Klinische proef bij de behandeling van allogene cytopenieën na transplantatie met sequentiële infusie van allogene mesenchymale cellen die in vitro zijn geëxpandeerd

Inclusiecriteria:

• Patiënten met hematologische maligniteiten die zijn onderworpen aan allo-HSCT en die zijn gediagnosticeerd met een of meer perifere cytopenieën met volledig chimerisme in het beenmerg (bepaald door moleculaire-STR-onderzoeken). Dit kunnen zijn:

  1. Patiënten die als bron van cellen MO of SP hebben gekregen
  2. Patiënten die cellen hebben ontvangen van een verwante donor of niet-verwante HLA-match
  3. Patiënten getransplanteerd met myeloablatieve of niet-myeloablatieve conditionering
• Adequate hartfunctie beoordeeld vanuit klinisch oogpunt door de onderzoeker, zonder voorgeschiedenis van ischemische hartziekte (angina pectoris of myocardinfarct) in de voorgaande 6 maanden.
• Adequate longfunctie klinisch beoordeeld zonder bewijs van ernstige obstructieve of restrictieve longziekte.
• Patiënten tussen 18 en 70 jaar
• Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten bij wie de hemopathie niet onder controle is gebracht door de transplantatie of bij wie de hemopathie nog aan de gang is op het moment van de behandeling.
• Patiënten die geen volledig chimerisme in het beenmerg hebben (uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan baseline door moleculaire studie -STR-).
• Patiënten met trombotische microangiopathie.
• Patiënten met cytopenieën na transplantatie met toxische oorsprong in verband met antivirale behandeling (bijv. ganciclovir, valganciclovir) zonder gelijktijdige graft-tegen-hostziekte.
• Patiënten met een bacteriële, virale of schimmelinfectie die niet onder controle kan worden gehouden met de juiste behandeling.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte (angina pectoris of myocardinfarct) in de afgelopen 6 maanden, en degenen die door de onderzoeker worden beschouwd als een onvoldoende hartfunctie, beoordeeld vanuit klinisch oogpunt.
• Patiënten met een slechte longfunctie, klinisch beoordeeld, aldus de onderzoeker.
• Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet in een goede positie verkeren om de behandeling te verdragen.
• Patiënten die niet de vereiste donor hebben.
• Vrouwen die zwanger zijn of het risico lopen zwanger te worden door onvoldoende anticonceptiemaatregelen.
• Patiënten <18 of > 70 jaar.
• Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend.