Plaque de base COMPREHENSIVE® REVERSE SHOULDER

Par conséquent, les patients/cas à inclure dans cette étude doivent utiliser les critères d'inclusion suivants :

1. Le patient doit être anatomiquement et structurellement apte à recevoir les implants et un muscle deltoïde fonctionnel est nécessaire.

2. Coiffe des rotateurs gravement déficiente avec arthropathie sévère et/ou

   • Remplacement de l'articulation de l'épaule précédemment échoué avec une coiffe des rotateurs gravement déficiente.
   • Arthroplastie totale primaire de l'épaule pour le soulagement de la douleur et d'une invalidité importante due à une déficience grave de la coiffe des rotateurs, ou
   • Remplacement total de l'épaule par fracture pour le soulagement de la douleur et d'une invalidité importante due à une déficience grave de la coiffe des rotateurs, ou
   • Remplacement total de l'épaule de révision pour le soulagement de la douleur et de l'invalidité importante due à une déficience grave de la coiffe des rotateurs.

Critère d'intégration:

Les patients/cas à inclure dans cette étude doivent utiliser les critères d'inclusion suivants :

1. Mini plaque de base à épaule inversée complète et mini tige dans une configuration d'épaule inversée.
2. Le patient doit être anatomiquement et structurellement apte à recevoir les implants et un muscle deltoïde fonctionnel est nécessaire.

3. Coiffe des rotateurs gravement déficiente avec arthropathie sévère et/ou

   1. Remplacement de l'articulation de l'épaule précédemment échoué avec une coiffe des rotateurs gravement déficiente.
   2. Arthroplastie totale primaire de l'épaule pour le soulagement de la douleur et d'une invalidité importante due à une déficience grave de la coiffe des rotateurs, ou
   3. Remplacement total de l'épaule par fracture pour le soulagement de la douleur et d'une invalidité importante due à une déficience grave de la coiffe des rotateurs, ou
   4. Remplacement total de l'épaule de révision pour le soulagement de la douleur et de l'invalidité importante due à une déficience grave de la coiffe des rotateurs.

Critère d'exclusion:

• Les critères d'exclusion sont les mêmes que les indications figurant sur l'étiquetage autorisé du dispositif :

Les contre-indications absolues comprennent l'infection, la septicémie et l'ostéomyélite.

Les contre-indications relatives comprennent :

1. Patient non coopératif ou patient souffrant de troubles neurologiques qui est incapable ou refuse de suivre les instructions.
2. Ostéoporose.
3. Troubles métaboliques pouvant altérer la formation osseuse.
4. Ostéomalacie.
5. Foyers d'infections éloignés pouvant se propager au site de l'implant.
6. Destruction articulaire rapide, perte osseuse marquée ou résorption osseuse visible sur le radiogramme.