COMPREHENSIVE® REVERSE SHOULDER Mini BasePlate

Derfor skal pasienter/tilfeller som skal inkluderes i denne studien benytte følgende inklusjonskriterier:

1. Pasienten må være anatomisk og strukturelt egnet til å motta implantatene og en funksjonell deltamuskel er nødvendig.

2. Grovt mangelfull rotatorcuff med alvorlig artropati og/eller

   • Tidligere mislykket skulderleddserstatning med en grovt mangelfull rotatorcuff.
   • Primær total skuldererstatning for lindring av smerte og betydelig funksjonshemming på grunn av grov rotatorcuff-mangel, eller
   • Brudd på total skuldererstatning for lindring av smerte og betydelig funksjonshemming på grunn av grov rotatorcuff-mangel, eller
   • Revisjon total skuldererstatning for lindring av smerte og betydelig funksjonshemming på grunn av grov rotatorcuff-mangel.

Inklusjonskriterier:

Pasienter/tilfeller som skal inkluderes i denne studien skal benytte følgende inklusjonskriterier:

1. Omfattende Reverse Shoulder Mini Base Plate og Mini Stem i en omvendt skulderkonfigurasjon.
2. Pasienten må være anatomisk og strukturelt egnet til å motta implantatene og en funksjonell deltamuskel er nødvendig.

3. Grovt mangelfull rotatorcuff med alvorlig artropati og/eller

   1. Tidligere mislykket skulderleddserstatning med en grovt mangelfull rotatorcuff.
   2. Primær total skuldererstatning for lindring av smerte og betydelig funksjonshemming på grunn av grov rotatorcuff-mangel, eller
   3. Brudd på total skuldererstatning for lindring av smerte og betydelig funksjonshemming på grunn av grov rotatorcuff-mangel, eller
   4. Revisjon total skuldererstatning for lindring av smerte og betydelig funksjonshemming på grunn av grov rotatorcuff-mangel.

Ekskluderingskriterier:

• Eksklusjonskriteriene er de samme som indikasjonene som er angitt i den godkjente merkingen for enheten:

Absolutte kontraindikasjoner inkluderer infeksjon, sepsis og osteomyelitt.

Relative kontraindikasjoner inkluderer:

1. Ikke samarbeidsvillig pasient eller pasient med nevrologiske lidelser som ikke er i stand til eller ikke vil følge instruksjonene.
2. Osteoporose.
3. Metabolske forstyrrelser som kan svekke bendannelse.
4. Osteomalacia.
5. Fjerne foci av infeksjoner som kan spre seg til implantatstedet.
6. Rask leddødeleggelse, markert bentap eller benresorpsjon synlig på røntgenogram.