Effet de la DBS sur la qualité de vie dans la paralysie cérébrale dyskinétique (STIM-CP)

Critère d'intégration:

• Le médecin traitant a choisi GPi-DBS pour le traitement de la dystonie secondaire causée par la paralysie cérébrale chez ce patient
• Patient et/ou représentant légal, si le patient est mineur ou incapable de donner lui-même son consentement, a choisi GPi-DBS comme traitement
• Le consentement à participer à l'essai du patient mineur, s'il est capable de comprendre les exigences de l'étude, est requis
• Âge à l'inscription 7-18 ans
• Diagnostic de dystonie secondaire due à une paralysie cérébrale causée par une lésion hypoxique périnatale
• Pharmacothérapie anti-dystonique insuffisante (ex. Jankovic J. Traitement médical de la dystonie. Troubles du mouvement, Vol. 28, n° 7, 2013) 67
• Médicament anti-dystonique stable au cours des 30 derniers jours
• Globus pallidus internus (pars posterior) et thalamus (partie motrice) intacts à l'IRM (pas plus de 2 ans - si possible)
• Pas de déformations squelettiques sévères fixes avec perte de fonction, nécessitant une intervention chirurgicale orthopédique immédiate
• Adhésion suffisante du patient ou du représentant légal si le patient est mineur ou incapable de donner lui-même son consentement pour participer à l'étude
• Consentement éclairé pour participer à l'étude du patient et/ou du représentant légal si le patient est mineur ou incapable de donner lui-même son consentement
• Patient et/ou représentant légal si le patient est mineur ou incapable de donner lui-même son consentement, comprend les exigences de l'étude et les procédures de traitement et fournit un consentement éclairé écrit avant que tout test ou procédure spécifique à l'étude ne soit effectué

Critère d'exclusion:

• • Les patients avec primaire connu (par ex. DYT1) ou dystonie idiopathique

  • Hypotonie axiale sévère avec perte totale de contrôle de la tête (par ex. absence de contrôle au "niveau thoracique supérieur" dans le score SATCo) (effet médicament exclu)
  • Hémi-dystonie fixe
  • Spasticité sévère des fléchisseurs et extenseurs du genou et du coude (échelle d'Ashworth modifiée> 3)
  • Contractions squelettiques sévères fixes avec perte de fonction nécessitant une intervention chirurgicale orthopédique immédiate
  • Patients atteints d'autres maladies neurologiques concomitantes graves (par exemple, tumeur cérébrale, maladies neurodégénératives, traumatismes, etc.)
  • Condition susceptible de nécessiter l'utilisation de l'IRM à l'avenir
  • Toute anomalie intracrânienne ou condition médicale qui contre-indiquerait la chirurgie DBS
  • Tout résultat dans les évaluations de dépistage neuropsychologique qui contre-indiquerait la chirurgie DBS
  • Tout abus actuel de drogue et/ou d'alcool
  • Tout antécédent de crises épileptiques fréquentes sans réponse au traitement anticonvulsif
  • Tout autre dispositif implanté actif (par ex. Implant cochléaire, stimulateur cardiaque), qu'ils soient allumés ou éteints, seraient autorisés à condition qu'ils n'interfèrent pas avec le fonctionnement de l'appareil.
  • Toute chirurgie cérébrale antérieure qui interférerait avec le placement des sondes ou le fonctionnement de l'appareil.
  • Antécédents d'intolérance à la neurostimulation dans n'importe quelle zone du corps.
  • Actuellement sur des médicaments anticoagulants qui ne peuvent pas être interrompus pendant la période périopératoire.
  • Toute condition médicale importante susceptible d'interférer avec les procédures de l'étude ou susceptible de confondre l'évaluation des critères d'évaluation de l'étude, y compris toute maladie en phase terminale avec la survie
  • Participation à un autre essai de médicament, dispositif ou produit biologique simultanément ou dans les 30 jours précédents ; toute autre participation à l'essai doit être approuvée par le chercheur principal.
  • Une femme allaitante ou en âge de procréer avec un test de grossesse urinaire positif ou - si une personne est sexuellement active - n'utilisant pas une contraception suffisante avec un indice de Pearl inférieur à 1 %, y compris toutes les formes de contraception hormonale ("pilule anti-bébé" , pansement hormonal, NuvaRing®, Implanon®, injections hormonales retard, stérilet contraceptif), la ligature des trompes (stérilisation féminine). Alternativement, la femme en âge de procréer est sexuellement abstinente.