Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saatavilla olevat ja edulliset kosteusvoiteet atooppiseen ekseemaan

sunnuntai 9. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dr Carol Hlela, Red Cross War Memorial Childrens Hospital

Saatavilla olevat ja edulliset kosteusvoiteet atooppiseen ekseemaan: klo 2.00 atooppinen ihottuma -tutkimus

Vesipitoinen (EUA) kerma, setomakrogoli (CMG) ja emulgoiva voide (HEB) ovat Etelä-Afrikan keskeisten lääkeaineiden luettelossa (EDL), mutta ne eivät ole useimpien maaseutupotilaiden saatavilla. Sen arvioimiseksi, voidaanko saatavilla olevia kosteusvoiteita käyttää vaihtoehtoina atooppisessa ekseemassa (AD), suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytettiin 1–12-vuotiaita potilaita, joilla oli lievä tai keskivaikea AD. Kaksi erillistä alatutkimusta suoritettiin käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua yhden (arvioijan) sokkotutkimussuunnitelmaa. Tutkimuksessa 1 verrattiin UEA:ta nestemäiseen parafiiniin (hajuton vauvaöljy) kylpyihin. Kaikki potilaat käyttivät HEB:tä kosteusvoiteena. Tutkimuksessa 2 verrattiin 4 kosteusvoidetta - HEB, CMG, vaseliini ja vaseliini/glyseriini (2:1). Arvioinnit (SCORAD, POEM, NESS ja IQDOL) suoritettiin lähtötilanteessa, viikoilla 4, 8 ja 12. Rutiininomaisia ​​paikallisia steroideja ja antihistamiineja jatkettiin ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Red Cross War Memorial Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) työryhmän diagnostisten kriteerien määrittelemällä tavalla
  • Atooppista ihottumaa sairastava potilas, jolla on lievä tai kohtalainen stabiili atooppinen ihottuma, jonka vanhemmat/huoltajat ovat halukkaita ja pystyvät käyttämään kosteusvoiteita ohjeiden mukaisesti ja sitoutuvat osallistumaan kaikkiin käynteihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 1 vuoden ikäinen
  • Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma, joita hoidetaan systeemisillä valmisteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tutkimus 1: vesipitoinen kerma ja vauvaöljy
tähän haaraan merkityt potilaat käyttävät joko vesipitoista kermaa tai vauvaöljyä saippuan korvikkeena
Muut: Vauvaöljy
potilas tutkimuksessa 1, käsivarsi B pesty hajustamaton nestemäinen parafiini (vauvaöljy) vesipitoisen kerman tilalla
Muut nimet:
  • hajustamaton nestemäinen parafiini
Active Comparator: tutkimus 2: emulgoiva voide ja setomakrogoli
Tämän tutkimusryhmän potilaat käyttävät edelleen emulgoivaa voidetta ja setomakrogolia kosteusvoiteena, joka on laitoksemme nykyinen hoitostandardi.
Muut: Vaseliini
tämän käsivarren potilaat, käytä vaseliinia (vaseliinia), joka korvaa emulgoivan voiteen kosteusvoiteena
Muut: Glyseriini: vaseliini 2:1
Tämän käsivarren potilaat käyttävät glyseriiniä ja vaseliinia sekoitettuna suhteessa 2:1 setomakrogolin sijasta kosteusvoiteena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos validoidussa atooppisessa ihottumassa (SCORAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja viikko 12
Muutosta validoidussa SCOR-arvioinnissa atooppisessa ihottumassa (SCORAD) ja kahdessa muussa validoidussa kliinisessä pistemäärässä (Nottinghamin atooppisen ihottuman vaikeuspistemäärä (NESS) ja potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM) käytettiin AD:n laajuuden/vakavuuden mittaamiseen. Jokainen hoitaja täytti jokaisella käynnillä validoidun elämänlaatulomakkeen, jossa käytettiin imeväisten dermatitis life quality (IDQOL) -asteikkoa.
Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan elämänlaadussa mitattuna imeväisten ihotulehduksen elämänlaatuindeksillä (IDQOL) jokaisella käynnillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8, 12
Lähtötilanne, viikko 4, 8, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Red Cross War Memorial Childrens Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nonhlanhla Khumalo, MD, PhD, University of Cape Town
  • Päätutkija: Carol Hlela, MD, PhD, Red Cross War Memorial Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 146/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa