Effekt af DBS på livskvalitet ved dyskinetisk cerebral parese (STIM-CP)

Inklusionskriterier:

• Den behandlende læge har valgt GPi-DBS til behandling af den sekundære dystoni forårsaget af cerebral parese hos denne patient
• Patient og/eller juridisk repræsentant, hvis patienten er mindreårig eller ikke er i stand til selv at give samtykke, har valgt GPi-DBS som behandling
• Samtykke til at deltage i forsøget med den mindreårige patient, hvis han er i stand til at forstå undersøgelseskravene, er påkrævet
• Alder ved indskrivning 7-18 år
• Diagnose af sekundær dystoni på grund af cerebral parese forårsaget af perinatal hypoxisk skade
• Anti-dystonisk farmakoterapi utilstrækkelig (f.eks. Jankovic J. Medicinsk behandling af dystoni. Bevægelsesforstyrrelser, Vol. 28, nr. 7, 2013) 67
• Stabil anti-dystonisk medicin over de sidste 30 dage
• Globus pallidus internus (pars posterior) og thalamus (motorisk del) intakte på MR (ikke ældre end 2 år - hvis muligt)
• Ingen faste alvorlige skeletdeformationer med funktionstab, som kræver øjeblikkelig ortopædkirurgisk indgreb
• Tilstrækkelig efterlevelse af patienten eller den juridiske repræsentant, hvis patienten er mindreårig eller ikke er i stand til selv at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen fra patient og/eller juridisk repræsentant, hvis patienten er mindreårig eller ikke er i stand til selv at give samtykke
• Patient og/eller juridisk repræsentant, hvis patienten er mindreårig eller ikke er i stand til selv at give samtykke, forstår undersøgelseskravene og behandlingsprocedurerne og giver skriftligt informeret samtykke, før undersøgelsesspecifikke tests eller procedurer udføres

Ekskluderingskriterier:

• • Patienter med kendt primær (f.eks. DYT1) eller idiopatisk dystoni

  • Alvorlig aksial hypotoni med totalt tab af hovedkontrol (f. fravær af kontrol på "øvre thoraxniveau" i SATCo-score) (medicineringseffekt udelukket)
  • Fast hemi-dystoni
  • Alvorlig spasticitet i knæ- og albuebøjere og -ekstensorer (modificeret Ashworth-skala >3)
  • Faste svære skeletkontraktioner med funktionstab, som kræver øjeblikkelig ortopædisk kirurgisk indgreb
  • Patienter med anden alvorlig samtidig neurologisk sygdom (f.eks. hjernetumor, neurodegenerative sygdomme, traumer osv.)
  • Tilstanden vil sandsynligvis kræve brug af MR i fremtiden
  • Enhver intrakraniel abnormitet eller medicinsk tilstand, der ville kontraindicere DBS-kirurgi
  • Eventuelle fund i neuropsykologiske screeningsvurderinger, der ville kontraindicere DBS-kirurgi
  • Ethvert aktuelt stof- og/eller alkoholmisbrug
  • Enhver historie med hyppige grand-mal-anfald uden respons på antikonvulsiv behandling
  • Enhver anden aktiv implanteret enhed (f.eks. Cochleaimplantat, pacemaker), uanset om det er tændt eller slukket, vil være tilladt, forudsat at de ikke forstyrrer enhedens funktion.
  • Enhver tidligere hjerneoperation, der ville forstyrre placeringen af ​​ledningerne eller enhedens funktion.
  • En historie med neurostimuleringsintolerance i ethvert område af kroppen.
  • I øjeblikket på enhver antikoagulerende medicin, der ikke kan seponeres i den perioperative periode.
  • Enhver væsentlig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurer eller sandsynligvis vil forvirre evalueringen af ​​undersøgelsens endepunkter, inklusive enhver terminal sygdom med overlevelse
  • Deltagelse i et andet lægemiddel-, udstyrs- eller biologisk forsøg samtidig med eller inden for de foregående 30 dage; enhver anden deltagelse i forsøget skal godkendes af den primære efterforsker.
  • En kvinde, der ammer eller er i den fødedygtige alder med en positiv uringraviditetstest eller - hvis en person er seksuelt aktiv - ikke bruger tilstrækkelig prævention med et Pearl Index på mindre end 1 % inklusive alle former for hormonel prævention ("antibaby-pille" , hormonplaster, NuvaRing®, Implanon®, hormondepotindsprøjtninger, svangerskabsforebyggende spiral), tubal ligatur (hunsterilisering). Alternativt er kvinden i den fødedygtige alder seksuelt afholdende.