Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgængelige og overkommelige fugtighedscreme til atopisk eksem

9. marts 2014 opdateret af: Dr Carol Hlela, Red Cross War Memorial Childrens Hospital

Tilgængelige og overkommelige fugtighedscreme til atopisk eksem: Atopisk eksemundersøgelse kl. 02.00

Vandig (EUA) creme, cetomacrogol (CMG) og emulgerende salve (HEB) er på Sydafrikas essentielle lægemiddelliste (EDL), men er ikke tilgængelige for de fleste landdistriktspatienter. For at vurdere om tilgængelige fugtighedscremer kan bruges som alternativer ved atopisk eksem (AD), blev der gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter med mild til moderat AD, i alderen 1-12 år. To separate delstudier blev udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret enkelt (bedømmer) blindt forsøgsdesign. Undersøgelse 1 sammenlignede UEA vs. flydende paraffin (uparfumeret babyolie) til bade, alle patienter brugte HEB som fugtighedscreme. I undersøgelse 2 blev 4 fugtighedscremer sammenlignet -HEB, CMG, vaseline og vaseline/glycerin (2:1). Vurderinger (SCORAD, POEM, NESS og IQDOL) udført ved baseline, uge ​​4, 8 og 12. Rutinemæssige topikale steroider og antihistaminer blev fortsat som foreskrevet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7700
        • Red Cross War Memorial Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med atopisk dermatitis som defineret af det forenede kongerige (UK) Working Party Diagnostic Criteria
  • Atopisk dermatitispatient med mild til moderat stabil atopisk eksem med forældre/værger, der er villige og i stand til at påføre undersøgelsesfugtighedscreme som anvist og forpligter sig til at deltage i alle besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 1 år gammel
  • Patienter med atopisk dermatitis behandlet med systemiske præparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: undersøgelse 1: vandig creme og babyolie
indskrevne patienter i denne arm bruger enten vandig creme eller babyolie som sæbeerstatning
Andet: Baby olie
patient i undersøgelse 1, arm B vasket uparfumeret flydende paraffin (babyolie) i stedet for vandig creme
Andre navne:
  • uparfumeret flydende paraffin
Aktiv komparator: undersøgelse 2: emulgerende salve og cetomacrogol
patienter i denne undersøgelsesarm fortsætter med at bruge emulgerende salve og cetomacrogol som en fugtighedscreme, den nuværende standard for pleje i vores institution
Andet: vaseline
patienter i denne arm, brug vaseline (vaseline), og erstatte emulgerende salve som en fugtighedscreme
Andet: Glycerin:vaseline 2:1
patienter i denne arm bruger glycerin og vaseline blandet i et forhold på 2:1 i stedet for cetomacrogol som fugtighedscreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den validerede SCORing atopisk dermatitis (SCORAD)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8 og uge 12
Ændring i den validerede SCORing Atopisk Dermatitis (SCORAD) og to andre validerede kliniske scores (Nottingham Atopisk Eksem Severity Score (NESS) og Patient Oriented Eczema Measure (POEM) blev brugt til at måle omfanget/sværhedsgraden af ​​AD. En valideret livskvalitetsformular ved hjælp af skalaen for spædbørns dermatitis livskvalitet (IDQOL) blev udfyldt af hver plejepersonale ved hvert besøg.
Baseline, uge ​​4, 8 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i patientens livskvalitet målt ved spædbørns dermatitis livskvalitetsindeks (IDQOL) ved hvert besøg.
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8,12
Baseline, uge ​​4, 8,12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Red Cross War Memorial Childrens Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nonhlanhla Khumalo, MD, PhD, University of Cape Town
  • Ledende efterforsker: Carol Hlela, MD, PhD, Red Cross War Memorial Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2014

Først opslået (Skøn)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 146/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis i barndommen

Kliniske forsøg med Baby olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner