMA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner