COMPREHENSIVE® REVERSE SHOULDER Mini BasePlate

Derfor skal patienter/tilfælde, der skal inkluderes i denne undersøgelse, bruge følgende inklusionskriterier:

1. Patienten skal være anatomisk og strukturelt egnet til at modtage implantaterne, og en funktionel deltoideusmuskel er nødvendig.

2. Groft mangelfuld rotator cuff med svær artropati og/eller

   • Tidligere mislykket skulderledsudskiftning med en groft mangelfuld rotator cuff.
   • Primær total skuldererstatning til lindring af smerter og betydelig invaliditet på grund af grov rotator cuff-mangel, eller
   • Fraktur total skulderudskiftning til lindring af smerter og betydelig invaliditet på grund af grov rotator cuff mangel, eller
   • Revision total skuldererstatning til lindring af smerter og betydelig invaliditet på grund af grov rotator cuff mangel.

Inklusionskriterier:

Patienter/cases, der skal inkluderes i denne undersøgelse, skal anvende følgende inklusionskriterier:

1. Omfattende Reverse Shoulder Mini Base Plate og Mini Stem i en omvendt skulderkonfiguration.
2. Patienten skal være anatomisk og strukturelt egnet til at modtage implantaterne, og en funktionel deltoideusmuskel er nødvendig.

3. Groft mangelfuld rotator cuff med svær artropati og/eller

   1. Tidligere mislykket skulderledsudskiftning med en groft mangelfuld rotator cuff.
   2. Primær total skuldererstatning til lindring af smerter og betydelig invaliditet på grund af grov rotator cuff-mangel, eller
   3. Fraktur total skulderudskiftning til lindring af smerter og betydelig invaliditet på grund af grov rotator cuff mangel, eller
   4. Revision total skuldererstatning til lindring af smerter og betydelig invaliditet på grund af grov rotator cuff mangel.

Ekskluderingskriterier:

• Udelukkelseskriterierne er de samme som indikationerne angivet i den godkendte mærkning for enheden:

Absolutte kontraindikationer omfatter infektion, sepsis og osteomyelitis.

Relative kontraindikationer inkluderer:

1. Usamarbejdsvillig patient eller patient med neurologiske lidelser, som ikke er i stand til eller uvillig til at følge anvisningerne.
2. Osteoporose.
3. Metaboliske forstyrrelser, som kan hæmme knogledannelsen.
4. Osteomalaci.
5. Fjerne foci af infektioner, som kan spredes til implantatstedet.
6. Hurtig lednedbrydning, markant knogletab eller knogleresorption synlig på røntgenogram.