COMPREHENSIVE® REVERSE SHOULDER Mini BasePlate

Pertanto, i pazienti/casi da includere in questo studio devono utilizzare i seguenti criteri di inclusione:

1. Il paziente deve essere anatomicamente e strutturalmente adatto a ricevere gli impianti ed è necessario un muscolo deltoide funzionale.

2. Cuffia dei rotatori gravemente carente con grave artropatia e/o

   • Sostituzione dell'articolazione della spalla precedentemente fallita con una cuffia dei rotatori gravemente carente.
   • Protesi primaria totale di spalla per il sollievo dal dolore e disabilità significativa dovuta a grave insufficienza della cuffia dei rotatori, o
   • Frattura sostituzione totale della spalla per alleviare il dolore e disabilità significativa a causa di una grave carenza della cuffia dei rotatori, o
   • Sostituzione totale della spalla di revisione per il sollievo dal dolore e disabilità significativa dovuta a grave insufficienza della cuffia dei rotatori.

Criterio di inclusione:

I pazienti/casi da includere in questo studio devono utilizzare i seguenti criteri di inclusione:

1. Mini piastra di base completa con spalle inverse e mini stelo in una configurazione a spalla inversa.
2. Il paziente deve essere anatomicamente e strutturalmente adatto a ricevere gli impianti ed è necessario un muscolo deltoide funzionale.

3. Cuffia dei rotatori gravemente carente con grave artropatia e/o

   1. Sostituzione dell'articolazione della spalla precedentemente fallita con una cuffia dei rotatori gravemente carente.
   2. Protesi primaria totale di spalla per il sollievo dal dolore e disabilità significativa dovuta a grave insufficienza della cuffia dei rotatori, o
   3. Frattura sostituzione totale della spalla per alleviare il dolore e disabilità significativa a causa di una grave carenza della cuffia dei rotatori, o
   4. Sostituzione totale della spalla di revisione per il sollievo dal dolore e disabilità significativa dovuta a grave insufficienza della cuffia dei rotatori.

Criteri di esclusione:

• I criteri di esclusione sono gli stessi di quanto indicato nell'etichettatura nulla osta del dispositivo:

Le controindicazioni assolute includono infezione, sepsi e osteomielite.

Le controindicazioni relative includono:

1. Paziente non collaborante o paziente con disturbi neurologici che non è in grado o non vuole seguire le indicazioni.
2. Osteoporosi.
3. Disturbi metabolici che possono compromettere la formazione ossea.
4. Osteomalacia.
5. Focolai distanti di infezioni che possono diffondersi al sito dell'impianto.
6. Rapida distruzione articolare, marcata perdita ossea o riassorbimento osseo evidente al radiogramma.