Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступные и недорогие увлажняющие средства для лечения атопической экземы

9 марта 2014 г. обновлено: Dr Carol Hlela, Red Cross War Memorial Childrens Hospital

Доступные увлажняющие средства для лечения атопической экземы: исследование атопической экземы в 2 часа ночи

Крем на водной основе (EUA), цетомакрогол (CMG) и эмульгирующая мазь (HEB) входят в список основных лекарственных средств Южной Африки (EDL), но недоступны для большинства сельских пациентов. Чтобы оценить, можно ли использовать доступные увлажняющие средства в качестве альтернативы при атопической экземе (АЭ), было проведено рандомизированное контролируемое исследование пациентов с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в возрасте от 1 до 12 лет. Было проведено два отдельных дополнительных исследования с использованием рандомизированного контролируемого одиночного (оценочного) слепого исследования. В исследовании 1 сравнивали МЭА и жидкий парафин (неароматизированное детское масло) для ванн, все пациенты использовали ГЭБ в качестве увлажняющего средства. В исследовании 2 сравнивали 4 увлажняющих средства: ГЭБ, CMG, вазелин и вазелин/глицерин (2:1). Оценки (SCORAD, POEM, NESS и IQDOL) проводились исходно, на 4, 8 и 12 неделе. Продолжали рутинные топические стероиды и антигистаминные препараты в соответствии с предписаниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Африка
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7700
        • Red Cross War Memorial Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с атопическим дерматитом по определению Рабочей группы Соединенного Королевства (Великобритания) Диагностические критерии
  • Пациент с атопическим дерматитом со стабильной атопической экземой легкой и средней степени тяжести, родители/опекуны которого желают и могут применять исследуемые увлажняющие средства в соответствии с указаниями и обязуются посещать все посещения.

Критерий исключения:

  • Меньше 1 года
  • Пациенты с атопическим дерматитом, получавшие системные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: исследование 1: водный крем и детское масло
зарегистрированные пациенты в этой группе используют либо водный крем, либо детское масло в качестве заменителя мыла
Другой: Детское масло
пациент в исследовании 1, группа B промывала жидкий парафин без запаха (детское масло) вместо водного крема
Другие имена:
  • жидкий парафин без запаха
Активный компаратор: исследование 2: эмульгирующая мазь и цетомакрогол
пациенты в этой исследовательской группе продолжают использовать эмульгирующую мазь и цетомакрогол в качестве увлажняющего средства, что является текущим стандартом лечения в нашем учреждении.
Другой: вазелин
пациенты в этой группе используют вазелин (вазелин), заменяя эмульгирующую мазь в качестве увлажняющего средства.
Другой: Глицерин:вазелин 2:1
пациенты в этой группе используют глицерин и вазелин, смешанные в соотношении 2:1, вместо цетомакрогола в качестве увлажняющего средства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение утвержденной оценки SCORing для атопического дерматита (SCORAD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 неделя
Для измерения степени/тяжести атопического дерматита использовались изменения в валидированной шкале SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) и двух других валидированных клинических шкалах (Ноттингемская шкала тяжести атопической экземы (NESS) и пациент-ориентированная оценка экземы (POEM). Утвержденная форма качества жизни с использованием шкалы качества жизни детей с дерматитом (IDQOL) заполнялась каждым лицом, осуществляющим уход, при каждом посещении.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества жизни пациента, измеряемое индексом качества жизни при дерматите у младенцев (IDQOL) при каждом посещении.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, 8, 12
Исходный уровень, неделя 4, 8, 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Red Cross War Memorial Childrens Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nonhlanhla Khumalo, MD, PhD, University of Cape Town
  • Главный следователь: Carol Hlela, MD, PhD, Red Cross War Memorial Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 146/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться