Klinisk forsøg i behandling af allogene post-transplantationscytopenier med sekventiel infusion af allogene mesenkymale celler ekspanderet in vitro

Inklusionskriterier:

• Patienter med hæmatologiske maligniteter, som har været udsat for allo-HSCT, og som er diagnosticeret med en eller flere perifere cytopenier med fuldstændig kimærisme i knoglemarv (bestemt ved molekylære-STR-studier). De kan omfatte:

  1. Patienter, der har modtaget som kilde til celler MO eller SP
  2. Patienter, der har modtaget celler fra en relateret donor eller ikke-beslægtet HLA-matchede
  3. Patienter transplanteret med myeloablativ eller ikke-myeloablativ konditionering
• Tilstrækkelig hjertefunktion vurderet ud fra et klinisk synspunkt af forskeren, uden historie med iskæmisk hjertesygdom (angina eller myokardieinfarkt) i de foregående 6 måneder.
• Tilstrækkelig lungefunktion vurderet klinisk uden tegn på alvorlig obstruktiv eller restriktiv lungesygdom.
• Patienter mellem 18 og 70 år
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, hvis hæmopati ikke er blevet kontrolleret af transplantationen eller er i gang på behandlingstidspunktet.
• Patienter, som ikke har fuldstændig kimærisme i knoglemarv (udført inden for 28 dage før baseline ved molekylær undersøgelse -STR-).
• Patienter med trombotisk mikroangiopati.
• Patienter med post-transplantation cytopenier med toksisk oprindelse i forhold til antiviral behandling (f.eks. ganciclovir, valganciclovir) uden samtidig graft mod værtssygdom.
• Patienter med bakteriel, viral eller svampeinfektion, som ikke kontrolleres med korrekt behandling.
• Patienter med en anamnese med iskæmisk hjertesygdom (angina eller myokardieinfarkt) i de foregående 6 måneder, og dem, der vurderes af investigator, har ikke tilstrækkelig hjertefunktion vurderet fra et klinisk synspunkt.
• Patienter med dårlig lungefunktion, vurderet klinisk, ifølge forskeren.
• Patienter, som efter undersøgerens vurdering ikke er i god stand til at tåle behandling.
• Patienter, der ikke har den nødvendige donor.
• Kvinder gravide eller i risiko for graviditet ved præventionsforanstaltninger utilstrækkelige.
• Patienter <18 eller > 70 år.
• Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke.