Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzáférhető és megfizethető hidratálók atópiás ekcémára

2014. március 9. frissítette: Dr Carol Hlela, Red Cross War Memorial Childrens Hospital

Hozzáférhető és megfizethető hidratálók atópiás ekcémára: a 2:00 atópiás ekcéma tanulmány

A vizes (EUA) krém, a cetomakrogol (CMG) és az emulgeáló kenőcs (HEB) szerepel Dél-Afrika alapvető gyógyszerlistáján (EDL), de a legtöbb vidéki beteg számára nem elérhető. Annak felmérésére, hogy a hozzáférhető hidratáló krémek használhatók-e az atópiás ekcéma (AD) alternatívájaként, egy randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek enyhe-közepes fokú AD-ben szenvedő, 1-12 éves betegek körében. Két külön alvizsgálatot végeztek randomizált, kontrollált, egyetlen (értékelő) vak vizsgálati terv alkalmazásával. Az 1. vizsgálat az UEA-t és a folyékony paraffint (illatmentes babaolaj) hasonlította össze a fürdőkhöz, minden beteg HEB-et használt hidratálóként. A 2. vizsgálatban 4 hidratálót hasonlítottak össze: HEB, CMG, vazelin és vazelin/glicerin (2:1). A kiértékeléseket (SCORAD, POEM, NESS és IQDOL) a kiinduláskor, a 4., 8. és 12. héten végezték el. A rutin helyi szteroidok és antihisztaminok az előírás szerint folytatódtak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7700
        • Red Cross War Memorial Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atópiás dermatitiszben szenvedő betegek az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) Munkacsoport Diagnosztikai kritériumai szerint
  • Atópiás dermatitiszben szenvedő, enyhe vagy közepesen stabil atópiás ekcémában szenvedő beteg, akinek a szülők/gondviselők hajlandóak és képesek tanulmányi hidratáló krémeket alkalmazni az utasításoknak megfelelően, és kötelezettséget vállalnak arra, hogy minden látogatáson részt vesznek.

Kizárási kritériumok:

  • 1 évesnél fiatalabb
  • Szisztémás készítményekkel kezelt atópiás dermatitisben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. vizsgálat: vizes tejszín és babaolaj
Az ebbe a karba beírt betegek vagy vizes krémet vagy babaolajat használnak szappanpótlóként
Egyéb: Baba olaj
beteg az 1. vizsgálatban, a B kar illatosítatlan folyékony paraffinnal (babaolajjal) mosott vizes krém helyett
Más nevek:
  • illatmentes folyékony paraffin
Aktív összehasonlító: 2. vizsgálat: emulgeáló kenőcs és cetomakrogol
Ebben a vizsgálati csoportban a betegek továbbra is emulgeáló kenőcsöt és cetomakrogolt használnak hidratálóként, ami intézményünk jelenlegi ellátási színvonala.
Egyéb: vazelin
Az ebben a karban lévő betegek vazelint (vazelint) használnak, helyettesítve az emulgeáló kenőcsöt hidratálóként
Egyéb: Glicerin: vazelin 2:1
Ebben a karban a betegek glicerint és vazelint használnak 2:1 arányban keverve a cetomakrogol helyett hidratálóként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a validált SCORing atópiás dermatitiszben (SCORAD)
Időkeret: Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
Az atópiás dermatitisz (SCORAD) validált SCOR-értékének változását és két másik validált klinikai pontszámot (Nottingham atópiás ekcéma súlyossági pontszámát (NESS) és betegorientált ekcéma mérését (POEM)) használták az AD mértékének/súlyosságának mérésére. A csecsemők dermatitisz életminősége (IDQOL) skála segítségével validált életminőség-űrlapot minden gondozó minden látogatáskor kitöltött.
Alapállapot, 4., 8. és 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek életminőségének változása a csecsemők dermatitisz életminőségi indexével (IDQOL) mérve minden egyes látogatás alkalmával.
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8,12
Alapállapot, 4. hét, 8,12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Red Cross War Memorial Childrens Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nonhlanhla Khumalo, MD, PhD, University of Cape Town
  • Kutatásvezető: Carol Hlela, MD, PhD, Red Cross War Memorial Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 146/2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori atópiás dermatitis

Klinikai vizsgálatok a Baba olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel