Klinisk studie i behandling av allogene post-transplantasjonscytopenier med sekvensiell infusjon av allogene mesenkymale celler utvidet in vitro

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med hematologiske maligniteter som har vært utsatt for allo-HSCT og som er diagnostisert med en eller flere perifere cytopenier med fullstendig kimerisme i benmargen (bestemt av molekylære-STR-studier). De kan omfatte:

  1. Pasienter som har mottatt som kilde til celler MO eller SP
  2. Pasienter som har mottatt celler fra en beslektet donor eller ikke-relatert HLA-matchet
  3. Pasienter transplantert med myeloablativ eller ikke-myeloablativ kondisjonering
• Tilstrekkelig hjertefunksjon vurdert fra et klinisk synspunkt av forskeren, uten historie med iskemisk hjertesykdom (angina eller hjerteinfarkt) de siste 6 månedene.
• Tilstrekkelig lungefunksjon vurdert klinisk uten tegn på alvorlig obstruktiv eller restriktiv lungesykdom.
• Pasienter mellom 18 og 70 år
• Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter hvis hemopati ikke har blitt kontrollert av transplantasjonen eller som pågår på behandlingstidspunktet.
• Pasienter som ikke har fullstendig kimerisme i benmarg (utført innen 28 dager før baseline ved molekylær studie -STR-).
• Pasienter med trombotisk mikroangiopati.
• Pasienter med post-transplantasjon cytopenier med toksisk opprinnelse i forhold til antiviral behandling (f.eks. ganciklovir, valganciklovir) uten samtidig graft mot vertssykdom.
• Pasienter med bakteriell, viral eller soppinfeksjon som ikke kontrolleres med riktig behandling.
• Pasienter med en historie med iskemisk hjertesykdom (angina eller hjerteinfarkt) de siste 6 månedene, og de som vurderes av utrederen, har ikke tilstrekkelig hjertefunksjon, evaluert fra et klinisk synspunkt.
• Pasienter med dårlig lungefunksjon, evaluert klinisk, ifølge forskeren.
• Pasienter som etter utrederens mening ikke er i god stand til å tåle behandling.
• Pasienter som ikke har nødvendig donor.
• Kvinner gravide eller i fare for graviditet ved prevensjonstiltak utilstrekkelig.
• Pasienter <18 eller > 70 år.
• Pasienter som ikke signerte det informerte samtykket.