COMPREHENSIVE® REVERSE SHOULDER Mini BasePlate

W związku z tym pacjenci/przypadki, które mają zostać włączone do tego badania, muszą stosować następujące kryteria włączenia:

1. Pacjent musi być anatomicznie i strukturalnie przystosowany do przyjęcia implantów i niezbędny jest sprawny mięsień naramienny.

2. Poważnie uszkodzony stożek rotatorów z ciężką artropatią i/lub

   • Wcześniej nieudana wymiana stawu barkowego z rażąco uszkodzonym stożkiem rotatorów.
   • Pierwotna całkowita proteza stawu barkowego w celu złagodzenia bólu i znacznej niepełnosprawności spowodowanej dużym niedoborem pierścienia rotatorów lub
   • Całkowita wymiana stawu ramiennego po złamaniu w celu złagodzenia bólu i znacznej niepełnosprawności z powodu dużego niedoboru stożka rotatorów lub
   • Rewizyjna całkowita wymiana stawu barkowego w celu złagodzenia bólu i znacznej niepełnosprawności z powodu dużego niedoboru stożka rotatorów.

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci/przypadki, które mają zostać włączone do tego badania, będą uwzględniać następujące kryteria włączenia:

1. Kompleksowa Mini płyta bazowa z odwróconym ramieniem i mini mostek w konfiguracji z odwróconym ramieniem.
2. Pacjent musi być anatomicznie i strukturalnie przystosowany do przyjęcia implantów i niezbędny jest sprawny mięsień naramienny.

3. Poważnie uszkodzony stożek rotatorów z ciężką artropatią i/lub

   1. Wcześniej nieudana wymiana stawu barkowego z rażąco uszkodzonym stożkiem rotatorów.
   2. Pierwotna całkowita proteza stawu barkowego w celu złagodzenia bólu i znacznej niepełnosprawności spowodowanej dużym niedoborem pierścienia rotatorów lub
   3. Całkowita wymiana stawu ramiennego po złamaniu w celu złagodzenia bólu i znacznej niepełnosprawności z powodu dużego niedoboru stożka rotatorów lub
   4. Rewizyjna całkowita wymiana stawu barkowego w celu złagodzenia bólu i znacznej niepełnosprawności z powodu dużego niedoboru stożka rotatorów.

Kryteria wyłączenia:

• Kryteria wykluczenia są takie same, jak wskazania podane na wyraźnej etykiecie urządzenia:

Bezwzględne przeciwwskazania obejmują infekcję, posocznicę i zapalenie kości i szpiku.

Względne przeciwwskazania obejmują:

1. Pacjent niechętny do współpracy lub pacjent z zaburzeniami neurologicznymi, który nie jest w stanie lub nie chce postępować zgodnie z instrukcjami.
2. Osteoporoza.
3. Zaburzenia metaboliczne, które mogą upośledzać tworzenie kości.
4. Osteomalacja.
5. Odległe ogniska infekcji, które mogą rozprzestrzenić się na miejsce implantacji.
6. Szybka destrukcja stawów, wyraźna utrata masy kostnej lub resorpcja kości widoczne na rentgenogramie.