COMPREHENSIVE® REVERSE SCHOUDER minibasisplaat

Daarom moeten patiënten / gevallen die in dit onderzoek worden opgenomen, de volgende inclusiecriteria gebruiken:

1. De patiënt moet anatomisch en structureel geschikt zijn om de implantaten te ontvangen en een functionele deltaspier is noodzakelijk.

2. Grof deficiënte rotator cuff met ernstige artropathie en/of

   • Eerder mislukte schoudergewrichtvervanging met een ernstig tekortschietende rotatorcuff.
   • Primaire totale schoudervervanging voor de verlichting van pijn en aanzienlijke invaliditeit als gevolg van een tekort aan een grove rotatorcuff, of
   • Breuk totale schoudervervanging voor de verlichting van pijn en aanzienlijke invaliditeit als gevolg van een tekort aan grove rotator cuff, of
   • Herziening van de totale schoudervervanging voor verlichting van pijn en aanzienlijke invaliditeit als gevolg van een tekort aan een grove rotatorcuff.

Inclusiecriteria:

Patiënten / casussen die in deze studie worden opgenomen, moeten de volgende inclusiecriteria gebruiken:

1. Uitgebreide mini-basisplaat met omgekeerde schouder en mini-stuurpen in een configuratie met omgekeerde schouder.
2. De patiënt moet anatomisch en structureel geschikt zijn om de implantaten te ontvangen en een functionele deltaspier is noodzakelijk.

3. Grof deficiënte rotator cuff met ernstige artropathie en/of

   1. Eerder mislukte schoudergewrichtvervanging met een ernstig tekortschietende rotatorcuff.
   2. Primaire totale schoudervervanging voor de verlichting van pijn en aanzienlijke invaliditeit als gevolg van een tekort aan een grove rotatorcuff, of
   3. Breuk totale schoudervervanging voor de verlichting van pijn en aanzienlijke invaliditeit als gevolg van een tekort aan grove rotator cuff, of
   4. Herziening van de totale schoudervervanging voor verlichting van pijn en aanzienlijke invaliditeit als gevolg van een tekort aan een grove rotatorcuff.

Uitsluitingscriteria:

• De uitsluitingscriteria zijn dezelfde als de indicaties vermeld in de goedgekeurde labeling voor het apparaat:

Absolute contra-indicaties zijn infectie, sepsis en osteomyelitis.

Relatieve contra-indicaties zijn onder meer:

1. Onwillige patiënt of patiënt met neurologische aandoeningen die niet in staat of niet bereid is om aanwijzingen op te volgen.
2. Osteoporose.
3. Stofwisselingsstoornissen die de botvorming kunnen belemmeren.
4. Osteomalacie.
5. Verre brandpunten van infecties die zich kunnen verspreiden naar de implantatieplaats.
6. Snelle gewrichtsvernietiging, duidelijk botverlies of botresorptie zichtbaar op röntgenfoto.