아토피성 습진을 위한 접근 가능하고 저렴한 보습제
2014년 3월 9일 업데이트: Dr Carol Hlela, Red Cross War Memorial Childrens Hospital
아토피성 습진을 위한 접근 가능하고 저렴한 보습제: 오전 2시 아토피성 습진 연구
수성(EUA) 크림, 세토마크로골(CMG) 및 유화 연고(HEB)는 남아프리카 공화국의 필수 약물 목록(EDL)에 포함되어 있지만 대부분의 시골 지역 환자에게는 제공되지 않습니다.
접근 가능한 보습제가 아토피성 습진(AD)의 대안으로 사용될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 1~12세의 경증에서 중등도의 AD 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
무작위 통제 단일(평가자) 맹검 시험 설계를 사용하여 두 개의 개별 하위 연구가 수행되었습니다.
연구 1은 UEA와 목욕용 액체 파라핀(무향 베이비 오일)을 비교했으며, 모든 환자는 보습제로 HEB를 사용했습니다.
연구 2에서는 HEB, CMG, 바셀린 및 바셀린/글리세린(2:1)의 4가지 보습제를 비교했습니다.
평가(SCORAD, POEM, NESS 및 IQDOL)는 기준선, 4주, 8주 및 12주차에 수행되었습니다. 일상적인 국소 스테로이드 및 항히스타민제는 처방된 대로 계속되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7700
- Red Cross War Memorial Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영국(UK) Working party Diagnostic Criteria에서 정의한 아토피성 피부염 환자
- 부모/보호자가 지시에 따라 연구 보습제를 기꺼이 적용하고 모든 방문에 참석할 것을 약속하는 경증 내지 중등도의 안정한 아토피성 습진이 있는 아토피성 피부염 환자.
제외 기준:
- 1세 미만
- 전신 제제로 치료받는 아토피 피부염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 1: 수성 크림 및 베이비 오일
이 부문에 등록된 환자는 비누 대용으로 수성 크림 또는 베이비 오일을 사용합니다.
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연구 1의 환자, 팔 B는 수성 크림 대신 무향 액체 파라핀(베이비 오일)을 세척했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 연구 2: 유화 연고 및 세토마크로골
이 연구 부문의 환자는 유화 연고와 세토마크로골을 보습제로 계속 사용하며, 이는 우리 기관의 현재 치료 표준입니다.
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이 팔에 있는 환자는 바셀린(바셀린)을 보습제로 유화 연고 대신 사용합니다.
이 팔의 환자는 보습제로 세토마크로골 대신 글리세린과 바셀린을 2:1 비율로 혼합하여 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 SCORing 아토피피부염(SCORAD)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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검증된 SCORing Atopic Dermatitis(SCORAD)의 변화와 다른 두 가지 검증된 임상 점수(Nottingham Atopic Eczema Severity Score(NESS) 및 Patient Oriented Eczema Measure(POEM))를 사용하여 AD의 범위/중증도를 측정했습니다.
영유아 피부염 삶의 질(IDQOL) 척도를 사용하여 검증된 삶의 질 양식을 방문할 때마다 각 간병인이 작성했습니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 방문에서 영아 피부염 삶의 질(IDQOL) 지수로 측정된 환자 삶의 질의 변화.
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nonhlanhla Khumalo, MD, PhD, University of Cape Town
- 수석 연구원: Carol Hlela, MD, PhD, Red Cross War Memorial Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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