A DBS hatása az életminőségre diszkinetikus cerebrális bénulásban (STIM-CP)

Bevételi kritériumok:

• A kezelőorvos a GPi-DBS-t választotta az agyi bénulás okozta másodlagos dystonia kezelésére ennél a betegnél.
• A beteg és/vagy törvényes képviselője, ha a beteg kiskorú, vagy nem képes beleegyezését adni, a GPi-DBS-t választotta kezelésként
• A kiskorú beteg vizsgálatában való részvételhez hozzájárulás szükséges, ha képes megérteni a vizsgálati követelményeket
• Jelentkezési kor 7-18 év
• A perinatális hipoxiás sérülés okozta cerebrális bénulás okozta másodlagos dystonia diagnózisa
• Az antidisztóniás farmakoterápia nem kielégítő (pl. Jankovic J. A dystonia orvosi kezelése. Mozgászavarok, 3. évf. 28., 2013. 7. szám) 67
• Stabil anti-disztóniás gyógyszer az elmúlt 30 napban
• Globus pallidus internus (pars posterior) és thalamus (motoros rész) ép MRI-n (lehetőség szerint 2 évnél nem régebbi)
• Nincsenek rögzített súlyos, funkcióvesztéssel járó csontdeformációk, amelyek azonnali ortopédiai sebészeti beavatkozást igényelnek
• A beteg vagy a törvényes képviselő megfelelő együttműködése, ha a beteg kiskorú, vagy nem képes saját maga beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
• Tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez a betegtől és/vagy törvényes képviselőtől, ha a beteg kiskorú, vagy nem képes saját maga beleegyezését adni
• A beteg és/vagy törvényes képviselője, ha a beteg kiskorú vagy nem képes saját maga beleegyezését adni, megérti a vizsgálati követelményeket és a kezelési eljárásokat, és írásos beleegyezését adja, mielőtt bármilyen vizsgálatra specifikus vizsgálatot vagy eljárást végeznek.

Kizárási kritériumok:

• • Ismert elsődleges (pl. DYT1) vagy idiopátiás dystonia

  • Súlyos axiális hipotónia a fejkontroll teljes elvesztésével (pl. kontroll hiánya a "felső mellkasi szinten" a SATCo pontszámban) (gyógyszerhatás kizárva)
  • Rögzített hemi-dystonia
  • Súlyos spaszticitás a térd- és könyökhajlítókban és -feszítőkben (módosított Ashworth-skála >3)
  • Javított súlyos csontösszehúzódások funkcióvesztéssel, amelyek azonnali ortopédiai sebészeti beavatkozást igényelnek
  • Más súlyos egyidejű neurológiai betegségben szenvedő betegek (például agydaganat, neurodegeneratív betegségek, trauma stb.)
  • Olyan állapot, amely valószínűleg a jövőben MRI alkalmazását teszi szükségessé
  • Bármilyen koponyán belüli rendellenesség vagy egészségügyi állapot, amely ellenjavallt DBS műtétet
  • A neuropszichológiai szűrővizsgálatok minden olyan megállapítása, amely ellenjavallná a DBS-műtétet
  • Bármilyen aktuális kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés
  • Bármilyen kórtörténetben előfordult gyakori grand-mal rohamok görcsoldó kezelésre adott válasz nélkül
  • Bármilyen más aktív beültetett eszköz (pl. Cochleáris implantátum, pacemaker), akár be-, akár kikapcsolt állapotban megengedett, feltéve, hogy nem zavarja a készülék működését.
  • Minden olyan korábbi agyműtét, amely megzavarná a vezetékek elhelyezését vagy a készülék működését.
  • A kórtörténetben előfordult neurostimulációs intolerancia a test bármely területén.
  • Jelenleg minden olyan véralvadásgátló gyógyszert szed, amelyet a perioperatív időszakban nem lehet abbahagyni.
  • Bármilyen jelentős egészségügyi állapot, amely valószínűleg megzavarja a vizsgálati eljárásokat, vagy megzavarja a vizsgálat végpontjainak értékelését, beleértve a túlélést okozó bármilyen terminális betegséget
  • Részvétel egy másik gyógyszer-, eszköz- vagy biológiai vizsgálatban egyidejűleg vagy az azt megelőző 30 napon belül; minden más vizsgálatban való részvételt a kutatásvezetőnek jóvá kell hagynia.
  • Szoptató vagy fogamzóképes nő, akinek pozitív vizelet terhességi tesztje van, vagy - ha egy személy szexuálisan aktív - nem használ elegendő fogamzásgátlást 1%-nál alacsonyabb Pearl-index mellett, beleértve a hormonális fogamzásgátlás minden formáját ("antibabatabletta") , hormonális gipsz, NuvaRing®, Implanon®, hormondepó injekciók, fogamzásgátló spirál), a petevezeték lekötés (női sterilizáció). Alternatív megoldásként a fogamzóképes nő szexuálisan absztinens.