COMPREHENSIVE® REVERSE SHOULDER Mini BasePlate

Därför ska patienter/fall som ska inkluderas i denna studie använda följande inklusionskriterier:

1. Patienten måste vara anatomiskt och strukturellt lämpad för att ta emot implantaten och en funktionell deltamuskel är nödvändig.

2. Grovt bristfällig rotatorcuff med svår artropati och/eller

   • Tidigare misslyckat axelledsbyte med en kraftigt bristfällig rotatorcuff.
   • Primär total axelersättning för lindring av smärta och betydande funktionsnedsättning på grund av grov rotatorcuff-brist, eller
   • Fraktur totalt axelersättning för lindring av smärta och betydande funktionsnedsättning på grund av grov rotatorcuff-brist, eller
   • Revision total axelersättning för lindring av smärta och betydande funktionsnedsättning på grund av grov rotatorcuff-brist.

Inklusionskriterier:

Patienter/fall som ska inkluderas i denna studie ska använda följande inklusionskriterier:

1. Omfattande Reverse Shoulder Mini Base Plate och Mini Stem i en omvänd axelkonfiguration.
2. Patienten måste vara anatomiskt och strukturellt lämpad för att ta emot implantaten och en funktionell deltamuskel är nödvändig.

3. Grovt bristfällig rotatorcuff med svår artropati och/eller

   1. Tidigare misslyckat axelledsbyte med en kraftigt bristfällig rotatorcuff.
   2. Primär total axelersättning för lindring av smärta och betydande funktionsnedsättning på grund av grov rotatorcuff-brist, eller
   3. Fraktur totalt axelersättning för lindring av smärta och betydande funktionsnedsättning på grund av grov rotatorcuff-brist, eller
   4. Revision total axelersättning för lindring av smärta och betydande funktionsnedsättning på grund av grov rotatorcuff-brist.

Exklusions kriterier:

• Uteslutningskriterierna är desamma som de indikationer som anges i den godkända märkningen för enheten:

Absoluta kontraindikationer inkluderar infektion, sepsis och osteomyelit.

Relativa kontraindikationer inkluderar:

1. Osamarbetsvillig patient eller patient med neurologiska störningar som är oförmögen eller ovillig att följa anvisningarna.
2. Osteoporos.
3. Metaboliska störningar som kan försämra benbildningen.
4. Osteomalaci.
5. Avlägsna foci av infektioner som kan spridas till implantatstället.
6. Snabb ledförstöring, markant benförlust eller benresorption uppenbar på röntgenogram.