Hidratantes acessíveis e baratos para eczema atópico
9 de março de 2014 atualizado por: Dr Carol Hlela, Red Cross War Memorial Childrens Hospital
Hidratantes acessíveis e acessíveis para eczema atópico: o estudo de eczema atópico das 2 da manhã
Creme aquoso (EUA), cetomacrogol (CMG) e pomada emulsificante (HEB) estão na lista de medicamentos essenciais (EDL) da África do Sul, mas não estão disponíveis para a maioria dos pacientes rurais.
Para avaliar se hidratantes acessíveis podem ser usados como alternativas no eczema atópico (DA), foi realizado um estudo controlado randomizado de pacientes com DA leve a moderada, com idades entre 1 e 12 anos.
Dois subestudos separados foram conduzidos usando um projeto de ensaio cego randomizado controlado único (avaliador).
O estudo 1 comparou UEA vs. parafina líquida (óleo de bebê sem perfume) para banhos, todos os pacientes usaram HEB como hidratante.
No Estudo 2, foram comparados 4 hidratantes -HEB, CMG, vaselina e vaselina/Glicerina (2:1).
Avaliações (SCORAD, POEM, NESS e IQDOL) realizadas no início do estudo, semanas 4, 8 e 12. Os esteróides tópicos e anti-histamínicos de rotina foram continuados conforme prescrito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7700
- Red Cross War Memorial Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dermatite atópica, conforme definido pelos critérios de diagnóstico do grupo de trabalho do Reino Unido (Reino Unido)
- Paciente com Dermatite Atópica com eczema atópico estável leve a moderado com pais/responsáveis dispostos e capazes de aplicar os hidratantes do estudo conforme as instruções e se comprometer a comparecer a todas as consultas.
Critério de exclusão:
- Menos de 1 ano de idade
- Pacientes com dermatite atópica tratados com preparações sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: estudo 1: creme aquoso e óleo de bebê
pacientes inscritos neste braço usam creme aquoso ou óleo de bebê como substituto do sabonete
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paciente no estudo 1, braço B, lavou parafina líquida sem perfume (óleo de bebê) no lugar de creme aquoso
Outros nomes:
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Comparador Ativo: estudo 2: pomada emulsionante e cetomacrogol
os pacientes neste braço de estudo continuam a usar pomada emulsificante e cetomacrogol como hidratante, o padrão atual de atendimento em nossa instituição
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pacientes deste braço, usam vaselina (vaselina), substituindo a pomada emulsificante como hidratante
os pacientes neste braço usam glicerina e vaselina misturadas na proporção de 2:1 no lugar do cetomacrogol como hidratante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no SCORing validado de Dermatite Atópica (SCORAD)
Prazo: Linha de base, semana 4, 8 e semana 12
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A alteração no SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) validado e em dois outros escores clínicos validados (Nottingham Atopic Eczema Severity Score (NESS) e Patient Oriented Eczema Measure (POEM) foram usados para medir a extensão/gravidade da DA.
Um formulário de qualidade de vida validado usando a escala de qualidade de vida de dermatite infantil (IDQOL) foi preenchido por cada cuidador em cada visita.
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Linha de base, semana 4, 8 e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na qualidade de vida do paciente medida pelo índice de qualidade de vida da dermatite infantil (IDQOL) em cada visita.
Prazo: Linha de base, semana 4, 8,12
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Linha de base, semana 4, 8,12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nonhlanhla Khumalo, MD, PhD, University of Cape Town
- Investigador principal: Carol Hlela, MD, PhD, Red Cross War Memorial Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele Genéticas
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Eczema
- Dermatite Atópica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Emolientes
- Agentes Crioprotetores
- Glicerol
- Petrolato
- Óleo mineral
Outros números de identificação do estudo
- 146/2013
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