COMPREHENSIVE® REVERSE SHOULDER Mini BasePlate

Ezért a vizsgálatba bevonandó betegeknek/eseteknek a következő felvételi kritériumokat kell alkalmazniuk:

1. A páciensnek anatómiailag és szerkezetileg alkalmasnak kell lennie az implantátumok befogadására, és funkcionális deltoid izomra van szükség.

2. Erősen hiányos rotátor mandzsetta súlyos arthropathiával és/vagy

   • Korábban meghiúsult vállízületi csere súlyosan hiányos rotátor mandzsettával.
   • Elsődleges teljes vállprotézis a fájdalom és a súlyos rotátormandzsetta hiány miatti jelentős rokkantság enyhítésére, ill.
   • A törés teljes vállpótlása a fájdalom és a súlyos rotátormandzsetta hiány miatti jelentős rokkantság enyhítésére, ill.
   • Revíziós teljes vállpótlás a fájdalom és a súlyos rotátormandzsetta hiányosság miatti rokkantság enyhítésére.

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba bevonandó betegeknek/eseteknek a következő felvételi kritériumokat kell alkalmazniuk:

1. Átfogó Reverse Shoulder Mini alaplap és Mini Stem fordított váll konfigurációban.
2. A páciensnek anatómiailag és szerkezetileg alkalmasnak kell lennie az implantátumok befogadására, és funkcionális deltoid izomra van szükség.

3. Erősen hiányos rotátor mandzsetta súlyos arthropathiával és/vagy

   1. Korábban meghiúsult vállízületi csere súlyosan hiányos rotátor mandzsettával.
   2. Elsődleges teljes vállprotézis a fájdalom és a súlyos rotátormandzsetta hiány miatti jelentős rokkantság enyhítésére, ill.
   3. A törés teljes vállpótlása a fájdalom és a súlyos rotátormandzsetta hiány miatti jelentős rokkantság enyhítésére, ill.
   4. Revíziós teljes vállpótlás a fájdalom és a súlyos rotátormandzsetta hiányosság miatti rokkantság enyhítésére.

Kizárási kritériumok:

• A kizárási kritériumok megegyeznek az eszköz átlátszó címkéjén szereplő jelzésekkel:

Az abszolút ellenjavallatok közé tartozik a fertőzés, a szepszis és az osteomyelitis.

A relatív ellenjavallatok a következők:

1. Nem együttműködő vagy neurológiai betegségben szenvedő beteg, aki nem képes vagy nem hajlandó követni az utasításokat.
2. Csontritkulás.
3. Anyagcserezavarok, amelyek károsíthatják a csontképződést.
4. Osteomalacia.
5. Távoli fertőzési gócok, amelyek átterjedhetnek az implantátum helyére.
6. Gyors ízületi pusztulás, jelentős csontvesztés vagy csontreszorpció, amely a röntgenfelvételen látható.