Klinische Studie zur Behandlung von allogenen posttransplantierten Zytopenien mit sequenzieller Infusion von allogenen mesenchymalen Zellen, die in vitro expandiert wurden

Einschlusskriterien:

• Patienten mit hämatologischen Malignomen, die einer allo-HSCT unterzogen wurden und bei denen eine oder mehrere periphere Zytopenien mit vollständigem Chimärismus im Knochenmark diagnostiziert wurden (bestimmt durch molekulare STR-Studien). Dazu können gehören:

  1. Patienten, die als Quelle von Zellen MO oder SP erhalten haben
  2. Patienten, die Zellen von einem verwandten Spender oder einem nicht verwandten HLA-abgestimmten Spender erhalten haben
  3. Patienten, die mit myeloablativer oder nicht-myeloablativer Konditionierung transplantiert wurden
• Angemessene Herzfunktion, die vom Forscher aus klinischer Sicht beurteilt wurde, ohne Vorgeschichte einer ischämischen Herzerkrankung (Angina pectoris oder Myokardinfarkt) in den letzten 6 Monaten.
• Ausreichende klinisch beurteilte Lungenfunktion ohne Anzeichen einer schweren obstruktiven oder restriktiven Lungenerkrankung.
• Patienten zwischen 18 und 70 Jahren
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten, deren Hämopathie durch die Transplantation nicht kontrolliert wurde oder zum Zeitpunkt der Behandlung im Gange ist.
• Patienten, die keinen vollständigen Chimärismus im Knochenmark haben (innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn durch molekulare Studie –STR-).
• Patienten mit thrombotischer Mikroangiopathie.
• Patienten mit Posttransplantations-Zytopenien toxischen Ursprungs im Zusammenhang mit einer antiviralen Behandlung (z. B. Ganciclovir, Valganciclovir) ohne gleichzeitige Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit.
• Patienten mit einer bakteriellen, viralen oder Pilzinfektion, die nicht mit der richtigen Behandlung kontrolliert werden kann.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit (Angina pectoris oder Myokardinfarkt) in den vorangegangenen 6 Monaten und solche, die vom Prüfarzt als nicht ausreichend kardiovaskulär eingestuft wurden, bewertet aus klinischer Sicht.
• Patienten mit schlechter Lungenfunktion, klinisch bewertet, so der Forscher.
• Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht in der Lage sind, die Behandlung zu vertragen.
• Patienten, die nicht den erforderlichen Spender haben.
• Frauen schwanger oder bei Risiko einer Schwangerschaft durch unzureichende Verhütungsmaßnahmen.
• Patienten < 18 oder > 70 Jahre.
• Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben.