Klinisk prövning vid behandling av allogena post-transplantationscytopenier med sekventiell infusion av allogena mesenkymala celler expanderade in vitro

Inklusionskriterier:

• Patienter med hematologiska maligniteter som har utsatts för allo-HSCT och som diagnostiserats med en eller flera perifera cytopenier med fullständig chimerism i benmärg (bestäms av molekylära STR-studier). De kan inkludera:

  1. Patienter som har fått som källa till celler MO eller SP
  2. Patienter som har fått celler från en närstående donator eller icke-besläktade HLA-matchade
  3. Patienter transplanterade med myeloablativ eller icke-myeloablativ konditionering
• Adekvat hjärtfunktion bedömd ur en klinisk synvinkel av forskaren, utan historia av ischemisk hjärtsjukdom (kärlkramp eller hjärtinfarkt) under de senaste 6 månaderna.
• Adekvat lungfunktion bedömd kliniskt utan tecken på allvarlig obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom.
• Patienter mellan 18 och 70 år
• Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter vars hemopati inte har kontrollerats av transplantationen eller som pågår vid behandlingstillfället.
• Patienter som inte har fullständig chimerism i benmärg (utförs inom 28 dagar före baslinjen genom molekylär studie -STR-).
• Patienter med trombotisk mikroangiopati.
• Patienter med post-transplantation cytopenier med toxiskt ursprung i relation till antiviral behandling (t.ex. ganciklovir, valganciklovir) utan samtidig transplantation mot värdsjukdom.
• Patienter med bakteriell, viral eller svampinfektion som inte kontrolleras med korrekt behandling.
• Patienter med en historia av ischemisk hjärtsjukdom (kärlkramp eller hjärtinfarkt) under de senaste 6 månaderna, och de som utredaren överväger, har inte adekvat hjärtfunktion, utvärderat ur klinisk synvinkel.
• Patienter med dålig lungfunktion, utvärderade kliniskt, enligt forskaren.
• Patienter som enligt utredaren inte har goda förutsättningar att tolerera behandling.
• Patienter som inte har den donator som krävs.
• Kvinnor som är gravida eller riskerar att bli gravida med preventivmedel otillräckliga.
• Patienter <18 eller > 70 år.
• Patienter som inte skrivit under det informerade samtycket.