Effect van DBS op de kwaliteit van leven bij dyskinetische hersenverlamming (STIM-CP)

Inclusiecriteria:

• De behandelend arts heeft gekozen voor GPi-DBS voor de behandeling van de secundaire dystonie veroorzaakt door cerebrale parese bij deze patiënt
• Patiënt en/of wettelijk vertegenwoordiger, indien de patiënt minderjarig is of niet in staat is zelf toestemming te geven, heeft gekozen voor GPi-DBS als behandeling
• De toestemming om deel te nemen aan het proces van de minderjarige patiënt, als hij in staat is om de studievereisten te begrijpen, is vereist
• Leeftijd bij inschrijving 7-18 jaar
• Diagnose van secundaire dystonie als gevolg van hersenverlamming veroorzaakt door perinataal hypoxisch letsel
• Antidystonische farmacotherapie onvoldoende (bijv. Jankovic J. Medische behandeling van dystonie. Bewegingsstoornissen, Vol. 28, nr. 7, 2013) 67
• Stabiele antidystonische medicatie gedurende de afgelopen 30 dagen
• Globus pallidus internus (pars posterior) en thalamus (motorisch deel) intact op MRI (niet ouder dan 2 jaar - indien mogelijk)
• Geen gefixeerde ernstige skeletdeformaties met functieverlies die onmiddellijk orthopedisch chirurgisch ingrijpen vereisen
• Voldoende medewerking van de patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger indien de patiënt minderjarig is of niet in staat is om zelf toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
• Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek van patiënt en/of wettelijke vertegenwoordiger als de patiënt minderjarig is of niet in staat is om zelf toestemming te geven
• Patiënt en/of wettelijke vertegenwoordiger als de patiënt minderjarig is of niet in staat is om zelf toestemming te geven, de studievereisten en de behandelingsprocedures begrijpt en schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft voordat er studiespecifieke tests of procedures worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

• • Patiënten met bekende primaire (bijv. DYT1) of idiopathische dystonie

  • Ernstige axiale hypotonie met totaal verlies van controle over het hoofd (bijv. afwezigheid van controle op "bovenste thoracaal niveau" in de SATCo-score) (medicatie-effect uitgesloten)
  • Vaste hemi-dystonie
  • Ernstige spasticiteit in knie- en elleboogflexoren en -extensoren (Modified Ashworth Scale >3)
  • Vaste ernstige skeletcontracties met functieverlies waarvoor onmiddellijk orthopedisch chirurgisch ingrijpen nodig was
  • Patiënten met een andere ernstige gelijktijdige neurologische aandoening (bijv. hersentumor, neurodegeneratieve ziekten, trauma enz.)
  • Aandoening waarvoor in de toekomst waarschijnlijk MRI nodig is
  • Elke intracraniale afwijking of medische aandoening die een DBS-operatie zou contra-indiceren
  • Alle bevindingen in neuropsychologische screeningsbeoordelingen die DBS-chirurgie zouden contra-indiceren
  • Elk actueel drugs- en/of alcoholmisbruik
  • Elke voorgeschiedenis van frequente grand-mal-aanvallen zonder reactie op anticonvulsieve behandeling
  • Elk ander actief geïmplanteerd apparaat (bijv. Cochleair implantaat, pacemaker), of deze nu aan of uit staat, is toegestaan ​​op voorwaarde dat ze de werking van het apparaat niet verstoren.
  • Elke eerdere hersenoperatie die de plaatsing van de geleidingsdraden of de werking van het apparaat zou verstoren.
  • Een voorgeschiedenis van neurostimulatie-intolerantie in elk deel van het lichaam.
  • Gebruikt momenteel anticoagulantia die niet kunnen worden stopgezet tijdens de perioperatieve periode.
  • Elke significante medische aandoening die waarschijnlijk de studieprocedures verstoort of de evaluatie van de eindpunten van de studie kan verstoren, inclusief terminale ziekte en overleving
  • Deelname aan een andere studie van geneesmiddelen, apparaten of biologische geneesmiddelen gelijktijdig of binnen de voorafgaande 30 dagen; elke andere deelname aan het onderzoek moet worden goedgekeurd door de hoofdonderzoeker.
  • Een vrouw die borstvoeding geeft of zwanger kan worden met een positieve urine-zwangerschapstest of - als een persoon seksueel actief is - niet voldoende anticonceptie gebruikt met een Pearl Index van minder dan 1% inclusief alle vormen van hormonale anticonceptie ("antibaby-pil" , hormonale pleister, NuvaRing®, Implanon®, hormonale depotinjecties, anticonceptiespiraal), de tubaligatuur (vrouwelijke sterilisatie). Als alternatief is de vrouw die kinderen kan krijgen seksueel onthouding.