Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillgängliga och prisvärda fuktkrämer för atopiskt eksem

9 mars 2014 uppdaterad av: Dr Carol Hlela, Red Cross War Memorial Childrens Hospital

Tillgängliga och prisvärda fuktkrämer för atopiskt eksem: studien om atopiskt eksem kl. 02.00

Vattenhaltig (EUA) kräm, cetomakrogol (CMG) och emulgerande salva (HEB) finns i Sydafrikas essentiella läkemedelslista (EDL) men är inte tillgängliga för de flesta landsbygdspatienter. För att bedöma om tillgängliga fuktkrämer kan användas som alternativ vid atopiskt eksem (AD) genomfördes en randomiserad kontrollerad studie av patienter med mild till måttlig AD, i åldern 1-12 år. Två separata delstudier genomfördes med användning av en randomiserad, kontrollerad enda (bedömare) blind studiedesign. Studie 1 jämförde UEA med flytande paraffin (oparfymerad babyolja) för bad, alla patienter använde HEB som fuktighetskräm. I studie 2 jämfördes 4 fuktkrämer -HEB, CMG, vaselin och vaselin/glycerin (2:1). Bedömningar (SCORAD, POEM, NESS och IQDOL) utfördes vid baslinjen, vecka 4, 8 och 12. Rutinmässiga topikala steroider och antihistaminer fortsatte enligt ordination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7700
        • Red Cross War Memorial Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med atopisk dermatit enligt definitionen i Storbritanniens (Storbritannien) arbetsgrupps diagnostiska kriterier
  • Atopisk dermatitpatient med mild till måttlig stabil atopisk eksem med föräldrar/vårdnadshavare som vill och kan applicera studiefuktighetskräm enligt anvisningarna och förbinder sig att närvara vid alla besök.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 1 år gammal
  • Patienter med atopisk dermatit som behandlas med systemiska preparat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studie 1: vattenhaltig kräm och babyolja
inskrivna patienter i denna arm använder antingen vattenhaltig kräm eller babyolja som tvålersättning
Övrig: Baby olja
patient i studie 1, arm B tvättade oparfymerat flytande paraffin (babyolja) istället för vattenhaltig kräm
Andra namn:
  • oparfymerat flytande paraffin
Aktiv komparator: studie 2: emulgerande salva och cetomacrogol
patienter i denna studiearm fortsätter att använda emulgerande salva och cetomacrogol som en fuktighetskräm, den nuvarande standarden för vården på vår institution
Övrig: vaselin
patienter i denna arm, använd vaselin (vaselin), ersätt emulgerande salva som en fuktighetskräm
Övrig: Glycerin:vaselin 2:1
patienter i denna arm använder glycerin och vaselin blandat i förhållandet 2:1 istället för cetomacrogol som fuktighetskräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den validerade SCORing atopisk dermatitis (SCORAD)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8 och vecka 12
Förändring i den validerade SCORing atopiska dermatit (SCORAD) och två andra validerade kliniska poäng (Nottingham Atopiskt eksem Severity Score (NESS) och Patient Oriented Eczema Measure (POEM) användes för att mäta omfattningen/allvaret av AD. En validerad livskvalitetsblankett med användning av skalan för livskvalitet för spädbarnsdermatit (IDQOL) fylldes i av varje vårdgivare vid varje besök.
Baslinje, vecka 4, 8 och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i patientens livskvalitet mätt med spädbarnsdermatit livskvalitetsindex (IDQOL) vid varje besök.
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8,12
Baslinje, vecka 4, 8,12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Red Cross War Memorial Childrens Hospital

Utredare

  • Studierektor: Nonhlanhla Khumalo, MD, PhD, University of Cape Town
  • Huvudutredare: Carol Hlela, MD, PhD, Red Cross War Memorial Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 146/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera